DB45∕T 2654-2023 学校结核潜伏感染者预防性治疗规范(广西壮族自治区).pdf
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1、ICS11.020CCS C 0545广西壮族自治区地方标准DB45/T 26542023学校结核潜伏感染者预防性治疗规范Specification for preventive treatment of persons with latenttuberculosis infection in school2023-04-28 发布2023-06-30 实施广西壮族自治区市场监督管理局发 布DB45/T 26542023I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14签署知情同意书.25预防性治疗前检查及评估.26实施预防性治疗.27档案记录和持续改进.48管理.4附录 A(资
2、料性)学校结核潜伏感染者预防性治疗知情同意书.5附录 B(规范性)学校结核潜伏感染者预防性治疗前临床适宜性评估表.6附录 C(资料性)学校结核潜伏感染者预防性治疗记录卡.7附录 D(资料性)结核病定点医疗机构学校结核潜伏感染者预防性治疗登记汇总表.9参考文献.10DB45/T 26542023II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广西壮族自治区卫生健康委员会提出并宣贯。本文件由广西壮族自治区卫生技术标准委员会归口。本文件起草单位:广西壮族自治区胸科
3、医院。本文件主要起草人:刘爱梅、刘桑、韦永忠、吕康言、张凯、廖燕、张明、吴庆国、龚春明、蒙志好、梁月新、杨小兵、韦洁、孙青峰、覃善芳、蓝珂、黄葵、许元龙、黄丽花、曾慧频、窦艳云、黄维、唐柳生、潘艳娜、青建植、李丽媛、韦周慧、宁艳春、蔡立红、韦冬英、梁秋玲。DB45/T 265420231学校结核潜伏感染者预防性治疗规范1范围本文件界定了学校结核潜伏感染者预防性治疗涉及的术语和定义,规定了签署知情同意书、预防性治疗前检查及评估、实施预防性治疗、档案记录和持续改进、管理的要求。本文件适用于广西壮族自治区行政区域内结核病定点医疗机构预防性治疗学校结核潜伏感染者。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文
4、中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WS 196结核病分类3术语和定义WS 196界定的以及下列术语和定义适用于本文件。结核病定点医疗机构designated medical institutions for tuberculosis卫生健康行政部门指定的从事结核病诊断、治疗和管理的医疗机构。注:本文件中的结核病定点医疗机构,包括综合医疗机构、结核病专科医院(传染病医院)、结核病防治所、疾病预防控制中心结核病诊疗部门、慢性病防治机构、公共卫生医学(临床)中心等。学校sc
5、hool本文件中的学校,包括普通中小学、中等职业学校、普通高等学校、特殊教育学校和托幼机构等。学校结核潜伏感染者latent infection of mycobacterium tuberculosis in school机体内感染了结核分枝杆菌,但没有发生临床结核病,在临床细菌学或者影像学方面没有活动结核证据的在校学生和教职员工。注1:结核感染判断标准(符合以下三项之一者):无卡介苗接种史者、HIV阳性、接受免疫抑制剂1个月和与病原学阳性肺结核患者有密切接触的5岁以下儿童,结核菌素皮肤试验(TST)硬结5mm者视为结核分枝杆菌感染;结合我区为非结核分枝杆菌流行地区,普通人群中有卡介苗接种史
6、者,TST硬结10mm者视为结核分枝杆菌感染;-干扰素释放试验(IGRA)检测结果阳性者视为结核分枝杆菌感染。注2:学校预防性治疗对象的结核免疫检测应满足以下条件:TST强阳性、或TST检测硬结平均直径两年内净增值10 mm、或IGRA阳性;HIV/AIDS患者TST硬结平均直径5 mm。预防性治疗preventive treatment为降低活动性结核病高风险个体的发病风险而提供的治疗。DB45/T 2654202324签署知情同意书由学校承担告知学校结核潜伏感染者预防性治疗知情同意的相关工作,组织学校结核潜伏感染者签署学校结核潜伏感染者预防性治疗知情同意书(参见附录A)。学校结核潜伏感染者
7、应持已签署“同意”意见的知情同意书到结核病定点医疗机构就诊。5预防性治疗前检查及评估对育龄期妇女,需排除妊娠。检查肝功能、肾功能、血常规 3 项指标。按附录 B 进行学校结核潜伏感染者预防性治疗前临床适宜性评估。6实施预防性治疗治疗方案6.1.1异烟肼、利福平联合方案适用于各个年龄组的抗结核药物预防性治疗对象。疗程 3 个月,剂量与用法为:a)异烟肼 剂量:成人 300 mg/次。儿童 10 mg/(kg次),最大剂量不超过 300 mg/次。用法:每日 1 次,顿服。b)利福平 剂量:成人体重50 kg,600 mg/次;50 kg,450 mg/次。儿童 10 mg/(kg次),最大剂量不
8、超过 500 mg/次。用法:每日 1 次,与异烟肼同时顿服。6.1.2异烟肼、利福喷丁联合间歇方案主要使用于成人。推荐用药剂量可在实践中参考使用,疗程3个月,剂量与用法为:a)异烟肼 剂量:成人体重50 kg,600 mg/次;50 kg,500 mg/次。儿童 1015 mg/kg/次,最大剂量不超过 300 mg/次。用法:每周 2 次,顿服。b)利福喷丁 剂量:成人体重50 kg,600 mg/次;50 kg,450 mg/次。5 岁以上儿童推荐用药剂量 10 mg/(kg次),最大不能超过 450 mg/次。用法:每周 2 次,与异烟肼同时顿服。6.1.3单用异烟肼方案适用于出现不良
9、反应人群。疗程69个月,剂量与用法为:成人每日300 mg。儿童每日10 mg/kg,每日最大量不超过300 mg。用法:每日1次,顿服。6.1.4单用利福平方案适用于出现不良反应人群。疗程4个月,剂量与用法为:成人体重50 kg,600 mg/次;50 kg,450 mg/次。儿童每日10 mg/kg,每日最大剂量不超过450 mg。用法:每日1次,顿服。6.1.5其他方案如果有明确传染源且传染源确诊为利福平耐药结核病或异烟肼耐药结核病患者,则预防性治疗方案应由临床专家组根据传染源的耐药谱制定。DB45/T 265420233督导服药管理方式6.2.1对有条件实施直接面视下全程监督服药管理的
10、学校,学校结核潜伏感染者应由校医、或班主任/辅导员、或指定人员进行直接面视下全程监督服药管理。6.2.2对无条件实施直接面视下全程监督服药管理的学校,学校结核潜伏感染者按照要求进行自我服药管理。校医每周进行一次面对面的访视,核实是否规律服药,了解是否发生不良反应。不良反应监测与处理6.3.1不良反应监测治疗 1 个月以内,每 2 周进行 1 次血常规、肝肾功能复查,以后每月 1 次常规查肝肾功能和血常规,如患者出现纳差、恶心、呕吐、乏力和皮疹等不适症状,应随时复诊,监测血常规、电解质及肝肾功能等项目。6.3.2不良反应处理6.3.2.1正常值上限(ULN)丙氨酸氨基转移酶(ALT)3 倍 UL
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