CNAS-CL03-A002-2023 能力验证提供者认可准则 在校准领域的应用说明.pdf
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1、 2023 年 10 月 31 日发布 2023 年 10 月 31 日实施 CNAS-CL03-A002 能力验证提供者认可准则能力验证提供者认可准则 在校准领域的应用说明在校准领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for Proficiency Testing Providers in the Field of Calibration 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL03-A002:2023 第 1 页 共 13 页 2023 年 10 月 31 日发布 2023 年 10 月 31 日实施 前
2、 言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是 CNAS 依据校准领域能力验证活动的特点而对 CNAS-CL03:2010 能力验证提供者认可准则 所做的进一步说明及具体解释,并不增加或减少该准则的要求。本文件对校准领域能力验证提供者的关键技术人员、设备、设施和环境以及能力验证计划设计、运作、数据分析和能力验证结果评价等环节中影响能力验证质量的特定要求作出说明,明确了校准领域开展能力验证活动应遵循的具体要求。在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用 CNAS-CL03 中章、节的条款号和条款名称,解释和说明内容在相应条款后给出。本文件与 CNAS-CL03:2010能力
3、验证提供者认可准则同时使用。在本文件中使用如下助动词:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可”表示允许;“能”表示可能或能够。“注”的内容是对相关条款的解释和说明。CNAS-CL03-A002:2023 第 2 页 共 13 页 2023 年 10 月 31 日发布 2023 年 10 月 31 日实施 能力验证提供者认可准则在校准领域的应用说明能力验证提供者认可准则在校准领域的应用说明 1 范围范围 本文件适用于申请和已获 CNAS 认可的校准领域能力验证提供者的认可活动。2 规范性引用文件规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
4、凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025)CNAS-CL03 能力验证提供者认可准则(ISO/IEC 17043)CNAS-CL01-G002 测量结果的计量溯源性要求 CNAS-CL01-G003 测量不确定度的要求 CNAS-RL02 能力验证规则 CNAS-AL06 实验室认可领域分类 GB/T 27418 测量不确定度评定和表示 ISO/IEC GUIDE 99:2007 国际计量学词汇 基础和通用概念及相关术语(International vocabulary of metrolo
5、gyBasic and general concepts and associated terms)(VIM)3 术语和定义术语和定义 CNAS-CL01、CNAS-CL03、CNAS-CL01-G002、CNAS-CL01-G003、CNAS-RL02、ISO/IEC 指南 99(VIM)界定的术语和定义适用于本文件。为方便理解和使用,重复列出以下术语和定义。3.1 校准校准 calibrationcalibration 在规定条件下的一组操作,其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系,这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度,第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果
6、的关系。(改自 VIM,定义 2.39)注 1:校准可以用文字说明、校准函数、校准图、校准曲线或校准表格的形式CNAS-CL03-A002:2023 第 3 页 共 13 页 2023 年 10 月 31 日发布 2023 年 10 月 31 日实施 表示。某些情况下,可以包含示值的具有测量不确定度的修正值或修正因子。注 2:校准不应与测量系统的调整(常被错误称作“自校准”)相混淆,也不应与校准的验证相混淆。注 3:通常,只把上述定义中的第一步认为是校准。注 4:由于能力验证针对的校准实验室仅开展校准中第一步的相关工作。因此本文中所述“校准”是指上述定义中第一步的校准。3.2 校准和测量能力校
7、准和测量能力 calibration and measurement capabilitycalibration and measurement capability,CMCCMC 校准和测量能力(CMC)是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量的能力。(CNAS-CL01-G003:2021,定义 3.1)注 1:本定义来源于国际计量委员会(CIPM)和 ILAC 的联合声明;注 2:CMC 有时特指校准能力中的扩展不确定度,但应明确 CMC 这一概念实际是校准能力的完整表达,通常与认可范围中校准能力范围所包含的内容一致,即包含以下内容:a)测量仪器名称;b)被测量;c)校准方法;
8、d)测量范围及(适用时)附加参数;e)测量不确定度;f)(适用时)限制说明。有些认可机构还可能包含所用测量标准、校准条件等内容。3.3 测量仪器测量仪器 measuring instrumentmeasuring instrument 单独或与一个或多个辅助设备组合,用于进行测量的装置。(VIM,定义 3.1)注 1:一台可单独使用的测量仪器是一个测量系统。注 2:测量仪器可以是指示式测量仪器,也可以是实物量具。3.4 测量精密度测量精密度 measurement precisionmeasurement precision 简称精密度精密度 precisionprecision 在规定条件下
9、,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度。(VIM,定义 2.15)CNAS-CL03-A002:2023 第 4 页 共 13 页 2023 年 10 月 31 日发布 2023 年 10 月 31 日实施 3.5 重复性测量条件重复性测量条件 measurementmeasurement repeatability condition of measurementrepeatability condition of measurement 简称重复性条件重复性条件 repeatability conditionrepeatability condition 相同测量程序、
10、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点,并在短时间内对同一或相类似的被测对象重复测量的一组测量条件。(VIM,定义2.20)3.6 测量重复性测量重复性 measurement repeatabilitymeasurement repeatability 简称重复性简称重复性 repeatabilityrepeatability 在一组重复性测量条件下的测量精密度。(VIM,定义 2.21)3.7 测量仪器的稳定性测量仪器的稳定性 stability of a measurement instrumentstability of a measurement instrument 简称
11、稳定性稳定性 stability stability 测量仪器保持其计量特性随时间恒定的能力。(VIM,定义 4.19)注:稳定性可用几种方式量化。例 1:用计量特性变化到某个规定的量所经过的时间间隔表示;例 2:用特性在规定时间间隔内发生的变化表示。3.8 测量标准测量标准 measurement standardmeasurement standard,etalonetalon 具有确定的量值和相关联的测量不确定度,实现给定量定义的参照对象。(改自 VIM,定义 5.1)例 1:具有标准测量不确定度为 3g 的 1kg 质量测量标准;例 2:具有标准测量不确定度为 1的 100测量标准电阻
12、器;例 3:具有相对标准测量不确定度为 210-15的铯频率标准;例 4:pH 值为 7.072 并具有标准测量不确定度为 0.006 的标准缓冲溶液;例 5:每种溶液具有测量不确定度的有证量值的一组人体血清中的可的松参考溶液;例 6:对 10 种不同蛋白质中每种的质量浓度提供具有测量不确定度的量值的有证标准物质。注 1:给定量的定义可通过测量系统、实物量具或有证标准物质复现。注 2:测量标准经常作为参照对象用于为其它同类量确定量值及其测量不确定度。通过其他测量标准、测量仪器或测量系统对其进行校准,确立其计量溯源性。CNAS-CL03-A002:2023 第 5 页 共 13 页 2023 年
13、 10 月 31 日发布 2023 年 10 月 31 日实施 注 3:这里所用的“实现”是按一般意义说的。“实现”有三种方式:一是根据定义,物理实现测量单位,这是严格意义上的实现;二是基于物理现象建立可高度复现的测量标准,它不是根据定义实现的测量单位,所以称“复现”,如使用稳频激光器建立米的测量标准,利用约瑟夫森效应建立伏特测量标准或利用霍尔效应建立欧姆测量标准;三是采用实物量具作为测量标准,如 1kg 的质量测量标准。注 4:测量标准的标准测量不确定度是用该测量标准获得的测量结果的合成标准不确定度的一个分量。通常,该分量比合成标准不确度的其他分量小。注 5:量值及其测量不确定度必须在测量标
14、准使用的当时确定。注 6:几个同类量或不同类量可由一个装置实现,该装置通常也称测量标准。注 7:“具体化”这个词有时可用以代替“实现”。注 8:在科学技术中,“标准”这个词在使用中至少有两个不同的意思:作为一个规范、技术建议、或相似的标准文件,以及作为一个测量标准。这个词只与第二个意思有关。注 9:术语“测量标准”有时用于表示其它计量工具,例如“软件测量标准”。3.9 参考测量标准参考测量标准 reference measurement standardreference measurement standard 简称参考标准参考标准 reference standard reference
15、standard 在给定组织或给定地区内指定用于校准同类量其它测量标准的测量标准。(VIM,定义 5.6)4 技术要求技术要求 4.1 总则总则 校准领域能力验证提供者或其分包方应具备相应校准项目/参数的校准和测量能力(CMC),且满足 CNAS-CL01 要求。4.2 人员人员 4.2.1 能力验证关键技术环节工作的人员,包括授权签字人、策划人员、能力评定人员、能力验证物品制备(含物品选择、均匀性和稳定性评价、指定值确定等)人员等关键技术人员应具有所开展能力验证项目校准的技术能力。4.2.2 授权签字人应取得相关专业高级技术职称或一级注册计量师资格证书,本校准专业领域 5 年以上校准工作经历
16、,同时具有 CNAS 认可的校准实验室相关校CNAS-CL03-A002:2023 第 6 页 共 13 页 2023 年 10 月 31 日发布 2023 年 10 月 31 日实施 准项目授权签字人经历或具备签发相关校准证书/报告的专业技术能力,熟悉授权签字范围内有关校准活动的技术特点以及校准领域能力验证计划的运作,熟悉CNAS 相关认可要求。策划人员应取得相关专业高级技术职称或一级注册计量师资格证书,本校准专业领域 5 年以上校准工作经历,曾组织或参与所申请认可的校准领域能力验证项目实施。能力评定人员应取得相关专业中级以上技术职称或注册计量师资格证书,本校准专业领域 3 年以上校准工作经
17、历,以及所开展的能力验证项目校准人员资格,曾参与所申请认可的校准专业领域能力验证项目实施。能力验证物品制备人员应具有相关专业大学专科以上学历,本校准专业领域2 年以上校准工作经历,以及所开展的能力验证项目校准人员资格。注 1:“相关专业高级技术职称”和“相关专业中级以上技术职称”不按照“同等能力”认定。注 2:“校准专业领域”的划分依据 CNAS-AL06 实验室认可领域分类 中的“校准领域”部分,其中对于通用测量设备按一级代码(领域代码前 2 位,6069)划分;专用测量设备按二级代码(领域代码前 4 位,70017011)划分。4.2.6 人员培训和持续教育计划应包括与校准领域能力验证项目
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