DB32∕T 4578.1-2023 丙型病毒性肝炎防治技术指南 第1部分:质量控制指标(江苏省).pdf
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1、!7,发布出版丙型病毒性肝炎防治技术指南第 1部分:质量控制指标Technical guidelines for hepatitis C prevention and controlPart 1:Indexes of quality control2023-10-09 发布2023-11-09 实施CCS C 50DB32/T 4578.12023ICS 13.100中 国 标 准.江苏省市场监督管理局DB32/T 4578.12023前言引言1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 缩略语15 核心指标15.1 基础能力指标15.2 核酸检测指标25.3 抗病毒治疗指标25.4 追踪
2、指标45.5 丙肝防治信息系统规范使用指标46 重要指标56.1 注射吸毒人群干预覆盖率56.2 艾滋病自愿咨询检测门诊和美沙酮门诊丙肝抗体阳性者转介率56.3 专业人员接受丙肝相关内容培训率56.4 专业人员接受丙肝相关内容培训合格率56.5 哨点监测完成率57 附加指标57.1 病例报告数据质量核查指标57.2 科研能力6参考文献7目 次DB32/T 4578.12023前言本文件按照 GB/T 1.12020 标准化工作导则第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则 的规定起草。本文件是 DB32/T 4578 丙型病毒性肝炎防治技术指南 的第 1 部分。DB32/T 4578 已经发布了
3、以下部分:第 1 部分:质量控制指标;第 2 部分:患者管理。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件起草单位:江苏省疾病预防控制中心、南京市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控制中心、镇江市疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心。本文件主要起草人:杨丹丹、傅更锋、卢静、张之、朱正平、孙传武、刘晓霞、祁耀、赵秀萍、赵艳秋、丁焕、朱宝立。DB32/T 4578.12023引言丙型病毒性肝炎(简称丙肝)是全球性的严重威胁着人类健康的公共卫生问题,是引发肝硬化、肝
4、细胞癌的重要病因之一。2021 年国家卫生健康委牵头印发了 关于印发消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030 年)的通知(国卫办疾控函 2021 492 号),随后江苏省也印发了 关于印发江苏省消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案的通知(苏卫疾控 2021 101 号),以进一步推动丙型病毒性肝炎的防治工作。DB32/T 4578 丙型病毒性肝炎防治技术指南 拟由以下五个部分组成:第 1 部分:质量控制指标;第 2 部分:患者管理;第 3 部分:职业暴露与处理;第 4 部分:实验室建设与管理规范;第 5 部分:聚集性疫情处置。DB32/T 4578 的制定是对丙肝防治工作相关方
5、面的国家标准、行业标准有力补充,为丙肝防治工作的患者筛查、诊断、报告、转介、追踪、治疗、随访的全流程管理的科学防治提供有力的科学依据和支撑,为实现 WHO“到 2030 年消除丙肝公共卫生危害”的目标有着非常重要的意义。DB32/T 4578.12023丙型病毒性肝炎防治技术指南第 1部分:质量控制指标1 范围本文件规定了丙型病毒性肝炎(以下简称“丙肝”)防治质量控制的核心指标、重要指标和附加指标。本文件适用于各级各类丙肝防治相关机构丙肝患者的发现、报告、转介、治疗、随访的管理。2 规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 丙型病毒性肝炎 hep
6、atitis C由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎。注:简称丙型肝炎或丙肝。3.2 丙型肝炎抗病毒治疗定点医疗机构 designated medical institutions of hepatitis C省级卫生行政部门指定的专门收治丙肝患者的医疗机构。4 缩略语下列缩略语适用于本文件。HCV:丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus)抗HCV:抗丙型病毒性肝炎病毒抗体(Hepatitis C Virus Antibody)HCV RNA:丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸(HCV Ribonucleic Acid)5 核心指标5.1 基础能力指标5.1.1 抗体检测能力5.1.1.1 指
7、标内涵:各地二级以上综合医院、传染病医院和各级疾控机构开展丙肝抗体检测的机构比例。5.1.1.2 评估方法:计算以“当地实际开展丙肝抗体检测的二级以上综合医院、传染病医院和各级疾控机构的数量”为分子、以“当地二级以上综合医院、传染病医院和各级疾控机构数量”为分母。5.1.1.3 数据来源:人工统计。1DB32/T 4578.120235.1.2 核酸检测能力5.1.2.1 指标内涵:各地二级以上综合医院、传染病医院和各级疾控机构丙肝核酸检测的机构比例。5.1.2.2 评估方法:计算以“当地实际开展丙肝核酸检测的二级以上综合医院、传染病医院和各级疾控机构的数量”为分子、以“当地二级以上综合医院、
8、传染病医院和各级疾控机构数量”为分母。5.1.2.3 数据来源:人工统计。5.1.3 抗病毒治疗能力5.1.3.1 指标内涵:各设区市每个县(市)级至少有 1 家丙肝抗病毒治疗工作定点医疗机构的比例。5.1.3.2 评估方法:计算以“各设区市每个县(市)级至少有 1 家丙肝抗病毒治疗定点医疗机构的数量”为分子,以“各设区市的县(区)级数量”为分母。5.1.3.3 数据来源:人工统计。5.2 核酸检测指标5.2.1 本年报告的抗体阳性者核酸检测率5.2.1.1 指标内涵:本年报告的丙肝抗体阳性者中丙肝核酸检测比例。本年报告指选定年份 1 月 1 日到12 月 31 日;若不能计算整年,则计算选定
9、年份 1 月 1 日到自然月底,报告的丙肝抗体阳性者。5.2.1.2 评估方法:计算以“截至上一季度,本年报告的丙肝抗体阳性者中,追踪、治疗、随访时完成至少一次核酸检测的人数(排除“查无此人”)”为分子,以“截至上一季度,本年报告的所有丙肝抗体阳性病例数(排除“查无此人”)”为分母。查无此人:身份证号和联系电话均为空的既往报告的丙肝患者。5.2.1.3 数据来源:丙肝防治信息系统(以下简称“系统”)。5.2.2 新报告的抗体阳性者核酸检测率5.2.2.1 指标内涵:新报告的丙肝抗体阳性者中丙肝核酸检测比例。新报告指丙肝防治信息系统已审核卡片中审核日期为 2022 年 1 月 1 日之后的丙肝患
10、者。5.2.2.2 评估方法:计算以“截至上一季度,新报告的丙肝抗体阳性者中,追踪、治疗、随访时完成至少一次核酸检测的人数(排除“查无此人”)”为分子,以“截至上一季度,新报告的所有丙肝抗体阳性病例数(排除“查无此人”)”为分母。5.2.2.3 数据来源:丙肝防治信息系统。5.2.3 累计报告的抗体阳性者核酸检测率5.2.3.1 指标内涵:累计报告的丙肝抗体阳性者中丙肝核酸检测比例。累计报告指从报告首例病例开始,到选定年份 12 月 31 日;若不能计算到 12 月 31 日,则计算到自然月底,报告的丙肝抗体阳性者。5.2.3.2 评估方法:计算以“截至上一季度,累计报告的丙肝抗体阳性者中,在
11、实际追踪、治疗、随访时完成至少一次核酸检测的人数(排除“查无此人”)”为分子,以“截至上一季度,累计报告的丙肝抗体阳性者中,在实际追踪、治疗、随访时完成至少一次核酸检测的人数(排除“查无此人”)”为分母。5.2.3.3 数据来源:丙肝防治信息系统。5.3 抗病毒治疗指标5.3.1 本年报告的患者抗病毒治疗率5.3.1.1 指标内涵:截至上一季度,在本年报告的丙肝应治病例中,实际接受丙肝抗病毒药物治疗的比2DB32/T 4578.12023例。应治病例指排除“查无此人”“12 岁以下病例”“自愈”后的丙肝确诊病例。实际开始抗病毒治疗指正在治疗和既往已治愈的病例。5.3.1.2 评估方法:计算以“
12、截至上一季度,在本年报告的丙肝应治病例中,实际开始抗病毒治疗的病例数”为分子,“在本年报告的丙肝应治病例中,所有丙肝核酸检测结果为阳性的应治病例数”为分母。5.3.1.3 数据来源:丙肝防治信息系统。5.3.2 新报告的患者抗病毒治疗率5.3.2.1 指标内涵:新报告的丙肝应治病例中,实际接受丙肝抗病毒药物治疗的比例。应治病例指排除“查无此人”“12 岁以下病例”“自愈”后的丙肝确诊病例。实际开始抗病毒治疗指正在治疗和既往已治愈的病例。5.3.2.2 评估方法:计算以“截至上一季度,新报告的丙肝应治病例中,实际开始抗病毒治疗的病例数”为分子,“截至上一季度,新报告的丙肝应治病例中,所有丙肝核酸
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