DB4403∕T 336-2023 DNA合成实验室环境和安全要求(深圳市).pdf
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1、ICS07.080CCSC 04DB4403深圳市地方标准DB4403/T 3362023DNA 合成实验室环境和安全要求Environmental and safety requirements of DNA synthesis laboratory2023-06-07 发布2023-07-01 实施深圳市市场监督管理局发 布DB4403/T 3362023I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14缩略语.15布局设置要求.26环境建设要求.27安全管理要求.2附录 A(资料性)DNA 合成实验室功能.5附录 B(资料性)DNA 合成实验室洁净度及环境压力参考值.6DB
2、4403/T 3362023II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由深圳市发展和改革委员会提出并归口。本文件起草单位:深圳华大生命科学研究院、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市标准技术研究院、深圳华大基因科技有限公司。本文件主要起草人:陈泰、毕克伟、方鑫、张炳照、沈玥、徐讯、樊阳波、杨晓萍、李淳伟、王然、王博、陈力群、吴昊、李倩一。DB4403/T 33620231DNA 合成实验室环境和安全要求1范围本文件规定了DNA合成实验室布局设置、环境建设
3、以及安全管理的要求。本文件适用于包含引物合成和基因合成的DNA合成实验室的建设工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 536液体无水氨GB 2894安全标志及其使用导则GB 13690化学品分类和危险性公示通则GB 15258化学品安全标签编写规定GB 19489实验室生物安全通用要求GB 50016建筑设计防火规范GB 50140建筑灭火器配置设计规范AQ 3013危险化学品从业单位安全标准化通用规范TSG D0001
4、压力管道安全技术监察规程工业管道TSG 21固定式压力容器安全技术监察规程3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1引物合成primer synthesis基于固相亚磷酰胺三酯法,合成短的单链DNA或RNA链的过程。注:合成的引物序列长度不超过120nt(一般为15 nt90 nt),可直接通过核酸合成仪合成获得,包括各种常规或修饰单链寡核苷酸合成,以及探针、探针库合成。3.2基因合成gene synthesis按照预定核苷酸的顺序,在体外将脱氧核苷酸逐个进行人工连接并合成 DNA 链的过程。4缩略语下列缩略语适用于本文件。DNA:脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid)
5、PCR:聚合酶链式反应(polymerase chain reaction)DB4403/T 336202325布局设置要求5.1功能规划5.1.1DNA 合成实验室的设计应符合 GB 19489 的要求,如:废弃物处置、消毒管理、人员信息安全等。5.1.2DNA 合成实验室宜按照功能不同分为引物合成实验室和基因合成实验室。5.2引物合成实验室5.2.1引物合成实验室宜设置引物合成室、引物氨解室、分析纯化室、电泳室和气瓶间,各实验室功能见附录 A,洁净度及压力参考值见附录 B。5.2.2引物合成室地面应采用耐酸碱腐蚀材质。5.2.3引物合成室应安装温湿度控制系统和监控系统。5.2.4引物合成室
6、应安装可燃气体监测报警系统。5.2.5引物合成室应安装独立的送排风系统,并确保实验室空气只能通过过滤处理后经专用的排风管道排出。5.2.6引物氨解室应安装通风系统,排气管道应通过独立的路线到建筑物外面。通风橱实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。5.2.7气瓶间应安装保险装置(如护架和护链)以防止气瓶的意外移动,其中,液氨钢瓶应存放于氨气防爆柜并安装氨气泄漏监测报警系统。5.2.8气瓶间应安装氧气含量监测装置,防止因氩气、氦气等惰性气体泄露,导致空气中含氧量降低,发生人员窒息。5.2.9应在实验室工作区配备洗眼装置。5.2.10应配备实验室用紧急喷淋装置。5.3基因合成实验室5.3.1基因合成实
7、验室宜设置试剂准备室、基因合成室、模板制备室、PCR 室、电泳室、培养室、样本室,各实验室功能见附录 A,洁净度及压力参考值见附录 B。5.3.2基因合成室应符合 GB 19489 的要求。5.3.3实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。6环境建设要求6.1温度要求6.1.1DNA 合成实验室应安装温度监控系统,24h 实时监测室内的温度。6.1.2DNA 合成实验室温度应配备温度控制设备,并将温度控制在 1826。6.2相对湿度要求6.2.1DNA 合成实验室应安装湿度监控系统,24h 实时监测室内的相对湿度。6.2.2引物合成室应配备湿度控制设备(如除湿机)和监控设备,且相对湿度不应大于 4
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