DB32_T 3385-2018预防接种卫生监督指南02.pdf
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1、ICS 65.020.40B 22备案号:58774-2018DB32江苏省地方标准DB32/T 33852018预防接种卫生监督指南Guides for health supervision in vaccination2018-5-10 发布2018-6-10 实施江苏省质量技术监督局发 布DB32/T 33852018I前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由江苏省卫生和计划生育委员会提出。本标准由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本标准起草单位:江苏省卫生监督所、江苏省疾病预防控制中心、盐城市卫生监督所、无锡市卫生监督所、南京市卫生监督所。本标准主要起草人:时玉昌
2、、师厚华、张兵、汤奋扬、张一凡、于志俊、严霞、万丽丽、承叶奇、王薇、张媛袁。DB32/T 338520181预防接种卫生监督指南1范围本标准规定了预防接种卫生监督的术语和定义、总体要求和监督内容。本标准适用于各级卫生监督机构对辖区内开展预防接种服务的医疗卫生机构和人员进行预防接种卫生监督。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 15982医院消毒卫生标准3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1第一类疫苗type vaccine政府免费向公民提供,公民应
3、当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划疫苗,省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,县级及以上人民政府或者其卫生计生行政主管部门组织开展的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。3.2第二类疫苗type vaccine由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。3.3冷链cold chain为保障疫苗质量,疫苗从生产企业到接种单位,均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程。3.4群体性预防接种mass vaccination在特定范围和时间内,针对可能受某种传染病威胁的特定人群,有组织地集中实施的预防接种活动。补充免疫(原称为“强化免疫”)是较为常见的一种群体性预防接种形式。3.5DB32/
4、T 338520182疑似预防接种异常反应adverse event following immunization,AEFI在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。4总体要求4.1地方卫生监督机构具体实施本辖区内预防接种卫生监督工作。4.2实施现场卫生监督前,监督人员应明确预防接种卫生监督内容。4.3监督人员在履行职务时,应当出示证件,并对从事预防接种的机构和相关人员提供的资料负有保密义务。4.4实施现场卫生监督时,发现违法行为,应依法收集证据;在证据可能灭失或以后难以取得的情况下,应依法先行采取证据保全措施。4.5县级以上卫生计生行政部门及其监督机构发现被监督单位和人员存在未依法履
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