管理评审资料汇总.pdf
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1、*技术有限公司*技术有限公司*年度首次管理评审资料汇总汇总人:_日期:_审核人:日期:*技术有限公司管理评审汇总资料目录一、政策和程序的适用性(包括质量方针和质量目标)二、管理和监督人员的报告三、近期内部审核的结果四、纠正措施和预防措施五、由外部机构进行的评审六、能力验证或比对的结果七、工作量和工作类型的变化八、客户反馈九、投诉十、改进的建议十一、质量控制活动十二、资源配置十三、员工培训十四、实验室环境、设施对满足检测工作所需的调整第1页共23页*技术有限公司一、政策和程序的适用性-)质量方针、质量目标的达成情况1、报告事项广东蚂标检测技术有限公司实验室制定的质量方针为科学、诚实、公正、高效。
2、实验 室从*年*月管理体系运营以来以质量方针为指导思想,并制定了以下质量目标:1.顾客服务满意率三98%2.标准、规范、法规执行率,99%3.检测报告及时率298%4.检测结果判断准确率三99%;5检测仪器、设备完好率298%自实验室管理体系运行以来,各部门认真贯彻质量方针,为实现质量目标而努力。实验 室制定的质量方针,体现了我实验室的质量宗旨与方向,切合实验室的实际情况,已传达 到实验室内部各级员工,且得到具体落实。*年10月份质量负责人对质量目标达成情况进彳了统计,*年*月至*年10月每月质量目标均达到要求,质量目标达成情况如下:1)报告合格率100%实验室通过监控,严格控制报告准确率。据
3、统计,报告准确率为100%。2)客户投诉次数零;实验室尚未接到客户投诉。3)客户满意度100%统计时间报告总数量出错数量准确率目标值是否达成目标*年 4To月410100%99%是为了提高实验室的服务质量,最大限度地满足客户的要求,从而不断地改进管理体系。实验室派专人于本年度9月进行了一次客户满意度调查。共发放4份客户满意度调查表,客户满意度达到100%。实验室目前接单数量相对较少,工作负荷不大,从以上统计看,能满足客户要求。调查时间调查表发放数量调查表回收数量满意程度目标值是否达成目标*年9月4份4份100%99%是第2页共23页*技术有限公司-)质量和运作程序的适宜性、对体系文件的修订需求
4、1、报告事项:经统计自*年*月以来已发行了 33份程序文件,详细统计清单见下表:体系文件发行统计表序号文件编号程序文件名称版本号实施日期备注1GSCLAB/CX-4.1-01保护委托方机密及所有权程序A/0*木*木年*木月木木日2GSCLAB/CX-4.1-02监督管理程序A/0*年*月*日3GSCLAB/CX-4.3-01文件控制程序A/0*年*月*曰4GSCLAB/CX-4.4-01要求、标书、合同评审程序A/0*年*月*曰5GSCLAB/CX-4.5-01检测工作分包管理程序A/0*年*月*日6GSCLAB/CX-4.6-01服务和供应品的采购控制程序A/0*年*月*日7GSCLAB/C
5、X-4.7-01服务客户程序A/0*年*月*日8GSCLAB/CX-4.8-01投诉处理程序A/0*年*月*日9GSCLAB/CX-4.9-01不符合检测工作控制程序A/0*年*月*曰10GSCLAB/CX-4.10-01改进管理程序A/0*年*月*曰11GSCLAB/CX-4.11-01纠正措施控制程序A/0*年*月*日12GSCLAB/CX-4.12-01预防措施控制程序A/0*年*月*日13GSCLAB/CX-4.13-01记录管理程序A/0*年*月*日14GSCLAB/CX-4.14-01内部管理体系审核程序A/0*年*月*日15GSCLAB/CX-4.15-01管理评审程序A/0*年
6、*月*曰16GSCLAB/CX-5.2-01人员培训及考核管理程序A/0*年*月*日17GSCLAB/CX-5.3-01设施和环境管理程序A/0*年*月*日18GSCLAB/CX-5.4-01检测工作管理程序A/0*年*月*曰19GSCLAB/CX-5.4-02检测方法确认程序A/0*年*月*日20GSCLAB/CX-5.4-03允许偏离控制程序A/0*年*月*曰21GSCLAB/CX-5.4-04测量不确定度评定程序A/0*年*月*曰22GSCLAB/CX-5.4-05数据控制程序A/0*年*月*日第3页共23页*技术有限公司23GSCLAB/CX-5.4-06新检测项目评审程序A/0*年*
7、月*日24GSCLAB/CX-5.5-01仪器设备管理程序A/0*年*月*曰25GSCLAB/CX-5.6-01量值溯源管理程序A/0*年*月*日26GSCLAB/CX-5.6-02标准物质管理程序A/0*年*月*曰27GSCLAB/CX-5.7-01抽样管理程序A/0*年*月*日28GSCLAB/CX-5.8-01样品管理程序A/0*年*月*日29GSCLAB/CX-5.9-01检测结果有效性质量控制程序A/0*年*木月*曰30GSCLAB/CX-5.9-02实验室间比对和能力验证程序A/0*年*月*日31GSCLAB/CX-5.10-01结果报告管理程序A/0*年*月*日32GSCLAB/
8、CX-5.5-02仪器设备期间核查程序A/0*年08月31日33GSCLAB/CX-4.3-02计算机管理程序A/0*年08月31日2、建议:实验室全体人员应认真学习程序文件,按程序文件要求开展工作。第4页共23页*技术有限公司二、管理和监督人员的报告1、报告事项:1)监督过程工作涵盖为了加强对检测人员及其检测过程的监督,使检测过程处于受控状态,以确保本实验 室检测工作的质量,共对实验室检测人员进行了8次现场监督,工作重点是难点或重点环 节。质量监督员在监督过程中对监督情况进行记录,未发现重大问题,并填写了质量监 督记录表,工作涵盖内容见下表。新标准使用新设备使用实验过程难点环节实验过程易出错
9、环节合计光学检测室0001次1次热学检测室0002次2次电学检测室00000次可靠性检测室0000。次2)监督过程中发现的问题项目人员仪器设备工作环境样品准备检测方法检测记录检测 报告合计积分球测试1个1个热阻测试1个1个电学参数测试0个恒温恒湿测试0个合计2个3)监督过程发现的问题均进行了现场纠正并采取了纠正预防措施针对监督过程中发现的不符合问题,第一时间进行了纠正,并对可能再发生的不符合项 全部进行了原因分析和纠正措施,如下:不符合项列表提出日期不符合问题原因分析纠正措施2015.06.24设备使用登记表 不及时填写不熟悉程序文件,工作中对设备 使用登记意识不强1.对员工进行程序文件和质
10、量手册的学习及培训.2.加强现场监督2015.07.15不熟悉作业指导 书,填错引用标准没有认真的熟悉标准的引用1.加强检测人员标准的学习2.加强现场监督从上表所述可以看出,检测员在作业时在细节上易出现问题。不够细心。2、建议:建议加强对检测员的监督和培训工作,便于及时发现不符合项并提出纠正措施和预防措施。第5页共23页*技术有限公司三、近期内部审核的结果报告事项:实验室首次内审于*年10月12到16日期间顺利实施。在审核过程中虽然未发现严重 偏离的不符合项,但也存在着一些问题,具体如下表所示:各部门不符合项统计表部门要素主任质量负 责人技术负责人综合管 理室CNAS-CL11:2006各检测
11、室4.3文件控制44.6服务和供应品的采购15.8检测物品的处置1合计:6项第6页共23页*技术有限公司不符合项统计表序号内审不符合项责任部门1现场抽查热阻检测室近期单号为LAB-2015-0136的样品,没有保留样 品标签。技术负责人热学检测室2无法提供供应商评价表综合管理室3查光学检测室的原始记录表格发现没有文件编号。光学检测室4查热学检测室的原始记录表格发现没有文件编号。热学检测室5查电学检测室的原始记录表格发现没有文件编号。电学检测室6查可靠性检测室的原始记录表格发现没有文件编号。可靠性检测室从各部门不符合项统计表中可以看出首次内审的不符合项主要发现在检测室;内审不符合项分布表和各部门
12、不符合项统计表中的统计数据说明不符合项主要出现在记 录的控制工作。内审组对内审不符合项所采取的纠正措施已经于*年10月25日前全部完 成,采取的纠正措施总览表如下:纠正措施总览表序号不合格项责任部门/责任人纠正措施实际完成日期1现场抽查热阻检测室近期单 号为LAB-2015-0136的样品,没有保留样品标签。技术负责人热学检测室立即通知样品管理员制作样品标签,对检测完样品进行标识。2015/11/092无法提供供应商评价表综合管理室1.内部加强学习,重新对供应 商进行评价2.补填供应商评价表3.在后续的工作中依据本实 验室的要求执行对供应商 的评价2015/11/093查光学检测室的原始记录表
13、 格发现没有文件编号。光学检测室1.对原始记录表格补上文件编 号,重新发放原始记录表格。2.加强文件控制程序学习,增强文件管控意识,在后续的 工作中依据本实验室的要求进2015/11/09第7页共23页*技术有限公司行文件的管控。4查热学检测室的原始记录表 格发现没有文件编号。热学检测室1.对原始记录表格补上文件编 号,重新发放原始记录表格。2.加强文件控制程序学习,增强文件管控意识,在后续的 工作中依据本实验室的要求进 行文件的管控。2015/11/095查电学检测室的原始记录表 格发现没有文件编号。电学检测室1.对原始记录表格补上文件编 号,重新发放原始记录表格。2.加强文件控制程序学习,
14、增强文件管控意识,在后续的 工作中依据本实验室的要求进 行文件的管控。2015/11/096查可靠性检测室的原始记录 表格发现没有文件编号。可靠性检测室1.对原始记录表格补上文件编 号,重新发放原始记录表格。2.加强文件控制程序学习,增强文件管控意识,在后续的 工作中依据本实验室的要求进 行文件的管控。2015/11/09除了上述的不合格项和采取的纠正措施外,本次内审也发现值得肯定的部分,如下:经过六个月的体系运行,管理体系的构建符合CNAS-CL01标准和相关法律法规的规定。管 理体系在实验室得到有效运行。实验室的组织结构、人员配置、工作环境和场地、设备设 施等方面能够满足检测的要求;质量管
15、理体系在实验室各个部门得到了有效实施,审核证 明质量体系是适用的,可操作性较强;质量方针客观上体现了实验室的科学、诚实、公正、高效的准则,质量目标明确了检测人员的努力方向;审核表明实验室具有发现问题和纠正 问题以及预防问题的能力;初步建立了持续改进的机制。审核发现的主要问题是个别表格 填写不及时、记录的导出使用不合理、部分人员对质量方针标准不熟悉等问题。因此,实验室本次内审是成功的。说明实验室管理体系能够自我发现问题、纠正问题。第8页共23页*技术有限公司在人机物法环5环节进行PDCA自我改进。建议:无第9页共23页*技术有限公司四、纠正措施和预防措施1、报告事项:实验室运行以来由质量监督、内
16、部审核及各个方面发现的不符合项都采取了原因分析 和纠正措施,并进行了纠正措施效果的验证。从实验室管理体系运行以来,还没有预防措 施的产生。不符合纠正措施统计图:序号不符合来源不符合数采取纠正措施数纠正措施有效数有效率1日常监督222100%2内部审核666100%3内部质控0/4外部质控0/5客户投诉0/6外部审核0/总计888100%2、建议:对于重大问题,要开出纠正措施和预防措施的分析报告,给每个人起到警示作用。第10页共23页*技术有限公司五、由外部机构进行的评审1、报告事项:自*年*月至*年10月,无外部认可机构的监督评审活动。2、建议:积极向中国合格评定国家认可委员会递交实验室认可申
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