DB14_T 1955—2019 《药品零售企业开办基本要求》(山西省).pdf
《DB14_T 1955—2019 《药品零售企业开办基本要求》(山西省).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《DB14_T 1955—2019 《药品零售企业开办基本要求》(山西省).pdf(9页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、ICS 03.080.01 A 12 山西省抽出ETA、万标准DB 14fT 1955一-2019占-要求药品=也-2019-12-20发布2020-03-20实施山西省市场监督管理局发布也-目、元7元DB 14/T 1955-2019 前言.1 1 I范罔.1 2规范性引川文件.1 3术语和定义.1 4总体要求.1 5人员要求.二.;:;.1 6设施设备要求.L.t.,I.芒.丁、.2 7计算机系统要求.,L_.点.:.3 8质量管理文件要求.L,L.h.,.3 也-I DB 14/T 1955-2019 目IJ口本标准按GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由山西省药品监督管理局提
2、出并监督实施。本标准由山西省药品标准化技术委员会归口O才又标准起草单位:山西省药品监督管理局、山西省食品药品检验所、吕梁市市场监督管理局、山西国大万民药房连锁有限公司、北京同仁堂山西连锁药店有限责任公司C本标准主要起草人:张雪航、武伟、王小芳、张栋、刘素萍、李博、杨国伟、李玉吕、杨文刚、闰纪萍、董红伟o也-11 DB 14/T 1955-2019 药品零售企业开办基本要求1 范围本标准规定了开办药品零售企业的总体要求、人员要求、设施设备、计算机系统和质量管理文件要求。本标准适用于药品零售企业的开办C2 规范性引用文件下列文件对于本义件的应用是4牢回?!、的。凡是注H册盹引凡是不注日期的引用文件
3、,其最插班咏(包括所有的修改单):i)YffiJ家告国-.局令3 术语和定义下列术语和定义适3.1 药品零售企业将购进的药品直接销售自洒自费者3.2 药品零售连锁企业采用连锁经营模式将购进的药品直接也-4 总体要求4.1 开办药品零售企业应当符合药品经营质量管理规范要求。、件,仅注日期的版本适用于本文件。本文件。4.2 药品零售企业应当具有能够满足当地消费者所需包含墓本药物在内的药品供应保障能力。4.3 药品零售连锁企业总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系,在计算机系统、采购配送、票据管理、药学服务等方面统一管理。5 人员要求5.1 开办药品零售企业向当设立与其经营活动和质量管理相适应
4、的组织机构和人员。5.2 企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无药品管理法规定的禁止从事药品经营活动的情形。DB 14/T 1955-2019 5.3 质量管理负责人应当具备执业药师资格或具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专学历或者具有药学专业技术职称。5.4 企业应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员O营业场所面积200日12及以下配备不少于1名,每增加200m2增加1名O5.5 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技
5、术职称。5.6 开展中药饮片调剂工作的,中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者中药学专业技术职称。5.7 营业员应当具有高中以上文化程度。5.8 各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训1。5.9 对直接接触药品岗位的人员进行岗前健康检杏.非建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药tfko6 设施设备要求6.1 场所要求6.1.1 开办药品苓售企业向牛、6.1.2 需要设置库房的企且,6.2 设施设备配备要求I I山斟呻6川2川1应当配备与经营范叶t在在营规模6.2.2 应当配备温湿度调J啤j支1o oC3o oC;合理设置阴;凋
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药品零售企业开办基本要求 DB14_T 19552019 药品零售企业开办基本要求山西省 1955 2019 药品 零售 企业 开办 基本要求 山西省
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【曲****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【曲****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。