CNAS-EC-038:2014 关于实施《依据ISO∕IEC 17021:2011评审认证机构的能力管理》(IAF MD10:2013)的认可说明.pdf
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1、认 可 说 明 编号:CNAS-EC-038:2014 第 1 页 共 6 页 发布日期:2014 年 01 月 23 日 实施日期:2014 年 02 月 11 日 关于实施依据 ISO/IEC 17021:2011 评审认证机构的能力管理(IAF MD10:2013)的认可说明 本认可说明分为两个部分:第一部分:背景情况及实施要求说明 第二部分:IAF MD10:2013 第一部分第一部分 背景情况及实施要求说明背景情况及实施要求说明 1.背景情况说明背景情况说明 2013年2月11日国际认可论坛(IAF)发布了强制性文件 依据ISO/IEC 17021:2011评审认证机构的能力管理(I
2、AF MD10:2013),该文件将于2014年2月11日实施。IAF MD10:2013对认可机构提出了依据ISO/IEC 17021:2011(CNAS-CC01:2011)评审认证机构能力管理的要求,CNAS作为IAF成员将遵照实施IAF强制文件的要求。2011年6月,CNAS制定了依据CNAS-CC01:2011 第7章评审管理体系认证机构能力管理及认可范围的作业指导书(CNAS-WI13-06),并于2011年7月结合CNAS-CC01:2011转换评审同时实施。CNAS-WI13-06的第4-7章及附录A即根据IAF MD10草案阶段稿的内容制定,CNAS-WI13-06的第8章对
3、管理体系认证机构认可评审中确定认可范围提供了说明,CNAS-WI13-06的第9章提出了对CNAS-CC01:2011转换评审期间认可业务范围评审的安排。2.实施要求说明实施要求说明 本认可说明文件实施后,将代替CNAS-WI13-06中对管理体系认证机构能力评审及认可范围评审的实施要求。2.1 对认可评审实施的要求对认可评审实施的要求 CNAS在对管理体系认证机构的认可评审中将依据IAF MD10:2013(即本文件第二部分)评审认证机构的能力管理,并且评审组将依据CNAS-RC01中第9章的规定给出推荐认可范围的建议。评审组提出推荐认可范围时应考虑下述两类情况:1)通常情况下,当CNAS评
4、审员验证管理体系认证机构对CNAS-RC01附录A描述的某一类别所实施的能力管理符合CNAS-CC01:2011的要求时,将在评审报告中提出推荐认可该范围的建议;2)当CNAS评审员验证管理体系认证机构仅对CNAS-RC01附录A描述的某一类别中的部分技术领域所实施的能力管理符合CNAS-CC01:2011要求时,在评审报告中提出推荐认可范围的建议将仅包括该部分技术领域所覆盖的业务范围。认 可 说 明 编号:CNAS-EC-038:2014 第 2 页 共 6 页 发布日期:2014 年 01 月 23 日 实施日期:2014 年 02 月 11 日 2.2 评审实施中涉及对认证机构的要求评审
5、实施中涉及对认证机构的要求 IAF MD10:2013对认可机构提出了评价管理体系认证机构能力管理的要求和方法,CNAS在依据IAF MD10:2013的内容评审认证机构时,如发现认证机构未能满足要求,应理解为认证机构的能力管理未满足CNAS-CC01:2011(ISO/IEC 17021:2011)的相关要求。第二部分第二部分 IAF MD10:2013 依据依据ISO/IEC 17021:2011评审认证机构的能力管理评审认证机构的能力管理 1.引言引言 本文件的目的是为认可机构依据ISO/IEC 17021:2011评审认证机构的能力管理提供一个协调一致的方法。2.定义定义 为达到本文件
6、目的,下列定义应适用:2.1认证过程 Certification process:从接受申请到授予和保持认证所涉及的全部认证职能。2.2认证职能 Certification function:认证过程的一个阶段,如申请评审、审核、认证决定(参见ISO/IEC 17021:2011附录A)。2.3预期结果 Intended results:遵从ISO/IEC 17021:2011要求及认证机构认证过程目标的一项认证职能的输出。3.通用要求通用要求 3.1认可机构应验证:认证机构可以证明实施认证职能所涉及的所有人员全都具备要求的能力。3.2认可机构应验证:认证机构已经定义了其认证过程和每一个认证职
7、能将达到的预期结果。认可机构对认证机构能力的评价应基于:(a)认证机构形成文件的确定能力准则的过程;(b)确定能力准则过程的输出;(c)认证机构评价了其人员;(d)考虑每项认证职能的预期结果,以及其是否达到了预期结果。3.3针对认证职能认可机构应验证:认证机构已确定了能力准则,包括但不限于下述内容:(a)申请评审(见下3.5中示例);(b)建立审核方案;(c)安排审核日程;(d)审核组配置;认 可 说 明 编号:CNAS-EC-038:2014 第 3 页 共 6 页 发布日期:2014 年 01 月 23 日 实施日期:2014 年 02 月 11 日(e)实施审核和提出报告;(f)报告的复
8、核和认证决定;(g)保持认证。本文件的附录A是一个资料性文件,它提供了关于上述认证职能的预期结果的示例。认证机构可以从这些认证职能识别出其他的预期结果。3.4认可机构应验证:认证机构已经确定了下述能力准则:(a)监视认证过程的管理人员(b)维护公正性委员会的成员(c)实施内审的人员(d)负责对执行认证职能的人员的能力和绩效进行评价和监视的人员 3.5 认可机构应关注认证机构所有认证职能达到其预期结果的客观证据(见本文附录A),以此作为其确定和评价能力的过程有效性的一个指标。认可机构也应关注认证机构任何认证职能未达到预期结果的客观证据,可能作为其确定和评价能力的过程无效的一个指标。注:认证机构未
9、能达到某项具体认证职能的预期结果,也能作为一项指标表明认证机构关于该项职能的程序无效或没有得到应用。例如:在申请评审时,认证机构将确定其具备有能力的、可调配的审核组成员,并将确定审核时间,认可机构应验证:(a)定义了认证过程中该职能的预期结果(见下(d)条);(b)为实施该职能的人员定义了有效的能力准则;(c)能够提供实施该职能的全部人员经证实满足能力准则的客观证据;(d)通过以下证据证明认证过程中该项职能的输出已经达到预期结果:i)针对拟审核组织的技术领域正确地安排审核员;ii)被指定的审核员针对相应的技术领域具有所要求的能力;iii)根据对申请/获认证组织提供的信息以及以往审核信息的评审,
10、为审核组安排充分的审核时间。3.6 认可机构应评审:认证机构用于确定能力准则和能力评价的过程和程序,以验证在所有的认证职能中经评价具备能力的人员能够持续达到预期结果。3.7 认可机构应验证:认证机构就实施其确定和评价能力的过程保持适宜记录,以及认证机构能够证明其评价方法是有效的且能一致的达到预期结果。4.技术领域技术领域 4.1认可机构应验证:认证机构已经就其所提供的获认可的认证定义了技术领域,并且覆盖了认证机构的全部获认可范围。根据过程、环境因素及其影响以及风险等方面的共性确定其运作范围内的技术领域是认证机构的职责。(a)技术领域不一定一一对应到认可范围。一个认可范围可能包括一定数量的技术领
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