DB31∕T 486-2020 献血屋(点)设置规范(上海市).pdf
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1、、ICS 11.20 C 50 上海2020-03-25发布月112、J/J霸气仲.咄SLm!町吨峙-.I:王1市士也方标iE DB31月486-2020代替DB31/T486-2010 献血屋(点)设置规范Requirements for blood donation sites 2020-06-01实施上海市市场监督管理局发布DB31月486-2020目次前言.m 引言.v 1 范围.2 规范性引用文件.3 术语和定义.4 献血屋(点)数量.5 献血屋(点设置.6 献血屋(点)人员.3 7 献血屋(点)消毒隔离.4 8 献血屋(点医疗废物处置.4 9 献血屋(点文件和记录.附录A(规范性附
2、录)献血屋(点选址评估方法.参考文献.I DB31月486-2020前本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.本标准代替DB31/T486-2010血站管理办法)(血站质量管理规范).结合全国献血屋点)发展趋势进行修订。V DB31月486-2020献血屋(点)设置规范1 范围本标准规定了上海市采供血机构献血屋(点)的数量、设置、人员、消毒隔离、医疗废物处置、文件和记录。本标准适用于上海市采供血机构献血犀(点7的设置、验收和管理。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改
3、单)适用于本文件。GB 15982-2012 医院消毒卫生标准GB 18466 医疗机构水污染物排放标准GB 50325 民用建筑工程室内环境污染控制规蔼GBZ/T 213 血源性病原体职业接触防护导则WS/T 203 输血医学常用术语WS 399 血被储存要求WS/T 400 血液运输要求WS/T 401-2012 献血场所配置要求T/CSBT 005 血站业务场所建设指南第1部分z单采3 术语和定义WS/T 203、WS/T401一2012界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 献血屋点)blood oonation site 采供血机构设立在血站主体建筑以外,为献血者提供健康征询、
4、健康检查租血液采集等献血服务的场所。献血屋(点)包括固定献血场所、临时献血场所和献血车。4 献血屋(点)数量献血屋(点数量应符合WS/T401-2012中第4章的规定。5 献血屋(点)设置5.1 备案和选址5.1.1 备案新增或注销固定献血场所、献血车应报上海市卫生行政主管部门备案。DB31月486-20205.1.2 选址要求z选址要求包括:a)应远离商染源;远离易燃、易爆物品的生产和储存区s远离高压线路及其设施Eb)应保证有与所开展业务相匹配的供电、供水设施;c)宜有适宜开展献血招募活动的场地Fd)固定献血场所、临时献血场所应具备紧急疏散的通道zd 选址评估方法见附录A。5.2 献血厘(点
5、面积5.2.1 固定献血场所面棋应符合WS/T401-2012中第7章的规定,根据固定献血场所配置情况应满足以下要求za)设置生活区,配备工作人员更衣设施;b)有条件的固定献血场所宜设置盟洗设施。5.2.2 献血车宜选择长度应包括但不限于10m的大型客车。5.3 献血屋(点布局献血屋(点布局应符合WS/T401-2012中第6章的规定,根据献血屋点)配置情况应满足以下要求:a)布局流程合理有序,设置作业区、血液存放区、物料存放区。各个区域有明显的标识,应能满足相应的功能要求zb)作业区包括z服务中心(台、等候区)、身份核查(区)、健康征询(区、健康检查(区)、信息录入(区)、血液采集(区、采血
6、信息录人区)、献血后休息区、献血证发放(区);c)血液存放区有明显的标志标识,包括:合格血液存放(区)、待检血液存放(区、不合格血液存放(区)I d)物料存放区能满足存放献血屋(点应包括但不限于一个工作日所用的所有物料。5.4 献血屋(点设施5.4.1 献血屋(点)设施应符合WS/T401-2012中第9章的规定。5.4.2 献血屋点)的地面、墙面平整、光滑、元缝隙,易于擦拭和消毒,防止人员和血液受到污染。5.4.3 应具备防盗、防止动物和昆虫进入的设施。5.4.4 室内照明的亮度适合采血人员采血作业,具备应急照明设施或设备。室内照明照度参照GB 50034的要求宜不小于300lxo 5.4.
7、5 固定献血场所应设置献血者隐私保护设施。5.5 献血屋(点环境5.5.1 献血屋(点)有良好的通风,室内环境温度应控制在15.C30 C范围内。5.5.2 新建或改建的固定献血场所完工应包括但不限于七天后在投入使用前,委托具有资质的检测机构对其室内环境质量进行检测,检测项目和结果应符合GB50325的要求。5.6 献血屋点)设备和器具5.6.1 献血屋(点)设备和器具应符合WS/T401二2012中第10章的规定。5.6.2 献血屋点)配备的业务设备应包括但不限于zDB31/T 486-2020 一-温湿度计F一一身份证阅读仪z一一打印机.5.6.3 开展单采的献血屋(点)应满足5.6.2的
8、规定,根据T/CSBT005单采场所规模,宜配置za)小型单采场所日均采集人数10人以下):配置血细胞分离机2台6台;b)中型单采场所(日均采集人数10人30人):配置血细胞分离机6台12台50 大型单采场所(日均采集人数30人60人)1配置血细胞分离机12台21台pd)超大型单采场所日均采集人数60人以上):配置血细胞分离机21台以上。5.6.4 开展单采的献血屋(点应设置不间断电力供应设备(UPS),其电力应维持但不限于血细胞分离机采集一个治疗量所需的时间。5丘S血液储存设备应符合WS399相关要求.5.6.6 献血屋(点)应对以下设备进行定期检定、校准或检测,确保设备的有放运行z一-体重
9、秤F一一血压计;一一体温计z一一血液储存设备l一-采血秤;一一温湿度计;一-血细胞分离机;血细胞分析仪z一一血小板恒温振荡保存箱。5.6.7 血液运输应符合WS/T100相关要求,标本运输应符合血站技术操作规程相关要求。5.7 献血屋点)关键物料5.1.1 献血屋点美键物料应符合WS/T401-201!中第11章的规定,5.7.2 献血物品应包括但不限于:一一献血表柏:一次性垫rjJ(纸h一一止血钳止血夹)I-剪刀;一一标本架z一一血液与标本运输箱5-一无偿献血证等。5.7.3 关键物料应有明显和易于识别状态类别的标识并分区存放。5.7.4 对温度、湿度或其他条件有特殊要求的关键物料,按规定条
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