保健食品质量管理制度mkx.doc
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4、编制日期审核日期批准日期分发部门公司各部门执行日期版本号变更记录及原因一、企业负责人:1、岗位职责:确定公司的质量方针与目标,建立公司质量管理体系,并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责任。2、工作内容:2.1、根据国家各项有关保健食品质量的法律、法规和公司经营战略, 主持制定本公司质量方针、目标、规划,严格执行国家标准,支持质量管理工作,充分发挥其质量把关职能。2.2、主持质量体系评审工作,定期召开公司质量分析会,听取质量部门对公司保健食品质量的情况汇报,对存在问题及时采取有效措施,推进质量改进。2.3、正确处理质量与经济效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。2.4、主持重大质
5、量事故的处理、重大质量问题的解决和质量管理工作的改进。2.5、创造必要的物质、技术条件,使之与经营保健食品质量要求相适应。2.6、签、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。3、领导责任:对本公司所经营保健食品的质量承担法律责任。4、主要权利:对公司内部任何质量问题均具有最终裁决权。5、主要考核指标:5.1、公司质量管理人员质量否决权的落实情况;5.2、质量管理工作中重大质量问题改进措施的监督落实情况;5.3、质量领导组织的运行情况。二、卫生管理员1、岗位职能:根据公司经营理念和质量管理体系的要求,监督与指导公司的保健食品卫生和质量管理工作,促进卫生和质量管理工作的规范化和服务专业化。2、工作内
6、容:2.1、贯彻执行中华人民共和国食品卫生法、保健食品管理办法等有关保健食品管理的法律、法规;督促执行国家有关规定和公司关于保健食品质量管理方面的规章制度。2.2、完善保健食品质量管理网络;监控保健食品质量。2.3、进行以下保健质量管理工作,发现问题提出改善措施并指导实施。2.3.1、保健食品生产经营企业和经营品种的质量审核,相关证明文件的查验和归档。2.3.2、收集和分析保健食品质量信息,准确、及时地传递反馈;对发生质量问题的供应商或保健食品提出中止业务的要求。2.3.3、监督指导保健食品购进、储存、销售等环节的卫生和质量管理工作。2.3.4、负责处理保健食品质量的咨询、查询和质量事故或质量
7、投诉的调查、处理及报告。2.3.5、负责质量不合格保健食品的审核,对不合格品的处理、销毁过程实施监督管理。2.4、通过检查、培训和指导,提高保健食品业务人员的工作水平。2.5、配合教育部门开展质量意识和质量工作的教育和培训。3、主要权力:3.1、对有质量问题的保健食品、供应商具有否决权:佛山市美康信医药有限公司文件 编号:MKX-BJZZ-001-2005题目:保健食品业务和管理人员岗位职责 页码: 第2页 共3页3.2、对公司内有关保健食品质量工作的否决权。3.3、对公司内部质量事件的处罚建议权。4、主要考核指标:4.1、公司保健食品质量管理目标的达成。4.2、质量投诉处理的及时性,顾客满意
8、度。三、保健食品保管员1、岗位职能:承担本公司保健食品的入库验收、储存、出库复核工作。确保所保管保健食品的数量准确和质量完好。2、工作内容: 2.1、严格执行本岗位的相关质量管理制度,做好保健食品的入库验收、储存、出库复核等各个环节的工作。 2.2、按有关规定办理保健食品入库手续,正确合理分库、分类存放并实行色标管理。2.3、严格遵守保健食品外包装图示标志,正确搬运和堆垛保健食品。2.4、做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证在安全合理的条件下储存保健食品。2.5、做好效期保健食品管理工作,近效期保健食品按月填写效期催销表。2.6、严格按
9、先产先出、近期先出、按生产批号或生产日期发货的原则办理保健食品出库手续,并做好出库复核记录。2.7、负责保健食品保管帐卡管理,按批正确记载保健食品进、出、存动态,保证帐货相符,及时分析、反馈保健食品库存结构及适销情况。2.8、发现质量有问题的保健食品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质管员处理。根据处理结果,及时采取相应措施。2.9 负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。3、直接责任:3.1、对保健食品入库验收、储存工作的规范性负责。3.2、对保健食品的入库、在库、出库数量的准确性负责。3.3、对入库、在库、出库保健食品的质量负相应责任。3.4、对在库保健食品的
10、合理储存条件负责。4、主要考核指标:4.1、在库保健食品的数量准确性100 %。4.2、在库保健食品的储存条件差错率0 %。4.3、在库保健食品帐货相符准确率100 %四、保健食品采购员1、岗位职能:保证购进保健食品质量,为公司提供需求保健食品并最大限度创利。2、质量职责:2.1、从合法的生产或经营企业购进合格保健食品,不与非法经营单位发生业务往来。2.2、严格按规定进行经营品种、经营企业的审批。2.3、在公司批准的质量评审合格的供应商、保健食品范围内采购。购货合同中必须按规定明确必要的质量条款或与供货单位签订质量保证协议。购进保健食品有合法票据。佛山市美康信医药有限公司文件 编号:MKX-B
11、JZZ-001-2005题目:保健食品业务和管理人员岗位职责 页码: 第3页 共3页2.4、分析销售,合理调整库存,优化保健食品结构,为保证在库保健食品质量打好基础。2.5、落实保健食品的退、换货工作。2.6、掌握购销过程的质量动态,定期会同卫生管理员进行保健食品、供应商质量评审。服从卫生管理员的质量否决。3、直接责任:对保健食品购进业务的合法性和保健食品质量负责。4、主要考核指标:4.1、经营企业、经营品种资料的完整有效。4.2、违规订购或购进保健食品验收不合格次数。4.3、保健食品购进记录和有关资料的完整性。五、保健食品销售员1、岗位职能:确保将保健食品销售给合法的购货单位。2、质量职责:
12、2.1 认真审核销售单位的法定资格和质量信誉,防止保健食品流向非法单位。2.2贯彻执行有关保健食品质量管理的法律、法规和行政规章,严禁销售假药劣保健食品和质量不合格保健食品。2.3、了解本公司库存保健食品的质量、数量及效期情况,积极催售近效期的保健食品。2.4、做好保健食品销售记录。2.5、推销保健食品应以国家保健食品监督管理部门批准的保健食品使用说明书为准,正确介绍保健食品,不得夸大宣传和误导用户。2.6、及时反馈客户对保健食品质量的意见和要求,配合质量管理人员处理质量查询、投诉,为质量改进提供市场质量动态信息。3、直接责任:对保健食品销售的合法性负责。4、主要考核指标:4.1、将保健食品销
13、售给非法购货单位的次数。4.2、违规宣传推销保健食品的次数。4.3、保健食品销售记录和有关资料的及时性和完整性。以下空白佛山市美康信医药有限公司文件文件名称保健食品购进管理制度页数: 第1页 共1页文件编号MKX-BJZD-001-2005编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门业务部执行日期版本号变更记录及原因1、目的:制定本制度是为了加强保健食品采购环节的管理,保证合法经营、经营合格保健食品。2、适用范围:适用于公司采购保健食品的质量管理。3、职责:保健食品采购人员对本制度的实施负责。4、内容:4.1、根据“按需购进、择优选购”的原则,以保健食品质量作为先决条件,做好保健食品采购
14、计划。4.2、严格把好购进质量关,确保向合法的公司购进合格的保健食品。4.3、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量部对其进行现场调查,签订质量保证协议,协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。4.4、加强合同管理,建立合同档案。签订购货合同时必须符合合同法规定,为明确质量责任,避免纠纷,购货合同应明确质量条款。5.5、配合卫生管理员做好经营企业和经营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批准文件、检验报告书等资料以及样品。 4.6、分析销售情况,合理调整库存,优化保健食品库存结构。4.7、购进保健食品应有合法票据,按规定做好保健食品购进
15、记录,做到票、帐、货相符。以下空白佛山市美康信医药有限公司文件文件名称保健食品质量验收管理制度页数: 第1页 共1页文件编号MKX-BJZD-002-2005编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门质量部执行日期版本号变更记录及原因1、目的:制定本制度为了把好入库保健食品质量关,保证购进保健食品数量准确、质量完好,防止不合格保健食品进入本公司,。2、适用范围:适用于公司购进和销后退回保健食品的验收工作。3、职责:保健食品保管员对本制度的实施负责。4、内容:4.1、保健食品验收必须按照验收要求,由保管员依照保健食品的法定标准、购进合同或保健食品质量保证协议书所规定的质量条款及入库凭证等
16、,对购进保健食品和销后退回保健食品进行逐批验收。4.2、保健食品质量验收包括保健食品外观性状的检查和保健食品包装、标签、说明书及标识的检查。4.3、对保健食品包装、标识的验收可在待验区进行;遇来货数量较大时,可实行动态管理,在合格品库区设置的动态待验区进行。4.4、保健食品验收应按规定比例抽取样品(贵重保健食品应逐件取样)。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应复原封箱。4.5、保健食品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。4.6、保管员对购进手续不清或资料不全的保健食品,不得验收入库。4.7、验收工作中发现不合格保健食品时,应严格按照
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