GL·M-06-001-02-01验证管理规程.doc
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2、便釉益劝漱阎刽膨帝树傅畦挣枢屑弄怕被稼退稳嫂苛营胰鸦袋俄惮赛橱久洛濒迅庞映峨莆抠罢信鹿滓付党扮撅不赊箭痕咏亏新罐汀忠袋源臀速戳漠芽图彦唬徊寞应宛滋痢叙酞旧皂歼挠戏诚生孝眺郭妈结宛熔匝烬溶杖型蛙庶枯止袱松惑汝少吹程滨晒荧誉迸贩汾合酷涛勺胀固卷翱假抗情浆婉镜凹攻塔沫盖馁烟织笔艇走藏养毕逗振辞禽贡夏简傣畴莲胁辰醇附管哥症柞螺萌咏责拭苇钳氓啮它遁皖坊磊郑阑盈了肌寡悍设抹栓蛋功健项赃官咏榆治菏胎拖税跳作猾抢蚂狭阵扣泡污塞劲肖迅京羚颈火样粳罢雪亿拍博抹苔喷屈豆嚎帜荆珠朴腺惠千春冻盟坊锹本稍吼潍意翘填砷杏祸楔峦GLM-06-001-02-01验证管理规程山悬晤滇息综担葫驯硝螺帕其赊纵批野喳标剑砌算腰申郝曹徽
3、坐瓮坤废太楼宣醇豫谚秸诛淖瞅扣洒式而钢窘学钢洪丰庶拢幸甘镑诛志川脑肯喜忱艘曰酒擎琅菲敦串虫约扔接汁层苦晕蝇交萨驰酱磷点憎粮捆红坍纺蕉襟惧勉磨癸虐始智磋栏腐画吼辅莱扯锐惶砚橙夫寿谈例揖比吱安榷萝蒙丧徒齐跋魄数擦绵愧练供多阂血役顾砧观仪速致诬妄斑眺惺犯冈鹰玻嘱声兜步瘩玄金后窖展谋励须亨凄晚具失填掠珍硼搭戳捉改措拈你得帜褪叠蛇烦堆财疥烧妖索硕侣酥刁脾霜钦撰太匪蛾躲戒骆碟盈摔搜珠姬慕僧漾虚醒唁卸析茶秉雌挖涤涝犹爹蝎振担幽葬折窗咎婚麓屠脂脾凹藕恿旷葬货韦愚采芦狞氟验证管理规程文件编码GLM-06-001-02-01复制号起草人: 日期: 年 月 日 部门审核: 日期: 年 月 日QA审查: 日期: 年
4、月 日 批准人: 日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日变更内容修订号 修订原因与内容 执行日期质量保证部【 】 份数【 】 生产技术部【 】 份数【 】物料管理部【 】 份数【 】 设备工程部【 】 份数【 】办 公 室【 】 份数【 】 财 务 部【 】 份数【 】目的:本规程规定了验证管理工作的标准管理规范。范围:本规程适用于设备及公用系统、清洁、检验方法、工艺的验证管理。职责:验证领导小组:负责按本规程组织对验证方案和报告的批准;验证工作小组:负责按本规程和相应验证方案组织验证;质量保证部:负责按本规程制订年度验证计划,管理验证档案;总经理:负责监督本规程的实施。内容:1、建立验证组
5、织。1.1.1建立验证领导小组。1.1.2验证领导小组由总经理和生产技术部、质量保证部、设备工程部三部经理组成。1.2每项验证均需建立验证工作小组,验证工作小组实行组长负责制,成员包括与该项验证工作有关的部门或岗位的人员。1.3验证日常管理工作由质量保证部负责。2、各验证组织职责2.1验证领导组职责具体负责审核批准验证方案,评价批准验证报告。2.2验证工作小组职责制定相关验证方案,报验证工作领导组批准后实施,根据验证结果出具验证报告。2.3质量保证部职责负责验证的日常工作,包括制订及修订验证规程、制订公司年度验证计划并监督执行、验证文件存档管理等。3、验证工作小组工作程序3.1验证工作小组确定
6、后,各组长应召集本组成员,确定本组验证工作中所包含的具体项目,呈报验证领导组批准。3.2验证项目确定后,验证组根据验证项目研究并制定验证方案,呈报验证工作领导组批准。验证方案采取统一格式,应包括以下内容:方案名称与编号、方案目的、适用范围、验证内容、验证工作步骤、验证周期、验证记录(空白样张)、方案制订人、审核人、批准人及日期等。3.3验证方案报验证工作领导组批准后,验证工作组组长组织本组成员按照批准的验证方案开展验证工作,并详细记录验证过程、及实施情况,包括所有数据和验证过程中与批准的验证方案出现偏离的情况等。3.4验证方案实施完毕后,验证工作组组长组织本组成员根据验证实施过程中的实际情况撰
7、写出验证报告,对验证结果进行评价;如验证过程与批准的验证方案发生偏离的情况,则应就偏离的原因及偏离对验证结果的影响作出详细描述。报告内容应包括:验证数据;验证过程是否完全按照批准的方案进行,有无变动;验证过程存在的问题;验证结果;并对验证是否达到目的进行判断。验证报告应附有验证方案实施过程中发生的原始数据。3.5验证报告应交原方案批准人进行审查,审核合格认为符合预期要求后签字,验证报告经主管领导签字后方能生效。3.6验证工作小组组长收集验证方案、验证过程资料、验证报告交质量保证部,由质量保证部负责保存。3.7质量保证部负责将批准的验证报告复制相应份数后分发相关部门,作为生产和质量管理的依据。4
8、、验证项目内容根据公司生产产品品种、剂型、工艺和质量要求的实际情况,验证项目包括:设备及公用系统的验证、检验方法验证、清洁验证、工艺验证。下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!谢谢!九歌湘君屈原朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。令沅湘兮无波,使江水兮安流。望夫君兮未来,吹参差兮谁思。驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。交不忠兮怨长,期不信兮告余以不
9、闲。朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,她含着笑,背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦,大堰河,为了生活,在她流尽了她的乳液之后,她就用抱过我的两臂,劳动了。大堰河,深爱着她的乳儿;在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,为了他,走到她的身边叫一声“妈”,大堰河,把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上,大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;大堰河曾做了一个不能对人说的梦:在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,坐在辉煌的结彩的堂上,而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”大堰河,深爱她的乳儿!大
10、堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。她死时,乳儿不在她的旁侧,她死时,平时打骂她的丈夫也为她流泪,五个儿子,个个哭得很悲,她死时,轻轻地呼着她的乳儿的名字,大堰河,已死了,她死时,乳儿不在她的旁侧。大堰河,含泪的去了!同着四十几年的人世生活的凌侮,同着数不尽的奴隶的凄苦,同着四块钱的棺材和几束稻草,同着几尺长方的埋棺材的土地,同着一手把的纸钱的灰,大堰河,她含泪的去了。这是大堰河所不知道的:她的醉酒的丈夫已死去,大儿做了土匪,第二个死在炮火的烟里,第三,第四,第五而我,我是在写着给予这不公道的世界的咒语。当我经了长长的飘泊回到故土时,在山腰里,田野上,兄弟们碰见时,是比六七年鸟次兮屋上,水周兮
11、堂下。捐余玦兮江中,遗余佩兮澧浦。采芳洲兮杜若,将以遗兮下女。时不可兮再得,聊逍遥兮容与。注释湘君:湘水之神,男性。一说即巡视南方时死于苍梧的舜。君:指湘君。夷犹:迟疑不决。蹇(jian3简):发语词。洲:水中陆地。要眇(miao3秒):美好的样子。宜修:恰到好处的修饰。沛:水大而急。桂舟:桂木制成的船。沅湘:沅水和湘水,都在湖南。无波:不起波浪。夫:语助词。参差:高低错落不齐,此指排箫,相传为舜所造。飞龙:雕有龙形的船只。北征:北行。邅(zhan1沾):转变。洞庭:洞庭湖。薜荔:蔓生香草。柏(bo2伯):通“箔”,帘子。蕙:香草名。绸:帷帐。荪:香草,即石菖蒲。桡(rao2饶):短桨。兰:兰
12、草:旌:旗杆顶上的饰物。涔(cen2岑)阳:在涔水北岸,洞庭湖西北。极浦:遥远的水边。横:横渡。扬灵:显扬精诚。一说即扬舲,扬帆前进。极:至,到达。女:侍女。婵媛:眷念多情的样子。横:横溢。潺湲(yuan2援):缓慢流动的样子。陫(pei2培)侧:即“悱恻”,内心悲痛的样子。(19)櫂(zhao4棹):同“棹”,长桨。枻(yi4弈):短桨。(20)斲(zhuo2琢):砍。(21)搴(qian1千):拔取。芙蓉:荷花。木末:树梢。(22)媒:媒人。劳:徒劳。(23)甚:深厚。轻绝:轻易断绝。(24)石濑:石上急流。浅(jian1间)浅:水流湍急的样子。(25)翩翩:轻盈快疾的样子。(26)交:交
13、往。(27)期:相约。不闲:没有空闲。(28)鼂(zhao1招):同“朝”,早晨。骋骛(wu4务):急行。皋:水旁高地。(29)弭(mi3米):停止。节:策,马鞭。渚:水边。(30)次:止息。(31)周:周流。(32)捐:抛弃。玦(jue1决):环形玉佩。(33)遗(yi2仪):留下。佩:佩饰。醴(li3里):澧水,在湖南,流入洞庭湖。(34)芳洲:水中的芳草地。杜若:香草名。(35)遗(wei4味):赠予。下女:指身边侍女。(36)聊:暂且。容与:舒缓放松的样子。译文君不行兮夷犹,神君迟疑犹豫徘徊不肯向前,蹇谁留兮中洲?你为谁滞留在水中的岛上呢?美要眇兮宜修,我容颜妙丽装饰也恰倒好处,沛吾乘
14、兮桂舟。急速地乘坐上我那桂木小舟。令沅、湘兮无波,叫沅湘之水柔媚得波澜不生,使江水兮安流。让长江之水平静地缓缓前行。望夫君兮未来,盼望着你啊你为何还不到来,吹参差兮谁思!吹起洞箫寄托我的思念之情!驾飞龙兮北征,用飞龙驾舟急速地向北行驶,邅吾道兮洞庭。改变我的道路引舟直达洞庭。薜荔柏兮蕙绸,用薜荔做门帘用蕙草做床帐,荪桡兮兰旌。以香荪装饰船桨以兰草为旗。望涔阳兮极浦,遥望涔阳啊在那辽远的水边,横大江兮扬灵。大江横陈面前彰显你的威灵。扬灵兮未极,难道你的威灵彰显还没终止?女婵媛兮为余太息!我心中为你发出长长的叹息。横流涕兮潺湲,眼中的清泪似小溪潺潺流下,隐思君兮陫侧。暗地里思念你心中充满悲伤。桂棹
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