热熔挤出技术在医药行业的应用(医学).ppt
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1、1微丸专家信宜特科技热熔融挤出技术 -药物制剂的新工艺 刘海 高级工程师深圳市信宜特科技有限公司2微丸专家信宜特科技主要内容主要内容关于热熔挤出技术热熔挤出的原理及结构热熔挤出在医药行业的应用实例小结3微丸专家信宜特科技热熔挤出(Hot-melt extrusion,HME)热熔挤出始于18世纪末目前,已广泛应用于塑料行业、制药行业、食品行业等。4微丸专家信宜特科技热熔挤出技术的优势:HME正在成为一项制剂新技术,且受到越来越多的关注。优势:n提高难溶药物溶出度n可连续操作,重现性好n 不需要溶剂n工艺步骤少,省去烘干步骤n对主药的可压性没有要求n主药分散均匀不足:对热敏感的主药不适合热熔挤出
2、。5微丸专家信宜特科技工艺与设备热熔挤出设备由挤出机、下游的辅助设备和其他用于性能和产品质量评价的监控装置组成。挤出机由加料斗、圆筒、螺杆、模具、螺杆驱动单元和冷却/加热设备组成下游设备用于收集挤出物以进行后续处理。监控装置包括温度计、螺杆速度控制器、挤出力矩控制器和压力表。6微丸专家信宜特科技工艺与设备热熔挤出机结构图7微丸专家信宜特科技工艺与设备单螺杆挤出:无自洁性,物料能黏在轴上不能向前输送双螺杆挤出 同向旋转:低输送能力,低建压能力,高轴向混合能力 异向旋转:高输送能力,高建压能力,低轴向混合能力多螺杆:不常用异向同向8微丸专家信宜特科技工艺与设备9微丸专家信宜特科技为什么是双螺杆双螺
3、杆挤出机主要是在一个“8”字形筒体内,由两根互相啮合的螺杆所组成的装置。双螺杆挤出机则为正向位移输送,有强制将物料推向前进的作用。另一方面,双螺杆挤出机在两根螺杆的啮合处还对物料产生剪切作用。10微丸专家信宜特科技为什么是同向双螺杆高速度高剪切/混合能力自洁性同轴之间没有压迫效应集成化/熔融、混合、排气、反应设计/加工制造11微丸专家信宜特科技同向双螺杆的输送原理VAVBAB同向双螺杆中物料形成同向双螺杆中物料形成同向双螺杆中物料形成同向双螺杆中物料形成 通道。通道。通道。通道。注意:啮合型同向双螺杆的纵向必须开放,否则,螺杆会发生干涉而不能啮合。即螺槽宽度大于螺棱宽度,纵向有通道。12微丸专
4、家信宜特科技同向双螺杆的主要用途反应挤出制备新型聚合物接枝反应改性聚合物聚合物排气脱挥聚合物体系物理共混各类颗粒填充塑料制备固体 药物分散体 13微丸专家信宜特科技螺杆不同规格的螺杆14微丸专家信宜特科技双孔双孔模具单孔单孔模具模具1 1模具模具2 215微丸专家信宜特科技几何参数的影响螺杆直径长径比转向功率扭矩转数范围加热功率产量16微丸专家信宜特科技HME技术在医药行业的应用实例药物载体HME固体分散体速释缓释肠溶17微丸专家信宜特科技HME常用载体的性质化学名称商品名相对分子质量熔点范围玻璃化转变温度乙基纤维素Ethoceln为7100大于190130133羟丙纤维素Klucel8000
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