Q∕YZL 0044 S-2022 优韧集牌维生素K软胶囊.pdf
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1、16. 07Q/YZL河北御芝林药业有限公司企业标准Q/YZL 0044S-2022优韧集牌维生素K软胶囊备 案号:130253S-2022备案日期:2022年03月28日有效日期:2027年03月27日2022-01-04发布 202曲曲向 实施- 尸-河北御芝林药业有限公司发布Q/YZL 0044S-2022刖本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则 的规定。木标准贯彻了强制性国家标准GB!6740食品安全国家标准保健食品和GR7718食品安全国 家标准 预包装食品标签通则,本标准各项目的检验方法采用了相应国家标准的规定。本标准由河北
2、御芝林药业有限公司提出。本标准起草单位:河北御芝林药业有限公司。本标准主要起草人:李丽丽、贾雪莲、赫彩霞。 本标准于2022年01月04日由河北御芝林药 内容和实施后果负责。本标准于2022年01月04日首次发布。批准,并对标准中所规定的Q/YZL 0044S-2022优韧集牌维生素K软胶囊1范围本标准规定了优韧集牌维生素K软胶囊的技术要求、食品添加剂、生产加工过程的卫生要求、检 验方法、检验规则及标识、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以预混维生素K2 (发酵法)(维生素K2、大豆油)、明胶、纯化水、甘油为原辅料, 经混合、过滤、混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有补充维生素K
3、功能的优韧集牌维 生素K软胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用GB/T 191GB 1535 GB 4789.2 GB 4789.3GB 4789.4GB 4789.10GB 4789.15GB 5009.4GB 5009.11包装储运图示标志 大豆油食品安全国家标准 食品安全国家标准 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定I食品微生物学检验 食品微生物学检验大肠菌群计数 沙门氏菌检验食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检3佥食品安全国家标准食品
4、微生物学检验霉菌和酵母计数食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.12GB 5009.17GB 5009.22GB 5009.227GB 5009.229食品安全国家标准 食品安全国家标准 食品安全国家标准 食品安全国家标准食品中总珅及无机珅的测定食品中铅的测定食品中总汞及有机汞的测定 食品中黄曲霉毒素&的测定食品安全国家标准食品中过氧化值的测定 食品安全国家标准食品中酸价的测定GB/T 6388运输包装收发货标志GB 6783食品安全国家标准 食品添加剂明胶GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标
5、准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 29950食品安全国家标准食品添加剂甘油YBB 00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶国家卫健委公告(2016年第8号) 食品安全国家标准 食品中维生素K2的测定保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)中华人民共和国药典第二部第四部1Q/YZL 0044S-2022国家质量监督检验检疫总局令第75号定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令第123号国家质量监督检验检疫总局关于修改食品标识管理规定 的决定市场监督总局关于发布保健食品标注警示用语指南的公告卫生监发口996第38号保健食品标识规定3技术要求3.1 原
6、辅料要求3.1.1 维生素K2 (发酵法)应符合国家卫健委公告2016年第8号的规定。3. 1.2大豆油应符合GB/T 1535的规定。3.1.3 纯化水应符合中华人民共和国药典二部的规定。3.1.4 预混(维生素K2油):应符合附录A的规定。3.2 感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项 目要 求检测方法色泽囊皮为无色透明;内容物为黄色取适量样品置于50mL烧杯 或白色瓷盘中,在自然光下 观察色泽和性状、有无杂 质。嗅其气味,用温开水漱 口,品其滋味。滋味、气味具有本品特有的滋味、气味,无异味状态软胶囊,表面光洁,无破损,无粘连:无正 常视力可见外来异物3. 3功效成分应符合表2的规定。表
7、2功效成分项 目指标检测方法维生素K2 (以七烯甲祭酸计)/ (Rg/粒)64 99国琴以健委笠 (2016年第8号)注;0.5g/粒。3.4理化指标应符合表3的规定。2Q/YZL 0044S-2022表3理化指标项目指标检测方法铅(以 Pb 计)/ (mg/kg)0.5GB 5009.12总碑(以As计)/ (mg/kg)0.3GB 5009.11总汞(以Hg计)/ (mg/kg)0.3GB 5009.17酸价/(mgKOH/g)3.0GB 5009.229崩解时限/ (min)60中华人民共和国药典四部灰分/(%)2.0GB 5009.4过氧化值/(g/100g)0.25GB 5009.2
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