T∕FJHX 0001-2022 破壁灵芝孢子粉.pdf
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1、ICS 67.040 CCS X83 破壁灵芝孢子粉 poroderm-broken ganoderma spore 2022 - 09 - 21 发布 2022 - 10 - 21 实施 福建省食用菌协业协会 发 布 团体标准 T/FJHX 0001-2022 全国团体标准信息平台T/FJHX 0001-2022 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 技术要求 . 1 3.1 原辅料要求 . 1 3.2 感官要求 . 2 3.3 鉴别 . 2 3.4 标志性成分及含量 . 2 3.5 理化指标 . 2 3.6 微生物指标 . 3 3.7 净含量及允许负
2、偏差 . 3 4 生产加工过程的卫生要求 . 3 5 检验规则 . 3 5.1 原辅料入库检验 . 3 5.2 组批 . 3 5.3 抽样方法与数量 . 3 5.4 检验类别 . 3 5.5 判定规则 . 4 6 标志、标签、包装、运输和贮藏 . 4 6.1 标志、标签 . 4 6.2 包装 . 4 6.3 运输 . 4 6.4 贮藏 . 4 7 保质期 . 4 附录 A(资料性附录) 破壁灵芝孢子粉鉴别 . 5 附录 B(规范性附录) 多糖的测定方法 . 6 附录 C(规范性附录) 总三萜的测定方法 . 8 附录 D(规范性附录) -葡聚糖的测定方法 . 10 附录 E(规范性附录) 麦角甾
3、醇的测定方法 . 12 附录 F(规范性附录) 破壁率的测定方法 . 14 全国团体标准信息平台T/FJHX 0001-2022 II 前 言 本文件编写格式要求按GB/T 1.1-2020 标准化工作导则 第1部分: 标准化文件的结构和起草规则组织编写。 请注意本文件的某些内容涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本文件由福建省食用菌行业协会提出并归口。 本文件主要起草单位:福建仙芝楼生物科技有限公司、仙芝科技(福建)股份有限公司、福建中医药大学、中国医学科学院药用植物研究所、南平市产品质量检验所、浦城县仙草灵芝专业合作社 本文件主要起草人:李晔、吴长辉、庄学东、兰进、朱忠敏、
4、余敏、周岩飞、陈言枧、林程、周美燕、陈向东、杨娟娟、刘国辉、邱启雄、许文、杨柳、魏小建、金高平、陈逊全国团体标准信息平台T/FJHX 00012022 1 破壁灵芝孢子粉 3 范围 本文件规定了破壁灵芝孢子粉的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮藏。 本文件适用于多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.、紫芝(Ganoderma sinense Zhao,Xu et Zhang )或松杉灵芝(Ganoderma tsugae Murrill)的干燥成熟孢子,经灭菌(辐照灭菌和湿热灭菌等)、干燥、低温物理破壁、过筛等工艺制成的
5、用于保健食品加工原料的破壁灵芝孢子粉。 本文件不适用于非保健食品加工原料。 4 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中, 注日期的引用文件,仅该日期对应的版权本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB
6、4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB 5009.227 食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定 GB 5009.268 食品安全国家标准 食品中多元素的测定 GB 5009.271食品安全国家标准 食品中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 17405 保健食品良好生产
7、规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令(2005)第 75 号定量包装商品计量监督管理办法 福建省中药饮片炮制规范(2012年版) 5 技术要求 5.1 原辅料要求 应符合福建省中药饮片炮制规范(2012 年版)的要求。 全国团体标准信息平台T/FJHX 00012022 2 5.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目 指 标 检验方法 色泽 棕色或棕褐色 取本品适量,放入洁净的白色瓷盘中,在自然光下观察色泽和状态,嗅其气味,用温开水漱口,品其滋味。 滋味、气味 气微,味淡或微苦 状态 无结块,干燥疏松细腻粉末,无粘连,无沙粒感,无
8、正常视力可见外来异物 5.3 鉴别 粉末棕褐色,置显微镜下观察,孢壁多破碎,可见多数黄褐色的大小不等的微粒、孢子破碎程度不同的壳段或孢子破碎后里面的黄色至黄褐色的内容物,少见有未破壁的孢子,不得检出子实体或菌丝体的超细粉末、淀粉等异物,参见附录 A。 5.4 标志性成分及含量 应符合表2的规定。 表2 标志性成分及含量 项 目 指 标 检验方法 多糖(以无水葡萄糖(C6H12O6)计) ,g/100g 1.35 按附录 B 多糖的测定方法 总三萜(以齐墩果酸计) ,g/100g 6.0 按附录 C 总三萜的测定方法 -葡聚糖,g/100g 1.0 按附录 D -葡聚糖的测定方法 麦角甾醇,mg
9、/100g 10 按附录 E 麦角甾醇的测定方法 5.5 理化指标 应符合表3的规定。 表3 理化指标 项 目 指 标 检验方法 水分,g/100g 8.0 GB 5009.3 总灰分,g/100g 3.0 GB 5009.4 破壁率,% 98.0 按附录 F 破壁率的测定方法 过氧化值,g/100g 0.15 GB 5009.227 铅(以 Pb 计) ,mg/kg 1.5 GB 5009.268 砷(以 As 计) ,mg/kg 1.0 汞(以 Hg 计) ,mg/kg 0.1 镉(以 Cd 计),mg/kg 0.5 铬(以 Cr 计),mg/kg 2.0 镍(以 Ni 计),mg/kg
10、1.0 全国团体标准信息平台T/FJHX 00012022 3 表 3 理化指标(续) 项 目 指 标 检验方法 邻苯二甲酸二正丁酯(DBP,以灵芝孢子油计),mg/kg 0.3 GB 5009.271 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP,以灵芝孢子油计),mg/kg 1.5 邻苯二甲酸二异壬酯(DINP,以灵芝孢子油计),mg/kg 9.0 六六六,mg/kg 0.1 GB/T 5009.19 滴滴涕,mg/kg 0.1 GB/T 5009.19 5.6 微生物指标 应符合表4的规定。 表4 微生物指标 项 目 指标 检测方法 菌落总数, CFU/g 10000 GB 4789.2 大肠
11、菌群, MPN/g 0.92 GB 4789.3 MPN计数法 霉菌和酵母,CFU/g 50 GB 4789.15 金黄色葡萄球菌 0/25 g GB 4789.10 沙门氏菌 0/25 g GB 4789.4 5.7 净含量及允许负偏差 应符合国家质量监督检验检疫总局令 (2005) 第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 的规定。 6 生产加工过程的卫生要求 应符合 GB 17405 的规定。 7 检验规则 7.1 原辅料入库检验 原辅料需按各自相关质量标准检验合格后,方可入库。 7.2 组批 使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 7.3 抽样方法与数量 取样按批(包装
12、单位:箱)取样,设总包装单位为n,则n3时,每件取样; n3时,取样件数为n+1。常规取样量需取全检所需数量的3倍。 7.4 检验类别 7.4.1 出厂检验 全国团体标准信息平台T/FJHX 00012022 4 7.4.1.1 产品出厂前须经质量检验部门检验合格并签发合格证书后,方可出厂。 7.4.1.2 出厂检验项目为感官、净含量、水分、灰分、破壁率、多糖、总三萜、-葡聚糖、麦角甾醇、菌落总数、大肠菌群、霉菌与酵母等指标。 7.4.2 型式检验 7.4.2.1 型式检验项目包括该标准技术要求中所有项目。 7.4.2.2 型式检验正常生产情况下每年进行一次,发生下列情况之一亦应进行: a)
13、正常生产每年时; b) 停产半年以上,恢复生产时; c) 原料来源发生变化或主要设备发生改变,可能影响产品质量时; d) 出厂检验与上次型式检验有较大差异时。 e) 国家食品安全监督机构有要求时。 7.5 判定规则 7.5.1 全部检测项目经检验合格的产品为合格品。 7.5.2 微生物指标检测不符合本标准时,则判定该批产品不合格,微生物指标不得复检。 7.5.3 如果其他指标检测不符合本标准时,可重新抽取双倍样品,对不合格项进行复检。复检结果仍有一项指标不符合规定时,则判定该批产品不合格。 8 标志、标签、包装、运输和贮藏 8.1 标志、标签 产品包装物上的标签、标示应符合保健食品标识规定。包
14、装储运图标志应符合GB/T 191的规定。 8.2 包装 包装材料和容器应符合国家有关规定及相关卫生要求。 8.3 运输 运输工具应清洁卫生,不得与有毒、有害、有异味的物品混装、混运,防止日晒雨淋及撞击,小心轻放,不得压踏。 8.4 贮藏 8.4.1 产品应放在通风干燥的仓库内,仓库温度不高于 25、湿度不高于 75%,严禁与有毒、有害、有异味、影响产品质量的物品混放。 8.4.2 应距离周围墙壁 20cm 以上,距离地面 10cm 以上。 9 保质期 产品在符合本标准 6.3、6.4 规定的条件下,产品保质期为 24 个月。 全国团体标准信息平台T/FJHX 00012022 5 附 录 A
15、 (资料性附录) 破壁灵芝孢子粉鉴别 图A.1、破壁灵芝孢子粉 图A.2、破壁灵芝孢子粉中掺灵芝超细粉 图A.3、破壁灵芝孢子粉中掺灵芝菌丝体超细粉 图A.4、破壁灵芝孢子粉中掺淀粉 全国团体标准信息平台T/FJHX 00012022 6 附 录 B (规范性附录) 多糖的测定方法 B.1 方法提要 该方法主要参考国家市场监管总局发布的 保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉 原料技术要求中多糖的测定方法。其原理为:灵芝孢子多糖经乙醇沉淀分离后,去除其他可溶性糖及杂质的干扰,糖与硫酸在沸水浴中加热脱水生成羟甲基呋喃甲醛(羟甲基糖醛) ,再与蒽酮缩合成蓝绿色化合物,其呈色强度与溶液中糖的浓度成正比,在
16、 625nm波长下比色定量。 B.2 仪器与设备 B.2.1 电子分析天平:精度0.1 mg B.2.2 紫外可见分光光度计:2 nm。 B.2.3 离心机: (04000)rpm/min。 B.2.4 电热恒温水浴锅:0.5 。 B.3 试剂与溶液 B.3.1 除非另有说明,所有试剂均使用分析纯试剂;分析用水应符合GB/T 6682规定的三级水规格。 B.3.2 无水乙醇。 B.3.3 葡萄糖对照品的配制:准确称取干燥至恒重的葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每1 mL含0.2 mg的溶液,即得。 B.3.4 硫酸蒽酮溶液的制备(临用现配): 准确称取0.1 g蒽酮置于烧杯中, 缓缓加入1
17、00 mL 80%硫酸溶解,摇匀,即得。 B.4 分析步聚 B.4.1 标准曲线的绘制: 分别精密量取葡萄糖对照品溶液 0.0mL、0.2 mL、0.4 mL、0.6 mL、0.8 mL、1.0 mL、1.2 mL,分别置于具塞试管中,补充水至 2.0 mL,加入硫酸蒽酮溶液 6 mL,立即摇匀,置沸水浴中加热 15 min,取出,立即放入冰浴中冷却 15 min,取出,以相应的试剂为空白,用紫外可见分光光度计在 625 nm 波长处测定吸光度。以葡萄糖质量为横坐标,吸光度值为纵坐标,绘制标准曲线。 B.4.2 样品的处理与测定 B.4.2.1 样品提取:取混合均匀的样品2 g,准确称取,置于
18、圆底烧瓶中,加水80 ml左右,装上磨口的空气冷凝管或回流冷凝管, 于沸水浴上加热8 h,冷却至室温后转移至100 ml的容量瓶中, 补加水至刻度,混匀,过滤,弃去初滤液,收集余下滤液。 B.4.2.2 沉淀灵芝孢子多糖:精密吸取以上滤液5 mL(V2) ,置于150 mL碘量瓶中,加入无水乙醇75 mL,摇匀, 于4冰箱放置12 h,取出,以4000 rpm离心10 min,弃去上清液。残渣用水溶解并定容至50 mL(V3) ,混匀后供测定。 全国团体标准信息平台T/FJHX 00012022 7 B.4.2.3 样品的测定:精密移取供试品溶液2 mL(V4) ,按标准曲线下方法,自“加入硫
19、酸蒽酮溶液6.0 mL”起,依法测定吸光度值。 B.5 结果计算 . (A.1) 式中: X 样品中灵芝孢子多糖含量(以无水葡萄糖计) ,g/100g; W1 从标准曲线上查得样品测定液中含灵芝孢子多糖的质量,mg; W2 从标准曲线上查得样品空白液中含灵芝孢子多糖的质量,mg; M 样品质量,g; V1 样品提取液总体积,ml; V2 沉淀灵芝孢子多糖所用样品提取液体积,ml; V3 样品测定液总体积,ml; V4 比色测定时所移取样品测定液的体积,ml。 全国团体标准信息平台T/FJHX 00012022 8 附 录 C (规范性附录) 总三萜的测定方法 C.1 方法提要 该方法参考中国药
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