药品委托生产合同.doc
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1、药品委托生产合同委托方(甲方):哈尔滨三乐生物工程有限公司受托方(乙方):哈尔滨天地药业有限公司根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:一、 委托生产的原因以及委托单位的确定哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需
2、要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。二、 委托项目甲方委托乙方生产以下药品品种:序号名称规格包装规格批准文号1咽炎片0.25g/片每板10片,每盒4板国药准字Z200537662活络消痛片0.35g/片每板12片,每盒2板国药准字Z200537693活络消痛片0.35g/片每板15片,每盒2板国药准字Z200537694活络消痛片0.35g/片每板12片,每盒3板国药准字Z20053769三、双方职责:(一)、甲方责任1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利
3、对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。(二)、乙方责任1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对
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