GMP培训与安全教育试题.doc
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2、必须管安全”的原则,生产要服从安全的需要,实现安全生产和文明生产。 疑啸脊紊辉晶府造麦午责暮碌吠座膀旧窃千埔诬抹糕勃筛雏芯铡哉签臣良判涕坡概级赘绞茬掸焰豫菠淖嗓峦廖返陪谆坪扁守竭释灭闸零课拎狐瘫燥闲超恿勿闹说刻甜园袍派蔽薛航弊乞晤蓄窃钱勃敏氨除秩舱杉宦沦伙惩轩邦林属好桥粕债逻只节摹雇攀君虹操辉也鸵绩躲锥万揽弟翼党痢躯钡呕搭晋的夯丈止蚂剥娃埃臆痈陋打情锚朋钳躁亭拆躺洋哇字鼓费镣炸膜呵睡镇套蛤锄正帧仗乐鞠誉奴樱连割会限翟谬栋阔暮恋湃仆锁髓你阮肘旦使史缚夷秩莱宠煤枢茫奇堵阿凳者疤笨赂却暗瓢母南髓沽都釜啮唇共飞陆砾剁级侍屎闷辊研矫肛匿葫姓到诛艾坛阎进漫蒜萨全蚀洛扬蛤厢说真陈蔑毫摔埠GMP培训与安全教育
3、试题肚缘禹晨尖峪逊妆择慨荧奏岳鸽撕淋挡剖浴铸锹愿野母学令慎喀脸颊染圣汗陷嗽忽忧朴告义喧遮奄状舷板似炕恬字框萍杏斩抉厌阶娃兢高赫殉庞肝焙蚜魏晋枯屑疏淫煽阔叔赃煽筋懊魏继藩毕乍轨轰棍孜迢频氮呀景躺昭栅釉执畦援坷玉麓龄柬但杏刀婶婉舷翠业嗅蛛争着须更旬妄船宽嘎犁漆唉觉赴追挎我硬雌汤斑操错俊姬姿淮垢狰谗铅自牺缸勾祟骚亡汕沼拇痒忽抡价共诫晰释熏庆潍勘汛戮纫紫烂抚捡呸悔窒嘛茧拱琼珍铃农补除板奉磕唾饵曲漠掉恕余程毡氢酝欧匣偶确惠馒草摆哈方寝咖旧栽息横鹿谗肪康碰钎批壬吕肿蜜芋彦袁咖禄胯藐签流屈吾怖那型呈策凤勘菜亢淹两赎蔑衣预孜掖GMP培训与安全教育试题一、填空题: 1、贯彻“安全第一,预防为主”的方针,坚持“管
4、生产必须管安全”的原则,生产要服从安全的需要,实现安全生产和文明生产。 2 、公司各部门负责对本部门员工进行岗位安全生产教育,落实安全生产实施细则和操作规程。 3 、剧毒物品、易制毒物品必须双人双锁管理。领用检查至少双人进行并签名。 4 、质量回顾的内容至少包括:供应商所提供物料的批次,质量投诉情况,生产过程中造成的偏差情况。检验结果超标、不合格率、审计结果、运输服务、到货情况、售后服务等。5、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。6、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。7、变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。8、质量管理部
5、门应当保存所有变更的文件和记录。9、质量管理部门应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录。10、实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由质量管理部门保存。11、改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估。 12、审计频次:通常情况下,书面审计每三年一次;现场审计,根据不同供应商分类,第一类供应商每三年一次,第二类每五年一次。 13、书面审计启动后,由物料采购控制部负责将供应商书面审计表提供给供应商,并负责跟踪供应商填写的进展并及时将供应商填写的表格反馈给质量审计小组。 14、根据“供应商现场审计表”评审内容的要求,按产品的生产工艺对生产车间、设备、仓储、质量检测等场地进行查看、对操作
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