中药丸剂与滴丸剂-.ppt
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1、第一节第一节 中药丸剂中药丸剂一、概述一、概述A中中药丸丸剂系系指指药材材细粉粉或或药材材提提取取物物加加适适宜宜的的黏黏合合剂或或其其他他辅料料制制成成的的球球形形或或类球球形制形制剂。A丸丸剂的的品品种种在在中中国国药典典现行行版版中中药成成方制方制剂中中约占占40%,比例最大。,比例最大。(一)丸剂的概念(一)丸剂的概念(二)丸剂的分类(二)丸剂的分类(1)蜜蜜丸丸:以以蜂蜂蜜蜜为黏黏合合剂制制成成每每丸丸重重量量在在0.5g(含含0.5g)以以上上的的称称大大蜜蜜丸丸,每每丸丸重重量量在在0.5g以以下下的的称称小蜜丸小蜜丸。(2)水蜜丸:)水蜜丸:以蜂蜜和水以蜂蜜和水为黏合黏合剂制成
2、。制成。(3)水水丸丸:以以水水(或或黄黄酒酒、醋醋、稀稀药汁汁、糖糖液液等等)为润湿湿剂或黏合或黏合剂制成。制成。(4)糊丸:)糊丸:以面糊或米糊以面糊或米糊为黏合黏合剂制成。制成。(5)浓缩丸丸:药材材或或部部分分药材材提提取取物物的的清清膏膏或或浸浸膏膏,与与适适宜宜的的辅料料或或药物物细粉粉,以以水水、蜂蜂蜜蜜或或水水和和蜂蜂蜜蜜为黏黏合合剂或或润湿湿剂制制成成(浓缩水水丸丸、浓缩蜜蜜丸丸、浓缩水蜜丸)。水蜜丸)。(6)中)中药微丸:微丸:直径小于直径小于2.5mm。1.按所使用的辅料不同分类按所使用的辅料不同分类(1)泛制丸)泛制丸(2)塑制丸)塑制丸(3)滴制丸)滴制丸2.按制法不
3、同分类按制法不同分类大家有疑问的,可以询问和交流大家有疑问的,可以询问和交流可以互相讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点(三)丸剂的特点(三)丸剂的特点(1)释药缓慢慢,作作用用缓和和持持久久,毒毒副副作作用用较化化学学药小;小;(2)能)能较多地容多地容纳半固体或液体半固体或液体药物;物;(3)贵重、芳香重、芳香剂不宜久煎的不宜久煎的药物宜制成丸物宜制成丸剂使用;使用;(4)包包衣衣丸丸剂可可掩掩盖盖药物物的的不不良良臭臭味味,提提高高药物物的的稳定性、增加美定性、增加美观;(5)制法)制法简便,所需便,所需设备较简单。1.优点优点
4、(1)服用量大、小儿吞服困)服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用、不适合急症用药;(2)生物利用度)生物利用度较低;低;(3)质量量标准不完善,有效成分含量不准不完善,有效成分含量不稳定;定;(4)制制作作技技术不不当当时,其其溶溶散散时限限难以以控控制制,易易受受微生物微生物污染而生霉染而生霉变质。2.缺点缺点1.蜂蜜蜂蜜(1)概述)概述二、中药丸剂的辅料二、中药丸剂的辅料(一)黏合剂(一)黏合剂A为为中中国国药药典典收收载载的的药药材材。具具有有滋滋补补、润润肺肺止止咳咳、润润肠肠通通便便、解解毒毒调调味味的的功功效效。其其中中的的还还原糖还可防止药物氧化。原糖还可防止药物氧化。A生生蜂蜂
5、蜜蜜中中含含有有杂杂质质、酶酶及及较较多多的的水水分分,黏黏性性不不足足,成成丸丸易易虫虫蛀蛀和和生生霉霉变变质质,服服用用后后会会产产生生泻泻下等副作用。下等副作用。A生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。v嫩嫩蜜蜜:蜂蜂蜜蜜加加热至至105-115,含含水水量量在在18-20%左右,相左右,相对密度在密度在1.34左右左右v中中蜜蜜:蜂蜂蜜蜜加加热至至116-118,含含水水量量在在14-16%左右,相左右,相对密度在密度在1.37左右左右v老老蜜蜜:蜂蜂蜜蜜加加热至至119-122,含含水水量量在在10%以以下,相下,相对密度在密度在1.40左右左右(2)炼蜜的
6、三种规格)炼蜜的三种规格A操操作作时,生生蜜蜜加加热沸沸腾至至颜色色无无太太大大改改变,沾沾取取炼蜜蜜略略有有黏黏性性,为嫩嫩蜜蜜;适适用用于于黏黏性性较强的的药粉粉制丸;制丸;A加加热沸沸腾至至颜色色呈呈浅浅红棕棕色色,沾沾取取炼蜜蜜拉拉丝约0.51cm,为中蜜,适用于黏性适中的中蜜,适用于黏性适中的药粉制丸;粉制丸;A加加热沸沸腾至至颜色色为红棕棕色色,沾沾取取炼蜜蜜拉拉丝约23cm,为老蜜,适用于黏性老蜜,适用于黏性较差的差的药粉制丸。粉制丸。2.米米糊糊或或面面糊糊:以以黄黄米米、糯糯米米、小小麦麦及及神神曲曲等等的的细粉粉制制成成的的糊糊,用用量量为药材材细粉粉的的40%左左右右,可
7、可用用调糊法、煮糊法、冲糊法制糊法、煮糊法、冲糊法制备。3.药材清膏:材清膏:植物性植物性药材浸出。材浸出。4.糖糖浆:用用蔗蔗糖糖糖糖浆或或液液体体葡葡萄萄糖糖,既既具具黏黏性性,又具又具还原作用,适于黏性弱、易氧化原作用,适于黏性弱、易氧化药物的制丸。物的制丸。1.水水:纯化化水水,能能润湿湿药粉粉中中黏黏液液质、糖糖及及胶胶类,诱发药粉的黏性。粉的黏性。2.酒酒:用用白白酒酒和和黄黄酒酒。能能溶溶解解药材材中中的的树脂脂、油油脂脂而而增增加加药材材细粉粉的的黏黏性性,但但黏黏性性比比经水水润湿湿后后的的黏黏性性程程度度低低。酒酒兼兼有有一一定定的的药理理作作用用,具具有有舒舒筋活血功效的
8、丸筋活血功效的丸剂常用酒作常用酒作润湿湿剂。3.醋醋:常常用用米米醋醋。具具有有散散瘀瘀止止痛痛功功效效的的丸丸剂常常用用醋醋作作润湿湿剂。醋醋有有助助于于碱碱性性成成分分的的溶溶解解,提提高高药效。效。4.水水蜜蜜:一一般般以以炼蜜蜜1份份加加水水3份份稀稀释而而成成,兼兼具具润湿与黏合作用。湿与黏合作用。5.药汁:汁:处方中不易制粉的方中不易制粉的药材煎汁或榨汁。材煎汁或榨汁。(二)润湿剂(二)润湿剂(三)吸收剂(三)吸收剂A将将处方方中中出出粉粉量量高高的的药材材制制成成细粉粉,作作为浸浸出出物物、挥发油的吸收油的吸收剂。A也也可可用用惰惰性性无无机机物物,如如氢氧氧化化铝、碳碳酸酸钙、
9、甘甘油油磷酸磷酸钙、氧化、氧化镁或碳酸或碳酸镁等。等。1.概述概述三、中药丸剂的制备三、中药丸剂的制备(一)塑制法(一)塑制法A将将药药材材粉粉末末与与适适宜宜的的辅辅料料(主主要要是是润润湿湿剂剂或或黏黏合合剂剂)混混合合制制成成可可塑塑性性的的丸丸块块,再再经经搓搓条条、分分割及搓圆制成丸剂。割及搓圆制成丸剂。A工艺流程:工艺流程:药物粉末药物粉末 制软材制软材制丸块制丸块制丸条制丸条分割、搓圆分割、搓圆质量检查质量检查包装包装 辅料辅料(1)配料)配料A按按处处方方将将已已炮炮制制合合格格的的药药材材称称好好、配配齐齐。通通过过粉碎、过筛、混合均匀后备用。粉碎、过筛、混合均匀后备用。A除
10、除另另有有规规定定外外,供供制制丸丸剂剂用用的的药药粉粉应应为为细细粉粉或或最细粉。最细粉。2.过程过程(2)合)合药A合合药药:将将已已混混合合均均匀匀的的药药粉粉,加加入入适适量量炼炼蜜蜜,充充分分混混匀匀,使成软硬适宜、可塑性好的丸块的操作过程。使成软硬适宜、可塑性好的丸块的操作过程。A影响丸块质量的因素有:影响丸块质量的因素有:炼炼蜜蜜的的程程度度:应应根根据据处处方方中中药药材材的的性性质质、粉粉末末粗粗细细、含含水水量量高高低低、当当时时的的气气温温及及湿湿度度,决决定定所所需需黏黏合合剂剂的的黏黏性性强强度度,炼炼制制蜂蜂蜜蜜。蜜蜜过过嫩嫩则则粉粉末末黏黏合合不不好好,丸丸粒粒表
11、表面面不不光滑;过老则丸块发硬,难以搓圆。光滑;过老则丸块发硬,难以搓圆。下下蜜蜜温温度度:应应根根据据处处方方中中药药物物性性质质而而定定。除除另另有有规规定定外外,炼炼蜜蜜应应趁趁热热加加入入药药粉粉中中;处处方方中中含含有有树树脂脂类类、胶胶类类及及挥挥发性成分药物时,炼蜜应在发性成分药物时,炼蜜应在60左右加入。左右加入。用用蜜蜜量量:影影响响丸丸块块质质量量的的重重要要因因素素。一一般般比比例例是是1:11:1.5。主主要要取取决决于于药药粉粉的的性性质质、气气候候季季节节、合合药药方方法等。法等。(3)搓丸条)搓丸条A丸丸块块软软材材制制成成后后必必须须放放置置一一定定时时间间,是
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