ISO及SOP培训.pptx
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1、1ISO、SOP培训培训行政管理中心行政管理中心2主要内容主要内容一、一、ISO文件控制文件控制二、二、ISO记录控制记录控制三、三、SOP流程管理流程管理四、文件管理规定四、文件管理规定3一、一、ISO文件控制文件控制ISO文件结构文件结构文件层级划分及说明文件层级划分及说明文件编码及版本要求文件编码及版本要求文件控制程序文件控制程序4(一)(一)ISO文件结构文件结构1 1目的范围目的范围 2 2规范性引用文件规范性引用文件 3 3术语和定义术语和定义 4 4职责职责 5 5工作程序工作程序 6 6 记录记录7 7 附录附录5(一)(一)ISO文件结构文件结构(续)(续)段落序号的要求:段
2、落序号的要求:依据前述的序号定义,以依据前述的序号定义,以“.”作为段落作为段落层级标识的分隔符,对不同段落进行编号。层级标识的分隔符,对不同段落进行编号。段落编号通常不超过段落编号通常不超过4层(即一般不出现层(即一般不出现类似这样的编码:类似这样的编码:5.1.4.7.2)。)。具体形式如下例:具体形式如下例:4 4职责职责 4.1 4.1总经理总经理 4.1.1 4.1.1负责对文件的发放进行核准;负责对文件的发放进行核准;4.1.2 4.1.2负责对文件制订、修订、废止的核准。负责对文件制订、修订、废止的核准。4.2 4.2行政管理中心行政管理中心 4.2.1 4.2.1负责对文件管理
3、过程进行控制、监督检查,内部文负责对文件管理过程进行控制、监督检查,内部文件的核稿,签章工作及文件、记录的立卷归档工作。件的核稿,签章工作及文件、记录的立卷归档工作。6(二)文件层级划分(二)文件层级划分ISO体系将文件划分为三个层级。体系将文件划分为三个层级。一级文件:一级文件:质量手册质量手册 (包含:(包含:质量方针质量方针、质量目标质量目标)二级文件:程序文件(目前定义有二级文件:程序文件(目前定义有22个)个)三级文件:公司内各类制度(规定)、办法、三级文件:公司内各类制度(规定)、办法、实施细则、实施细则、SOP(目前定义有(目前定义有94个)个)、操作规、操作规范等约束性文件,范
4、等约束性文件,以及记录(表单)和外来以及记录(表单)和外来文件;文件;一、二级文件由公司统一编制、管理;三级文件为各部门分别制订,并遵照体系文件及有关具体要求颁布执行。程序文件质量手册SOP、制度、办法、细则以及记录和外来文件7(三)文件编码及版本要求(三)文件编码及版本要求1)质量方针:MLYH.FZ2010,MLYH代表麻辣诱惑,FZ代表方针。2)质量目标:MLYH.MB2010,MB代表目标,2010代表制作年份。3)质量手册:MLYH.ZLSC2010,ZLSC代表质量手册。4)程序文件:MLYH.CX*2010,CX代表程序文件,*代表顺序号。5)管理文件:MLYH.WJ.*-*,“
5、WJ”表示管理文件,*代表部门代号,*代表文件顺序号,*代表年度。6)记录编号:MLYH.JL.*-*-*,“JL”代表记录或表单,*代表部门代号,*代表记录顺序号,*代表年度。7)部门代号:行政:XZ,人力资源:RZ,运营:YY,财务:CW,生产研发:YF,采购物流:CG,市场:SC,质量:ZL,工程开发:GC,审计:SJ,技术:JS,中心厨房:ZX,门店:MD(SOPSOPSOPSOP为区别于为区别于为区别于为区别于ISOISOISOISO体系,故其编码规则未在此体现体系,故其编码规则未在此体现体系,故其编码规则未在此体现体系,故其编码规则未在此体现)例:文件控制程序:MLYH.CX012
6、010文件管理规定:MLYH.WJ.XZ-0012010文件制、修订/废止申请单:MLYH.JL.XZ-00120108(三)文件编码及版本要求(三)文件编码及版本要求(续)(续)1)版本:其内容出现在文件首页。初次制订文件版本以A表示,换版时以B、C、D表示;(针对文件存在重大更改、重新制定,或版次已递增到“9”时实施版本更换)2)版次:其内容与版本共同出现。修订版次以19表示;(如:A.1代表初版;A.2代表初版经过一次修订;B.2代表第二版经过第一次修订,以此类推);3)每进行版次版次版次版次修订时,纸质文档仅撤换修改页部分,并于文件首页的制/修订记录表中登录更改的具体内容,如版本版本版
7、本版本修改时,则全文更换,并记录于制/修订记录表;9(四)文件控制程序(四)文件控制程序文件控制程序文件控制程序文件控制程序文件控制程序是二级文件中最基础,也是最重要的文件,是二级文件中最基础,也是最重要的文件,是二级文件中最基础,也是最重要的文件,是二级文件中最基础,也是最重要的文件,是开展质量管理的前提和依据。是开展质量管理的前提和依据。是开展质量管理的前提和依据。是开展质量管理的前提和依据。文件控制程序文件(编码为MLYH.CX-01-2010)的内容除上面所述(文件结构、文件层级、文件编码、文件版本)外,主要还有以下的规范性要求:部门及人员职责(行政管理中心,其它各部门)文件分类(内部
8、文件、外部文件法规、政府文件)文件编写及审核要求(定义文件编写及审核的职责权限)文件颁布、使用培训、实施及保证有效的相关说明文件控制程序所涉及记录清单如:文件制、修订/废止申请单发文记录清单 文件控制程序的工作流程图10二、记录控制二、记录控制体系内关于“记录”的定义是:阐明所取得的结阐明所取得的结阐明所取得的结阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。果或提供所完成活动的证据的文件。果或提供所完成活动的证据的文件。果或提供所完成活动的证据的文件。“记录记录记录记录”是文是文是文是文件的一种形式,是过程结果的记载,是对过程的证件的一种形式,是过程结果的记载,是对过程的证件的一种形式,是过程
9、结果的记载,是对过程的证件的一种形式,是过程结果的记载,是对过程的证实。实。实。实。其作用为:可用于文件的可追溯性活动,并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。“记录”的控制与文件控制有所不同。记录没有编、审、批,且不能更改,只能有责任人确认时的更正。“表格”是用于记录管理所要求信息的文件,当在表格中填写了数据,表格就成为“记录”。11三、三、SOP流程管理流程管理基本概念SOP的定义:标准作业流程(Standard Operation Procedure)它位于ISO质量管理体系文件层级的第三层。制订SOP流程文件的作用:实现企业技术、经验的积累企业最基本、最有效的管理工具和技术资料规范操作步
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