实体瘤疗效评价新标准-.ppt
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1、实体瘤疗效评价新标准:RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid TumorsResponse Evaluation Criteria in Solid Tumors)南南华华大学附属第一医院大学附属第一医院肿肿瘤内科瘤内科艾小艾小红红1实体瘤疗效评价WHO标准 实体瘤的疗效评价标准 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors-RECIST):细胞毒化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用,1979年WHO(World Health Organization)确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。2WH
2、O疗效评价标准(1979年)ba二维(双径)测量:以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积(a x b)ab31979年WHO标准v可测量病灶 CR:所有可测量病灶消失 PR:双径可测量病灶最大两垂直径乘积总和 减小50%;单径可测量病灶各最大径总和减小50%.SD:减小50%或增大25%,无新病灶.PD:增大25%,或出现新病灶.41979年WHO标准v可评价、不可测量病灶 CR:所有病灶消失 PR:肿瘤总量估计减少50%;SD:病灶无明显变化,估计肿瘤减小50%或增大25%,无新病灶.PD:原有病灶估计增大25%,或出现新病灶51979年WHO标准v不可评价病灶 CR:所有病灶
3、消失 SD:病灶无明显变化,成骨性病灶无变化需持续8周以上,估计肿瘤减小50%或增大25%,无新病灶.PD:原有病灶估计增大25%,或出现新病灶.单纯腔内积液增多不能评价为PD6WHO疗效评价标准的不足之处 v评价哪些病灶?所有的还是部分的?v界定可测量的最小病灶的大小?v判断PD的标准:单个病灶还是所有病灶?v过高评定PD(双径乘积增大25%,相当于体积增大43%),使得一些病人过早地失去了治疗机会v对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及v临床试验疗效判断的偏差有5%-10%,是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起 7RECIST标准的诞生 在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补
4、充,采用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法,保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)首次在1999年美国的ASCO会议上介绍,并于同年的JNCI杂志上正式发表。8RECIST标准(2000)a 单径测量法,以肿瘤最大径(a)的变化来代表体积的变化9 RECIST标准的优点1)1)创创建建RECISTRECIST标标准的理准的理论论基基础础:肿肿瘤直径的瘤直径的变变化化较较双径乘双径乘积积的的变变化能更好地反映化能更好地反映肿肿瘤瘤细细胞数量的胞数量的变变化化.2)2)RECISTR
5、ECIST标标准准较较WHOWHO标标准的准的优优点点:更科学的理更科学的理论论基基础础;简简化化测测量步量步骤骤;减少减少误误差差;重复效果更好重复效果更好.10WHO与RECIST疗效评价标准比较 疗效 WHO(两最大垂直径乘积变化)RECIST(最大径总和变化)CR所有病灶消失维持4周 所有病灶消失维持4周 PR缩小50%,维持4周 缩小30%,维持4周 SD非PR/PD 非PR/PD PD增加25%病灶增加前非CR/PR/SD 增加20%病灶增加前非CR/PR/SD 11 肿肿瘤的直径(瘤的直径(RECISTRECIST)、面、面积变积变化化(WHO)WHO)体体积积的关系的关系 直径
6、直径 面面积积 体体积积缓缓解解 减少减少30%30%减少减少50%50%减少减少65%65%减少减少50%50%减少减少75%75%减少减少87%87%进进展展 增加增加12%12%增加增加25%25%增加增加43%43%增加增加20%20%增加增加44%44%增加增加75%75%增加增加25%25%增加增加56%56%增加增加95%95%增加增加30%30%增加增加69%69%增加增加120%120%12 基线肿瘤评价-可测量病灶 可可测测量病灶的定量病灶的定义义 至少至少单单径可精确径可精确测测量量,并并记录记录最大径最大径(LDLD)病灶最病灶最长长径符合以下条件:径符合以下条件:常常
7、规规技技术术(体格体格检查检查,传统传统CTCT、X X片,片,MRIMRI)20 20 mmmm,螺旋螺旋CT 10 mm CT 10 mm 治治疗疗后病灶的最后病灶的最长长径与治径与治疗疗前前处处于不同于不同轴线轴线上上13 基线肿瘤评价不可测量病灶不可测量的病灶:除可测量病灶外的所有病灶,包括病灶最大径小于可测量病灶规定的大小(即常规技术测量20mm,螺旋CT10mm)骨病灶膀胱、胆囊病灶脑脊膜病灶胸、腹腔/心包积液/盆腔积液炎性乳腺癌皮肤或肺的淋巴管炎影像学不能证实和评价的腹部肿块腹部肿块囊性病变14基线肿瘤评价肿瘤病灶的测量方法特殊病灶:皮肤表浅病灶:只有可扪及的临床表浅病灶才能作为
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