DB22∕T 3050-2019 放射诊疗建设项目放射性职业病危害评价规范(吉林省).pdf
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1、ICS 13.100 C 52 DB22 吉林省地方标准 DB 22/T 30502019 放射诊疗建设项目放射性职业病危害评价规范 Specifications for radiological assessment on occupational hazard in construction project of radiological services 2017 - 05 - 27 发布 2017 - 06 - 17 实施吉林省市场监督管理厅 发 布 DB22/T 30502019 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由吉林省卫生健康委员会提出并归口
2、。 本标准起草单位:吉林省职业病防治院、长春市疾病预防控制中心、吉林大学公共卫生学院。 本标准主要起草人:杨平、程遥、邰晓维、杨湘山、汪传文、李德龙、张雯雯。DB22/T 30502019 1 放射诊疗建设项目放射性职业病危害评价规范 1 范围 本标准规定了放射诊疗建设项目放射性职业病危害评价的一般要求、 预评价技术要求和控制效果评价技术要求。 本标准适用于开展放射诊疗工作的医疗机构新建、改建、扩建以及技术改造、技术引进等放射诊疗建设项目的放射性职业病危害评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用
3、文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GBZ 120 临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 121 后装源近距离治疗放射防护要求 GBZ 126 电子加速器放射治疗放射防护要求 GBZ 130 医用X射线诊断放射防护要求 GBZ 134 放射性核素敷贴治疗卫生防护标准 GBZ 161 医用射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 165 X射线计算机断层摄影放射防护要求 GBZ 168 X、射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 178 粒籽源永久性植入治疗放射防护要求 GBZ 179 医疗照射放射防护基本要求 GBZ/T 2
4、01.1 放射治疗机房的辐射屏蔽规范第1部分:一般原则 GBZ/T 201.2 放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分:电子直线加速器放射治疗机房 GBZ/T 201.3 放射治疗机房的辐射屏蔽规范第3部分:射线源放射治疗机房 GBZ/T 201.4 放射治疗机房的辐射屏蔽规范第4部分:锎-252中子后装放射治疗机房 GBZ/T 201.5 放射治疗机房的辐射屏蔽规范第5部分:质子加速器放射治疗机房 GBZ/T 220.2 建设项目职业病危害放射防护评价规范 第2部分:放射治疗装置 GBZ/T 257 移动式电子加速器术中放射治疗的放射防护要求 GBZ 264 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要
5、求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 X 射线影像诊断 X-ray imaging diagnosis 利用X射线的穿透等性质获得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。 DB22/T 30502019 2 3.2 介入放射学 interventional radiology 在医学影像系统监视引导下,经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等,以诊断与治疗疾病的技术。 3.3 放射治疗 radiotherapy 利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。 3.4 核医学 muclear medicine 利用放射性同位素诊断或治疗疾病或
6、进行医学研究的技术。 3.5 预评价 pre-assessment 在建设项目可行性论证阶段或建设前,对辐射源利用可能对工作人员健康造成影响而进行的评价。 3.6 控制效果评价 control validation assessment 在建设项目竣工验收前,为验证放射防护设施或措施是否符合法律、法规、标准和预评价报告要求而进行的评价。 3.7 放射诊疗工作 radiological services 使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 4 一般要求 4.1 放射诊疗建设项目放射性职业病危害评价分为预评价和控制效果评价,其基本工作程序参见附录 A。 4.2 评价
7、机构应持有放射卫生技术服务机构资质证书,并取得放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质;评价报告的编制人员应经过放射防护专业培训并考核合格。 4.3 涉及新建、改建、扩建、技术改造、技术引进的放射诊疗建设项目放射性职业病危害分类应按照附录 B 要求进行。危害严重类的项目编制评价报告书,危害一般类的项目编制评价报告表;对于同时存在危害严重类和危害一般类的项目, 应按危害严重类编制评价报告书。 评价报告书的结构提纲参照附录 C 和附录 D 执行,评价报告表的格式参照附录 E 和附录 F 执行。 4.4 评价机构应制定并遵循评价工作程序,并对项目不同环节的评价工作进行质量控制审核。 4.5 评价机
8、构应将项目评价技术资料和评审资料存档。 5 预评价技术要求 5.1 资料收集 评价机构在预评价准备阶段应收集项目资料, 并对项目资料进行初步分析, 核实其完整性和有效性。应收集的资料包括但不限于以下内容: a) 医疗机构基本信息资料; b) 建设项目场址情况资料; c) 辐射源项技术资料; DB22/T 30502019 3 d) 辐射防护设计方案及放射防护措施与防护设施资料; e) 建设单位放射性职业病危害管理资料。 注:各资料要求参见附录 G。 5.2 资料分析 5.2.1 分析拟开展放射诊疗项目场所的布局, 确定放射诊疗工作场所及其毗邻区域的功能与分布情况。 5.2.2 分析拟开展放射诊
9、疗项目场所的放射防护屏蔽、通风、放射性污物处理等设计方案。 5.2.3 分析拟开展放射诊疗项目可能涉及的场所区域和人员,确定评价范围。 5.2.4 分析建设单位放射防护管理组织机构的设置及放射防护管理制度制定情况。 5.3 评价 5.3.1 放射性职业病危害因素分析与评价 5.3.1.1 叙述放射诊疗建设项目工艺原理,给出工艺流程图。 5.3.1.2 评价放射诊疗建设项目拟配备人员的构成情况与法规、标准要求的符合性。 5.3.1.3 分析放射诊疗建设项目的辐射源项,包括正常运行状态下的辐射源项及异常或事故状态下的辐射源项分析。主要有: a) 射线装置与辐射有关的主要参数、射线种类、射线能量及辐
10、射水平等内容; b) 放射性同位素的种类、状态、活度、衰变类型、射线种类、射线能量及辐射水平等内容。 5.3.1.4 叙述放射诊疗流程,给出工作场所布局图,评价工作场所布局与放射卫生学要求的符合性。 5.3.1.5 识别并分析放射诊疗流程中各环节可能产生的放射性职业病危害因素,并应关注如下: a) 对于可能产生中子和感生放射性辐射危害的建设项目,应对中子和感生放射性进行分析; b) 核医学建设项目放射性职业病危害因素分析中除辐射源外照射分析外, 还应考虑非密封放射性物质产生的放射性污染; c) 用密封放射源的放射诊疗项目应考虑放射源泄漏造成放射性污染。 5.3.2 放射防护措施与设施评价 5.
11、3.2.1 对不同类型放射诊疗项目场所放射防护措施的评价,除依据 GB 18871 和 GBZ 179 外还应依据相应的专项评价标准,并应在评价中及时更新为有效版本。要求如下: a) X 射线影像诊断设备和介入放射学设备应按照 GBZ 130、GBZ 165、GBZ 264 等标准对工作场所的防护要求进行评价; b) 放射治疗场所应依据 GBZ 121、 GBZ 126、GBZ 161、GBZ 168 和 GBZ/T 257 等分别对后装源近距离治疗机、医用电子加速器、射束远距治疗装置、立体定向放射治疗装置和移动式电子加速器等治疗场所进行评价,并应参照 GBZ/T 201.1、GBZ/T 20
12、1.2、GBZ/T 201.3、GBZ/T 201.4、GBZ/T 201.5 和 GBZ/T 220.2 对机房屏蔽设计方案的可行性进行评价; c) 核医学工作场所应依据 GB 18871 和 GBZ 120 对场所进行分级和分类,并对核医学场所屏蔽防护设计、工作人员通道、患者通道和物流通道设置、患者注射前和注射后候诊区设置,放射性废物和废水处理、通风设施设置、室内表面及装备结构等内容进行评价;放射性核素敷贴治疗及粒籽源植入治疗项目应依据 GBZ 134、GBZ 178 进行评价; d) 医疗机构其他辐射项目参照相应的技术标准进行评价。 5.3.2.2 辐射安全设施的评价内容应包括: a)
13、电离辐射警告标志和工作状态指示灯的设置情况; b) 门机联锁、控制台与装置联锁等安全联锁装置; DB22/T 30502019 4 c) 故障自动停机系统、故障显示系统和报警装置等装置故障保护系统; d) 装置运行保障系统; e) 观察和对讲装置; f) 个体防护用品和现场防护监测仪器; g) 标准要求的其他安全设施。 5.3.2.3 潜在照射的辐射安全评价内容应包括: a) 分析放射诊疗项目可能存在的潜在照射情况 b) 评价放射防护设施对潜在照射的预期防护效果。 5.3.3 辐射监测与健康影响评价 5.3.3.1 评价辐射监测仪器配置规划的完整性和拟配置仪器的适应性。 5.3.3.2 评价辐
14、射监测项目、监测点位、监测频次和监测人员配置的合理性。 5.3.3.3 分析辐射源正常运行和意外情况下对人员产生的受照剂量。 5.3.3.4 评价建设项目放射防护措施的预期效果。 5.3.3.5 评价异常及事故情况的处理措施对拟开展项目的适用性及其有效性。 5.3.4 放射防护管理与事故应急响应 5.3.4.1 对建设单位放射防护管理组织及职责进行评价。 5.3.4.2 对放射诊疗项目放射防护管理制度的制定情况进行评价。 5.3.4.3 对建设单位拟开展的放射工作人员职业健康管理与法规、标准的符合性进行评价。 5.3.4.4 对放射事故(事件)应急预案的制定情况进行评价。 5.4 预评价报告编
15、制与审核 5.4.1 评价报告应按照 4.3 的要求进行编制,评价报告应给出明确的结论和建议。 5.4.2 编制完成的评价报告应进行审核。 6 控制效果评价技术要求 6.1 资料收集 按照5.1的要求收集项目资料,并对收集的项目资料进行初步分析,核实其完整性和有效性。 6.2 现场调查 现场调查核实建设项目竣工后辐射源项的技术参数和场所防护状况,调查时应有建设单位人员陪同,并对调查获取的资料和文件信息进行确认并记录,调查内容应包含: a) 放射诊疗设备的防护性能指标; b) 放射诊疗场所毗邻区域的辐射剂量水平; c) 放射防护设施与措施落实情况; d) 电离辐射警告标志和工作状态指示灯的设置情
16、况; e) 人员职业健康检查和个人剂量监测情况; f) 人员资格证明和培训情况; g) 个体防护用品、现场防护监测仪器的配置及功能; h) 放射防护管理制度制订情况及健康监护档案建立情况; DB22/T 30502019 5 i) 其他应调查内容。 6.3 评价 6.3.1 放射性职业病危害因素分析与评价 6.3.1.1 叙述放射诊疗建设项目工艺原理,给出工艺流程图。 6.3.1.2 评价建设项目拟配备人员的构成情况与法规、标准要求的符合性。 6.3.1.3 分析放射诊疗建设项目的辐射源项,包括正常运行状态下的辐射源项及异常或事故状态下的辐射源项分析。主要有: a) 射线装置与辐射有关的主要参
17、数、射线种类、射线能量及辐射水平等内容; b) 放射性同位素的种类、状态、活度、衰变类型、射线种类、射线能量及辐射水平等内容。 6.3.1.4 叙述放射诊疗流程,给出工作场所布局图,评价工作场所布局与放射卫生学要求的符合性。 6.3.1.5 识别并分析放射诊疗流程中各环节可能产生的放射性职业病危害因素,并应关注如下: a) 对于可能产生中子和感生放射性辐射危害的建设项目,应对中子和感生放射性进行分析; b) 核医学建设项目放射性职业病危害因素分析中除辐射源外照射分析外, 还应考虑非密封放射性物质产生的放射性污染; c) 用密封放射源的放射诊疗项目应考虑放射源泄漏造成放射性污染。 6.3.2 辐
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