03生产批号管理规程.doc
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4、 工程设备部生效日期年 月 日复制数:1. 目的:建立一个产品批号的编制与变更规程,作为产品批号编制与变更的依据。2. 范围:本厂所有成品生产批号的编制与变更。3. 责任:生产部负责人及管理人员,车间主任、管理人员负责本规程实施。4. 内容:4.1 产品批号的定义。在规定限制内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一生产批,以一组数字或字母加数字作为识别标记,谓之“批号”。4.2 批号的用途产品的每一生产批都有指定的永久批号。产品的批号在生产指令一经确定,所用于生产各工序、半成品及质量部门的分析、批准都以此作为主要鉴别标志。根据批号,应能查明该批药品的生产时间及批
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