T∕ZZB 0198-2017 珍珠润肤膏霜.pdf
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1、T/ZZB 01982017 目 次 前言 . II1 范围 . 12 规范性引用文件 . 13 术语和定义 . 14 产品分类 . 15 基本要求 . 16 技术要求 . 27 试验方法 . 38 检验规则 . 49 标志、包装、运输、贮存、保质期 . 610 质量与服务承诺 . 6附录 A(规范性附录) 化妆品用原料 珍珠提取物 . 8 T/ZZB 01982017 II 前 言 本标准参照GB/T 1.12009给出规则起草和编写。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由浙江省制造品牌建设促进会提出并归口。 本标准由浙江方圆检测集团股份有
2、限公司牵头组织制订。 本标准主要起草单位:浙江欧诗漫集团有限公司。 本标准参与起草单位:浙江方圆检测集团股份有限公司、欧诗漫生物股份有限公司、浙江胡庆余堂本草药物有限公司、德清珍珠行业协会(排名不分先后)。 本标准主要起草人:杨安全、张丽华、王菁、胡丹、霍刚、廖上富、骆建芬、王叶飞、谢敏、沈鑫忠、吴智慧。 本标准为首次发布。 本标准由浙江方圆检测集团股份有限公司负责解释。 T/ZZB 01982017 1 珍珠润肤膏霜 1 范围 本标准规定了珍珠润肤膏霜的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期、质量与服务承诺。 本标准适用于以润肤膏霜为基料
3、,添加了珍珠粉或珍珠提取物,可滋润人体皮肤(或以滋润人体皮肤为主兼具修饰作用)的具有一定稠度的乳化型珍珠润肤膏霜。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 13531.1 化妆品通用试验方法 pH值的测定 GB/T 22731 日用香精 GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范 QB/T 1684 化妆品检验规则 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 JJF 1070 定量包装商品净
4、含量计量检验规则 3 术语和定义 3.1 珍珠粉 pearl powder 以淡水珍珠为原料, 运用高效复合粉碎力场理论和先进的生物工程技术制备而得的平均粒径不超过6.3 m珍珠粉。 3.2 珍珠提取物 pearl extract 以淡水珍珠为原料,经粉碎、酶解等工序加工制得的液状产品。 4 产品分类 按乳化类型分为水包油型(O/W型)和油包水型(W/O型)。 5 基本要求 5.1 原料 T/ZZB 01982017 2 使用的原料应符合已使用化妆品原料名称目录和化妆品安全技术规范的规定。淡水珍珠应符合中华人民共和国药典的规定;珍珠粉平均粒径不超过6.3 m;珍珠提取物应符合附录A的技术要求;
5、使用的香精应符合GB/T 22731的要求。 5.2 生产工艺 5.2.1 珍珠粉应经粗粉碎、超微粉碎、干燥等生产工艺制得。生产工艺如下: a) 粗粉碎将符合生产标准要求的药用珍珠进行清洗和干燥,并利用高效粉碎机对其进行粗粉碎,得到 150 m 左右的珍珠粉半成品; b) 超微粉碎将 150 m 左右的珍珠粉半成品进行二次粉碎,粉碎至 10 m 以下,再将二次粉碎后的珍珠粉半成品与去离子水按比例混合并放入特定的珍珠粉研磨设备, 利用高效的横向、 纵向剪切力与研磨力,持续粉碎直至达到粒径要求; c) 干燥将粉碎后的浆液进行干燥、解聚,最后得到平均粒径不超过 6.3 m 珍珠粉。 5.2.2 珍珠
6、提取物应以淡水珍珠为原料,运用高效复合粉碎力场理论和先进的生物工程技术,通过机械化学法制备而得。生产过程中,不添加防腐剂用于延长珍珠提取物的保质期,避免引发过敏等不良反应。机械化学法通过高能机械力的作用及诱发打破珍珠蛋白分子结构,促进蛋白酶定向酶解效率。 5.2.3 珍珠润肤膏霜应以水、油脂、乳化剂等为原料,经配料、乳化工艺制得。添加的珍珠粉或珍珠提取物分别不低于 0.05%、0.1%。配料过程采用精确计量系统,生产过程采用智能数据采集与监视控制系统进行控制,实行全程质量监控。 5.3 生产环境 生产环境应符合GB 50457十万级洁净车间标准要求。 6 技术要求 6.1 感官、理化、微生物、
7、有毒物质限量、毒理要求见表 1。 6.2 净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令第 75 号定量包装商品计量监督管理办法规定。 6.3 包装外观要求应符合 QB/T 1685 规定。 表1 感官、理化、微生物、有毒物质限量、毒理要求 指标名称 指标要求 水包油型(O/W) 油包水型(W/O) 感官 外观 膏体应细腻,均匀一致(添加不溶性颗粒或不溶粉末的产品除外) 香气 符合规定香型 理化 pH(25) 5.08.5 耐热 (451)保持24 h,恢复至室温后膏体无油水分离现象 (451)保持24 h,恢复至室温后渗油率3 耐寒 (82)保持24 h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异 微生物
8、菌落总数 500 CFU/g 霉菌和酵母菌总数 80 CFU/g 耐热大肠菌群 不得检出 菌落总数 500 CFU/g 霉菌和酵母菌总数 80 CFU/g T/ZZB 01982017 3 表1(续) 指标名称 指标要求 水包油型(O/W) 油包水型(W/O) 微生物 耐热大肠菌群 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 铜绿假单胞菌 不得检出 有毒 物质 限量 铅 8 mg/kg 汞 1 mg/kg 砷 2 mg/kg 镉 5 mg/kg 二噁烷 30 mg/kg 石棉 不得检出(成分中含有滑石粉的需测试石棉) 甲醇 2000 mg/kg(成分中乙醇、异丙醇含量之和大于10%需测试甲醇) 毒理
9、皮肤刺激强度分级 无刺激性(新品上市前需进行皮肤刺激性试验) 7 试验方法 7.1 感官 7.1.1 外观 取试样擦于皮肤上在室内温度和非阳光直射下目测观察。 7.1.2 香气 取试样用嗅觉进行鉴别。 7.2 理化 7.2.1 pH 值(25 ) 按GB/T 13531.1中规定的方法测定(稀释法)。 7.2.2 耐热(O/W 型) 7.2.2.1 仪器 恒温培养箱:温控精度1 。 7.2.2.2 操作程序 预先将恒温培养箱调节到45 ,把包装完整的试样一瓶置于恒温培养箱内。24 h后取出,恢复至室温后目测观察。 7.2.3 耐热(W/O 型) 7.2.3.1 仪器 仪器包括: T/ZZB 0
10、1982017 4 a) 恒温培养箱:温控精度1 ; b) 培养皿:外径 90 mm; c) 电子天平:精度 0.001 g; d) 角架:15; e) 干燥器。 7.2.3.2 操作程序 预先将恒温培养箱调节到45 ,在已称量的培养皿中称取试样约10 g(约占培养皿面积的1/4),刮平,再精密称量,斜放在恒温培养箱内的15角架上。24 h后取出,放入干燥器中冷却后再称重。如有油渗出,则将渗油部分小心揩去,留下膏体部分,然后将培养皿连同剩余的膏体部分进行称量。试样的渗油率,数值以表示,按公式(1)计算。 10021mmm渗油率 . (1) 式中: m 试样的质量,单位为克; m124 h后试样
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