DB33∕T 2170-2018 成人预防接种门诊规范.pdf
《DB33∕T 2170-2018 成人预防接种门诊规范.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《DB33∕T 2170-2018 成人预防接种门诊规范.pdf(17页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、ICS 11.020 C 01 DB33 浙江省地方标准 DB 33/T 21702018 成人预防接种门诊规范 Specification for the adult immunization clinics 2018 - 12 - 21 发布 2019 - 01 - 21 实施 浙江省市场监督管理局 发 布 DB33/T 21702018 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 基本要求 . 2 5 人员管理 . 2 6 硬件设施管理 . 2 7 信息化管理 . 3 8 制度管理 . 3 9 疫苗管理 . 3 10 冷链管理 .
2、 3 11 预防接种 . 4 12 档案管理 . 5 13 疑似预防接种异常反应的监测 . 6 14 健康教育 . 6 15 监督评价 . 6 附录 A(规范性附录) 疫苗计划表 . 7 附录 B(规范性附录) 疫苗出入库登记表 . 8 附录 C(规范性附录) 冷链设备温度记录表 . 9 附录 D(规范性附录) 成人疫苗接种证 . 10 附录 E(资料性附录) 成人预防接种卡 . 11 附录 F(资料性附录) 疑似预防接种异常反应个案报告卡 . 12 参考文献 . 14 DB33/T 21702018 II 前 言 本标准按照GB/T 1.1给出的规则起草。 本标准归口单位:浙江省卫生健康委员
3、会。 本标准起草单位:浙江省疾病预防控制中心、浙江英特集团股份有限公司。 本标准起草人:陈直平、姜晓丽、陈悦、方春福、吴志昆、吕华坤、汪颖、董红军、张峰、傅涛、陈蕴韵、周晓红、张茂、陈新国、毛祝英。 DB33/T 21702018 1 成人预防接种门诊规范 1 范围 本标准规定了成人预防接种门诊的基本要求、人员管理、硬件设施管理、信息化管理、疫苗及冷链管理、接种服务、档案管理、监督评价等内容。 本标准适用于成人预防接种。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
4、本文件。 卫办疾控发201094号 全国疑似预防接种异常反应监测方案 国卫办疾控发201651号 预防接种工作规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 成人预防接种 adult vaccination 为15岁及以上人群提供非国家免疫规划疫苗接种服务。 3.2 疫苗 vaccine 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。 3.3 国家免疫规划疫苗 national immunization programme vaccine 国家免疫规划确定的疫苗,包括儿童常规接种疫苗和重点人群接种疫苗。 3.4 非国家免疫
5、规划疫苗 nonnational immunization programme vaccine 除国家免疫规划疫苗外的其他疫苗 3.5 医疗机构 health facility 依据医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则的规定,经登记取得医疗机构执业许可证的机构。 3.6 冷链 cold chain DB33/T 21702018 2 为保障疫苗质量, 疫苗从生产企业到接种单位, 均在规定的温度条件下储存、 运输和使用的全过程。 3.7 疑似预防接种异常反应 adverse events following immunization 预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 4 基
6、本要求 4.1 设置原则 4.1.1 应遵循属地卫生行政部门的区域卫生发展规划和工作要求。 4.1.2 应按卫生行政部门确认的接种服务范围开展非国家免疫规划疫苗接种服务。 4.2 基本条件 4.2.1 具有医疗机构执业许可证,诊疗科目应含预防保健。 4.2.2 具有获得预防接种资质的人员(执业医师、执业助理医师、执业护士或乡村医生),一般不少于3 人。 4.2.3 具有能满足预防接种服务的硬件设施。 4.2.4 具有成人预防接种门诊管理制度。 4.3 设置流程 成人预防接种门诊设置流程见图1。 图1 成人预防接种门诊申请流程图 5 人员管理 5.1 从事预防接种工作的执业医师、执业助理医师、执
7、业护士或乡村医生,应经过县级及以上卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格、获得上岗证书。 5.2 从事预防接种工作的人员应按属地卫生行政部门的要求,参加预防接种的专项培训、考核,两年不少于一次。 6 硬件设施管理 持有医疗机构执业许可证 (诊疗科目含预防保健科)的单位 经过预防接种培训并取得资质的医护人员 具有与接种规模相适应的场所与硬件设施 建立符合规范要求的预防接种门诊管理制度与记录 自查合格,向属地卫生 行政部门提出设置申请 评审合格 予以公布 DB33/T 21702018 3 6.1 成人预防接种门诊使用面积不少于 40 平方米,应与医疗机构普通门诊、注射室、病房、放射科等诊疗
8、区域明显区隔并保持一定距离。至少应设置预检登记、接种和留观 3 个功能区域。 6.2 区域设置时应布局合理、标识清晰,配备应急抢救的药品和医疗器械。 6.3 至少应配备(28)医用冰箱 2 台、冷藏箱包(或台式小冰箱)2 个和温度监测设备。 6.4 醒目位置应展示公示材料,包括预防接种工作流程;使用的疫苗品种、免疫程序、禁忌症、预防接种方法;疫苗价格和接种服务收费标准;预防接种服务时间、咨询电话;科普宣传资料等。 7 信息化管理 7.1 应配置网络及其辅助设施、计算机、储存介质等设备。 7.2 应将采集受种者预防接种档案数据上传至浙江省免疫规划信息管理系统并进行管理。 7.3 应建立信息系统对
9、疫苗储存、使用全过程进行管理。 8 制度管理 应制定包括但不仅限于预防接种工作人员岗位职责、疫苗管理、疫苗冷链管理、安全接种、消毒管理、疫苗接种信息管理、疑似预防接种异常反应监测和处置、服务公示和健康教育等管理制度。 9 疫苗管理 9.1 专人负责疫苗计划、接收、出入库登记、储存和报废等工作。 9.2 每月向县级疾病预防控制机构上报次月疫苗的需求计划,疫苗计划表见规范性附录 A。 9.3 接收疫苗时,应符合以下要求: 按规定索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件, 进口疫苗还应索取进口药品通关单复印件; 应索要疫苗运输全过程的温度监测记录,记录可以为纸质或可识读
10、的电子格式; 对不能提供温度监测记录或者温度控制不符合要求的, 不得接收或者购进, 并应当立即向属地药品监督管理部门、卫生行政部门报告; 对采用冷藏箱或冷藏包运送的, 要查看冰排状况及冷藏箱或冷藏包内的温度记录仪器, 并做好记录; 索取的证明文件和温度记录保存至超过疫苗有效期 2 年备查。 9.4 应建立真实、完整的疫苗出入库记录。记录应当保存至超过疫苗有效期年备查。疫苗出入库登记表见规范性附录 B。 9.5 疫苗的储存应按照以下要求执行: 应按品种、批号分类码放; 疫苗与箱壁,疫苗与疫苗之间应留有(12)cm 的空隙; 疫苗不应放置在冰箱门内搁架上,冰箱中不能存放与疫苗无关的物品; 疫苗库存
11、管理做到日清月结、帐物相符; 定期检查储存的疫苗,对包装无法识别、超过有效期、不符合储存温度要求的疫苗,按规定上报。 9.6 需报废的疫苗应按规范要求统一回收至县级疾病预防控制机构,不得擅自销毁处理。 10 冷链管理 10.1 根据疫苗接种工作需要,配备数量充足、储存容积合适的医用冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等冷链设施设备。 10.2 指定专人管理,建立冷链设备需求更新计划和冷链设施设备档案,记录设备启用、停用、维修和年检记录。 DB33/T 21702018 4 10.3 应采用温度计对存放疫苗的冰箱进行温度监测, 每天分上下午各测温不少于 1 次, 间隔时间不少于 6 小时
12、,每次应测量冰箱内存放疫苗的各室温度;冰箱冷藏室温度应当控制在(28);真实、完整、规范填写冷链设备温度记录表,表格见规范性附录 C。 10.4 条件允许的成人预防接种门诊应使用自动温度监测设备对所有储存疫苗的冰箱进行实时温度监测记录。 10.5 定期对冰箱进行保养,冰箱应放置在通风阴凉处,顶部不堆放杂物,使用专用的安全电源。1 个房间安装 3 台以上冰箱时,应安装空调或排气风扇。 11 预防接种 11.1 基本要求 11.1.1 应使用成人预防接种证(卡),见规范性附录 D、规范性附录 E。 11.1.2 应及时将接种信息填报并上传至浙江省免疫规划信息系统。 接种日结束后, 应将成人预防接种
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- DB33T 2170-2018 成人预防接种门诊规范 DB33 2170 2018 成人 预防接种 门诊 规范
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【kel****01】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【kel****01】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。