左炔诺孕酮宫内缓释系统-(曼月乐)临床应用难点问题.ppt
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1、左炔诺孕酮宫内缓释系统左炔诺孕酮宫内缓释系统LNG-INS(曼月乐)曼月乐)临床应用难点问题临床应用难点问题朱贝莉朱贝莉概论概论通用名称:左炔诺孕酮宫内缓释系统或 左炔诺孕酮宫内节育系统LNG-INS(曼月乐Mirena)主要成份:左炔诺孕酮适应症:避孕 特发性月经过多(非器质性病变引起的月经过多)用法:左炔诺孕酮宫内缓释系统被放置于子宫腔内,可维持5年有效。概论概论不良反应:通常在放置后的前几个月常见,并随使用时间的延长而逐渐减少。常见的不良反应有子宫/阴道出血(包括点滴出血),月经过少,闭经和良性卵巢囊肿。概论概论禁忌:已知或怀疑妊娠;现患盆腔炎或盆腔炎复发;下生殖道感染;产后子宫内膜炎,
2、过去3个月内有感染性流产;宫颈炎;宫颈发育异常;子宫或宫颈恶性病变;孕激素依赖性肿瘤;不明原因的异常子宫出血;先天性或获得性子宫异常;增加感染易感性的疾病;急性肝脏疾病或肝肿瘤;对该系统组成成份过敏。概论概论注意事项:在专家咨询指导下使用,如有下列情况出现,应考虑取出该系统(头痛;黄疸;血压明显升高;严重的动脉性疾病如卒中或心肌梗塞;肯定或可疑的性激素依赖性肿瘤)法律类别:处方药概论概论2007年英国月经过多指南:推 荐 左 炔 诺 孕 酮 缓 释 系 统LNG-INS(曼月乐Mirena)为月经过多药物治疗的首选方式。2009年中国功血指南:左炔诺孕酮缓释系统LNG-INS(曼月乐Miren
3、a)可有效治疗功血。LNG-INS(曼月曼月乐)临床床应用用1、避孕、避孕2、治疗部分妇科疾病、治疗部分妇科疾病LNG-INS(曼月曼月乐)临床床应用用避孕避孕2002年在中国市场应用,避孕效果可与绝育相媲美。一次放置,5年有效,无需长期口服药物。避孕作用是可逆的,取出后可立即恢复生育力。孕孕激激素素可可以以使使宫宫颈颈粘粘液液稠稠度度增增加加,阻阻碍碍细细菌菌上上沿沿,显著减少生殖道反复感染。显著减少生殖道反复感染。LNG-INS(曼月曼月乐)临床床应用用治疗部分妇科疾病治疗部分妇科疾病月经过多月经过多月经过多月经过多/功能性子宫出血功能性子宫出血功能性子宫出血功能性子宫出血 子宫内膜异位症
4、子宫内膜异位症子宫内膜异位症子宫内膜异位症 子宫腺肌症子宫腺肌症子宫腺肌症子宫腺肌症 子宫肌瘤子宫肌瘤子宫肌瘤子宫肌瘤 对子宫内膜的保护作用对子宫内膜的保护作用对子宫内膜的保护作用对子宫内膜的保护作用 乳腺癌术后三苯氧胺治疗的内膜保乳腺癌术后三苯氧胺治疗的内膜保乳腺癌术后三苯氧胺治疗的内膜保乳腺癌术后三苯氧胺治疗的内膜保护作用护作用护作用护作用 对子宫内膜增生和子宫内膜癌的影对子宫内膜增生和子宫内膜癌的影对子宫内膜增生和子宫内膜癌的影对子宫内膜增生和子宫内膜癌的影响响响响LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗月月经过多多大量研究证实LNG-INS曼月乐可显著减少月经过多患者的月经量。放置后3个月经
5、量减少85%,一年时减少95%。与手术相比,在效果上可以替代子宫内膜切除或消融术。一一项项十十年年跟跟踪踪研研究究显显示示:与接受子宫切除术相比,接受曼月乐治疗月经过多的女性,卵巢囊肿等多种妇科疾病发生率低,医疗支出减少37%。LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗月月经过多多与其它药物相比,LNG-INS(曼月乐)Mirena 治疗月经过多的疗效更加显著(治疗一年)1.曼月乐经血平均减少:90%2.非甾体抗炎药(NSAIDS):25-35%3.丹那唑:60%4.止血环酸:50%5.口服孕激素:12%6.复方口服避孕药:50%LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗月月经过多多月月经过多多药物治物治疗指
6、南推荐指南推荐LNG-IUS(曼月乐曼月乐)A氨甲环酸氨甲环酸,非甾体抗炎药非甾体抗炎药,复方口服避孕药复方口服避孕药 A A B炔诺酮片炔诺酮片,孕激素注射剂孕激素注射剂A药物治物治疗应按如下按如下顺序序选择:LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗月月经过多多曼曼月月乐乐治治疗疗月月经经过过多多小小结结1.曼月乐是治疗月经过多的唯一长效局部用药方法。2.与其它治疗手段相比(包括药物及手术),曼月乐显著减少出血量,升高血红蛋白,减少贫血发生提高生活质量。3.众多指南推荐曼月乐为月经过多治疗首选方法之一。4.曼月乐的疗效显著优于其它的治疗选择。LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗子子宫内膜异位症内膜异
7、位症子宫内膜异位症治疗子宫内膜异位症治疗考考虑手手术二二线无效无效高效孕激素高效孕激素雄激素衍生物雄激素衍生物GnRH-a+GnRH-a+二二线治治疗口服避孕口服避孕药一一线治治疗药 物物 治治 疗 选 择LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗子子宫内膜异位症内膜异位症作者作者样本样本量量 疾病疾病随随访访月月 观察指标观察指标主要结果主要结果Fedele et al.,199723子宫腺肌症子宫腺肌症12出血量和子宫大小出血量和子宫大小16名女性规则出血;子宫体积显著降低名女性规则出血;子宫体积显著降低。Fedele et al.,200111直肠阴道隔直肠阴道隔 I 到到IV级级12痛经、盆腔
8、疼痛痛经、盆腔疼痛性交痛性交痛治疗至治疗至3个月,重度痛经均治愈;深部性交痛有缓解;治个月,重度痛经均治愈;深部性交痛有缓解;治疗疗12月时直肠阴道隔病变显著缩小月时直肠阴道隔病变显著缩小。Petta et al.,200539 I 至至IV级级6盆腔疼痛、出血量和盆腔疼痛、出血量和生活质量生活质量与与 GnRH-a的随即对照临床研究。两组均可显著降低出的随即对照临床研究。两组均可显著降低出血量和改善疼痛症状。血量和改善疼痛症状。LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗子子宫内膜异位症内膜异位症治治 疗 EM指指 南南 RCOGA级推荐,Ia类证据uLNG-IUS缓解解EM的疼痛症状的疼痛症状 u对
9、两个随机对照临床试验和3个前瞻性观察研究进行系统综述u较好证据显示LNG-IUS能够缓解EM的疼痛症状,疗效能维持3年以上LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗子子宫内膜异位症内膜异位症EM治治 疗 指指 南南 RCOGA级推荐,Ia类证据u小型随机对照临床研究,对EM患者进行腹腔镜手术后放置LNG-IUS为期一年的随访结果显示,LNG-IUS可显著降低中、重度痛经的复发危险LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗子子宫内膜异位症内膜异位症曼月乐曼月乐与与GnRHGnRH的对照研究(随访的对照研究(随访3 3年年)研究研究结论:两两组均可均可显著减著减轻疼痛疼痛对于近期无于近期无怀孕要求的内异症患者可孕
10、要求的内异症患者可优先先选择曼月曼月乐LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗子子宫内膜异位症内膜异位症曼曼月月乐乐治治疗疗子子宫宫内内膜膜异异位症小结位症小结曼曼月月乐乐可可显显著著改改善善子子宫宫内内膜膜异异位位症症患者的相关症状患者的相关症状 (减减少少月月经经量量、缓缓解解疼疼痛痛、减减少少疼疼痛痛复发等)复发等)如如患患者者需需要要长长期期治治疗疗,优优先先选选择择LNG-IUS,因不引起,因不引起 类类绝绝经经症症状状(潮潮热热、阴阴道道干干涩涩、骨骨密度减少等)密度减少等)如如果果病病人人需需要要快快速速停停止止月月经经,或或需需要要降降低低子子宫宫大大小小,并并且且增增加加子子宫宫血
11、血管管的的抵抵抗抗性性(如如行行子子宫宫切切除除术术前前),GnRHa 可能更合适。可能更合适。LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗子子宫腺肌症腺肌症u所 有 研 究 均 证 实LNG-IUS可 以 缓 解AM相关痛经和月经过多等症状u 月经血量显著减少前瞻性前瞻性观察研究(察研究(1)211 p0.001月经血量月经血量(PBAC)484344 p0.001 p0.001u B.疼痛明显缓解新近研究新近研究0246810基线基线3个月个月6个月个月VAS评分评分u MRI检查显示病灶交界区厚度明显减小新近研究新近研究12图1:显示使用LNG-IUS前子宫腺肌症交界区的厚度为21mm图2:显示使
12、用LNG-IUS 6个月后子宫腺肌症交界区的厚度减小为 7mmn国内研究国内研究u 何淑明等为42例诊断为子宫腺肌症的患者宫内放置LNG-IUS,随访22个月。结果显示:u 月经血量显著减少月经血量显著减少u 疼痛减轻疼痛减轻100 p0.0014316927 p0.001 p0.001占使用前月占使用前月经量的百分经量的百分率率LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗子子宫腺肌症腺肌症曼曼月月乐乐治治疗疗子子宫宫腺腺肌肌症症小结小结曼曼月月乐乐是是治治疗疗子子宫宫腺腺肌肌症症的有效手段之一的有效手段之一越越来来越越多多的的研研究究已已证证实实,曼曼月月乐乐显显著著改改善善子子宫宫腺腺肌肌症症相相关
13、关症症状状,如如减减少少出出血血量量、减减轻轻疼疼痛痛以以及及缩缩小小病病灶等灶等LNG-INS(曼月曼月乐)治治疗子子宫肌瘤引起的月肌瘤引起的月经过多多u在1个群组研究、5个前瞻性观察研究及1个病例报告中,对LNG-LNS治疗子宫肌瘤的情况进行了评估。u 研究均显示LNG-IUS可以显著降低月经血量 (84%90%),增加血红蛋白水平(23 g/dL)曼月曼月乐可否用于治可否用于治疗子子宫肌瘤引起的月肌瘤引起的月经过多多Mercorio F,et al.Contraception.2003.以前以前由于宫腔形态改变,子宫肌瘤常为放置IUD的禁忌证LNG-IUS治疗子宫肌瘤 引起月经过多 减少
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