DB13∕T 5213-2020 质量诊所管理规范.pdf
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1、ICS 03.100.01 A 10 DB13 河北省地方标准 DB 13/T 52132020 质量诊所管理规范 2020 - 07 - 22 发布 2020 - 08 - 01 实施 河北省市场监督管理局 发 布 DB13/T 52132020 I 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由秦皇岛市市场监督管理局提出。 本标准由河北省市场监督管理局归口。 本标准起草单位:海湾安全技术有限公司。 本标准主要起草人:赵玉川、马丽、李丽华、倪宣琪、张咏来、尹国旺、李润艳、王梅、张嘉文。 DB13/T 52132020 1 质量诊所管理规范 1 范围 本标准规定了质
2、量诊所管理的术语和定义、基本要求、建立、工作要求和成果展示。 本标准适用于各种生产制造型及服务型企业质量诊所的建立和运行。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 质量诊所 用于专门分析产品或服务质量的组织。 2.2 误工 工作延误、非预期变更、错误文件、缺陷产品等阻碍或影响正常工作的情况。 2.3 逃逸 问题发生且失察的现象。 2.4 一级防错 从源头上预防问题发生。 2.5 二级防错 在过程中发现并纠正问题。 2.6 三级防错 在过程后且交付客户前发现并纠正问题。 3 基本要求 DB13/T 52132020 2 企业可结合实际情况按照诊所要素要求建立质量诊所。质量诊所由跨部
3、门的人员组成,并协调与各部门之间的关系,开放讨论质量问题,尊重知识和技术,忽略层级关系,提高员工积极性和主动性,确保及时快速分析解决问题。质量诊所的职能应包括: a) 培训诊所人员,使其应具备分析问题所需的技能,并得到持续提升; b) 设置组织架构及汇报流程; c) 设置适宜的指标; d) 定期对诊所绩效进行评估; e) 制定激励机制,确保快速完成根源分析、减少误工和逃逸,持续提升企业的质量管理水平。 4 建立 4.1 质量诊所要素 4.1.1 人员 诊所人员可包括一线员工、核心成员、支持性人员和诊所负责人。一线员工负责收集误工和逃逸;核心成员负责根源分析和制定解决方案;支持性人员负责提供资源
4、和技术支持;诊所负责人负责组织诊所活动,协调内外部资源,扩展员工的知识和能力,提高诊所绩效。 4.1.2 场所 宜有专用的质量诊所场所并建立在制造或测试等区域的中心位置。 4.1.3 布局 设备布局宜体现样品分析的流转,样品布局宜体现分析过程的状态。布局参见图 1。 图1 布局 4.1.4 设备 应配置适合本企业用于根源分析的设备,检测设备按规定进行检定或校准。 4.1.5 可视化 组织结构、管理流程和各项指标清晰展示。样品状态进行标识,分为待处理、根源分析、措施验证和问题解决四种状态。 4.1.6 指标 4.1.6.1 解决问题的时限。 4.1.6.2 不良质量成本。 4.1.6.3 客户退
5、回产品的不良率。 4.1.6.4 一级防错、二级防错的比例。 4.1.6.5 供应商来料的不良率。 直观检查 简单测试 环境试验 系统试验 入 出 DB13/T 52132020 3 4.1.6.6 产品或部件关键特性的数量。 4.1.6.7 产品合格率。 4.1.6.8 其它指标。 4.1.7 绩效评估 定期回顾指标达成情况,寻找差距并持续改善;识别诊所要素薄弱环节,提升诊所分析解决问题能力;评估对公司运营的影响;制定人员发展规划,关注人员发展方向。 4.2 各要素间相互关系 质量诊所各要素之间的相互关系见图2。 人员 图2 质量诊所要素相互关系图 4.3 质量诊所设置 根据实际情况设置不同
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