ISO9000质量管理体系标准分解.ppt
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1、ISO9000ISO9000质量管理体系质量管理体系GB/T19001-2008GB/T19001-2008标准标准 江君萍ISO9000ISO9000族标准简介族标准简介什么是什么是ISOISO?“国际标准化组织国际标准化组织”,是各国标准化团体组成的世界性联合会。,是各国标准化团体组成的世界性联合会。19791979年成立质量管理和质量保证技术委员会(年成立质量管理和质量保证技术委员会(TC176TC176),负责制定质量负责制定质量管理和质量保证标准管理和质量保证标准ISO9000ISO9000族标准是为了帮助各类组织实施并运行有效的质量管理体系族标准是为了帮助各类组织实施并运行有效的质
2、量管理体系而制订的一组国际性标准。我国的标准化组织将其等同转化为而制订的一组国际性标准。我国的标准化组织将其等同转化为GB/T19000GB/T19000族标准。族标准。GB/T19000GB/T19000族标准包括:族标准包括:GB/T19000 GB/T19000 基础和术语基础和术语GB/T19001 GB/T19001 质量管理体系质量管理体系 要求要求GB/T19004 GB/T19004 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南GB/T19011 GB/T19011 质量和质量和(或或)环境管理体系审核指南环境管理体系审核指南企业常用三大标准企业常用三大标准ISO9001
3、ISO9001标准:质量管理体系标准:质量管理体系 总要求与文件要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进;总要求与文件要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进;ISO14001ISO14001标准:环境管理体系标准:环境管理体系 环境方针、规划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审;环境方针、规划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审;OHSAS18001OHSAS18001标准:职业安全卫生管理体系标准:职业安全卫生管理体系 职业安全卫生方针、规划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审。职业安全卫生方针、规划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审。组织建立实施质量管理体系
4、的目的组织建立实施质量管理体系的目的采用质量管理体系是组织的一项战略性决策采用质量管理体系是组织的一项战略性决策组织实施建立质量管理体系的根本目的:帮助组织获得或增强稳定提组织实施建立质量管理体系的根本目的:帮助组织获得或增强稳定提供满足供满足顾客要求顾客要求和和适用法律法规要求适用法律法规要求的产品和持续改进的的产品和持续改进的能力能力。理解理解:1)组织实施质量管理体系,增加组织提供产品符合规定要求的能力,)组织实施质量管理体系,增加组织提供产品符合规定要求的能力,但标准本身不规定产品要求。但标准本身不规定产品要求。2)组织确定质量环境管理体系范围内所需过程和活动的运作应符合)组织确定质量
5、环境管理体系范围内所需过程和活动的运作应符合标准的相关条款要求,而不是按标准条款来确定质量管理体系所需过标准的相关条款要求,而不是按标准条款来确定质量管理体系所需过程或按标准条款顺序编写质量管理体系文件。程或按标准条款顺序编写质量管理体系文件。组织建立实施质量管理体系的的意义组织建立实施质量管理体系的的意义一、一、有利于组织提高质量管理水平有利于组织提高质量管理水平 组织建立健全质量管理体系,对提高企业的质量管理水平有着积极组织建立健全质量管理体系,对提高企业的质量管理水平有着积极的作用。的作用。首先,促进组织的内部管理系统化。首先,促进组织的内部管理系统化。ISO 9000ISO 9000族
6、质量管理体系标族质量管理体系标准从系统的角度,对产品质量形成全过程的各种技术、管理和人员因准从系统的角度,对产品质量形成全过程的各种技术、管理和人员因素提出全面控制的要求,组织按照素提出全面控制的要求,组织按照 ISO 9000 ISO 9000 族质量管理体系标准的族质量管理体系标准的要求建立健全质量管理体系,可以对组织原来的质量管理进行全面的要求建立健全质量管理体系,可以对组织原来的质量管理进行全面的审视、检查和补充。可以发现组织质量管理中的薄弱环节,尤其是可审视、检查和补充。可以发现组织质量管理中的薄弱环节,尤其是可以理顺部门之间、管理过程之间的接口,使组织的质量管理体系更为以理顺部门之
7、间、管理过程之间的接口,使组织的质量管理体系更为科学与完善。科学与完善。其次,组织按照其次,组织按照ISO 9000 ISO 9000 族标准建立质量管理体系,要制定质族标准建立质量管理体系,要制定质量手册、程序文件、质量记录等一整套质量管理体系文件,使各项质量手册、程序文件、质量记录等一整套质量管理体系文件,使各项质量活动有序地开展,使组织全体员工有章可循,有法可依,减少了质量活动有序地开展,使组织全体员工有章可循,有法可依,减少了质量管理的盲目性。因此组织健立健全质量管理体系,就是把影响质量量管理的盲目性。因此组织健立健全质量管理体系,就是把影响质量的各方面因素组成一个有机整体,保证组织长
8、期、稳定的生产符合顾的各方面因素组成一个有机整体,保证组织长期、稳定的生产符合顾客要求的产品。客要求的产品。第三,促进组织进行动态管理。为了使质量管理体系有效发挥作用,在全第三,促进组织进行动态管理。为了使质量管理体系有效发挥作用,在全面贯彻质量管理体系文件的基础上,还必须定期地开展质量管理体系的内面贯彻质量管理体系文件的基础上,还必须定期地开展质量管理体系的内部审核和管理平审,及时发现管理体系和产品质量存在的不足,以及需要部审核和管理平审,及时发现管理体系和产品质量存在的不足,以及需要改进完善之处,也可以发现因经营环境的变化、组织管理结构的变更、产改进完善之处,也可以发现因经营环境的变化、组
9、织管理结构的变更、产品品种的更新等情况对质量的影响,及时地调整质量管理体系的组成要素品品种的更新等情况对质量的影响,及时地调整质量管理体系的组成要素和开展质量活动的内容,使质量管理体系适应变化的要求。还能够广泛收和开展质量活动的内容,使质量管理体系适应变化的要求。还能够广泛收集顾客对产品的需求及潜在需求。根据这些需求质量管理体系会作出相应集顾客对产品的需求及潜在需求。根据这些需求质量管理体系会作出相应的反映。通过这些及时、协调、监控的动态管理才能保证质量管理体系的的反映。通过这些及时、协调、监控的动态管理才能保证质量管理体系的适应性和有效性。适应性和有效性。二、有利于提高产品的竞争力二、有利于
10、提高产品的竞争力 产品质量的提高,不仅取决于组织的技术能力,同时取决于组织的管理产品质量的提高,不仅取决于组织的技术能力,同时取决于组织的管理水平。一旦组织的质量管理体系通过了认证机构的认证,认证机构将通过水平。一旦组织的质量管理体系通过了认证机构的认证,认证机构将通过媒体向外公布,组织也可以对外宣传认证机构颁发的认证证书,极大的提媒体向外公布,组织也可以对外宣传认证机构颁发的认证证书,极大的提高了组织的知名度,使顾客对被认证组织的技术能力和管理水平产生了信高了组织的知名度,使顾客对被认证组织的技术能力和管理水平产生了信任,而优先选购,因而大大提高了产品的竞争力。任,而优先选购,因而大大提高了
11、产品的竞争力。三、有利于是保护消费者的利益三、有利于是保护消费者的利益 随着现代工业生产的发展,应用新的原理,新的结构和新的材随着现代工业生产的发展,应用新的原理,新的结构和新的材料,所造的新产品不断出现,这些产品中相当一部份是具有高可靠性料,所造的新产品不断出现,这些产品中相当一部份是具有高可靠性或高价值产品,或高价值产品,由于消费者在采购和使用现代工业产品时,一般都由于消费者在采购和使用现代工业产品时,一般都没有能力在技术上对产品加以鉴别,所以消费者的合法权益以及社会没有能力在技术上对产品加以鉴别,所以消费者的合法权益以及社会与国家的安全等都与组织的技术和管理的保证能力息息相关,即使产与国
12、家的安全等都与组织的技术和管理的保证能力息息相关,即使产品按照技术规范进行生产,但当技术规范本身不完善,或生产组织质品按照技术规范进行生产,但当技术规范本身不完善,或生产组织质量体系不建全时,产品也无法达到规定的或潜在的需要,发生质量事量体系不建全时,产品也无法达到规定的或潜在的需要,发生质量事故的可能性是相当大的,因此,贯彻故的可能性是相当大的,因此,贯彻 ISO ISO 标准系列,组织建立相应标准系列,组织建立相应的质量体系,稳定地生产满足用户需要的产品,这无疑是对消费者的的质量体系,稳定地生产满足用户需要的产品,这无疑是对消费者的一种实实在在的保护。一种实实在在的保护。四、有利于质量管理
13、与国际规范接轨四、有利于质量管理与国际规范接轨 按国际标准办事,将对提高组织的管理水平和产品的竞争力具有战按国际标准办事,将对提高组织的管理水平和产品的竞争力具有战略意义。略意义。质量管理基本原则质量管理基本原则 八项原则关系图八项原则关系图组织组织顾客顾客以以顾顾客客为为关注焦点关注焦点领导作用领导作用全员参与全员参与过程方法过程方法管理的系统方法管理的系统方法持续改进持续改进基于事实的决策方法基于事实的决策方法 与与供供方方互互 利的关系利的关系供方供方ISO9000ISO9000八项管理原则八项管理原则一、以顾客为关注焦点一、以顾客为关注焦点组织依存于顾客,因此,组织应当理解顾客当前和未
14、来的需求,满足顾客组织依存于顾客,因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越期望。要求并争取超越期望。顾客是决定组织生存和发展的最重要因素,服务于顾客并满足他们的需求顾客是决定组织生存和发展的最重要因素,服务于顾客并满足他们的需求成为组织存在的前提和决策的基础。成为组织存在的前提和决策的基础。ISO9000ISO9000八项管理原则八项管理原则二、领导作用二、领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与与实现组织目标的内部环境。分参与与实现组织目标的内部环境。最高管理者应最高管理者应1
15、 1)建立质量方针和质量目标;)建立质量方针和质量目标;2 2)创造使员工能充分参与实现组织目标的内部环境并保持这种环境;)创造使员工能充分参与实现组织目标的内部环境并保持这种环境;3 3)将质量方针与质量目标传达落实到组织的个职能部门和相关层次,)将质量方针与质量目标传达落实到组织的个职能部门和相关层次,让全体员工理解和执行,使员工努力为实现组织目标而奋斗。让全体员工理解和执行,使员工努力为实现组织目标而奋斗。ISO9000ISO9000八项管理原则八项管理原则三、全员参与三、全员参与组织各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组组织各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,
16、才能使他们的才干为组织带来收益。织带来收益。组织的成功不仅取决于正确的领导,还有赖于全体的积极参与。组织应赋组织的成功不仅取决于正确的领导,还有赖于全体的积极参与。组织应赋予各部门、各岗位人员应用的职责和权限,激发全体员工的积极性和创造予各部门、各岗位人员应用的职责和权限,激发全体员工的积极性和创造性,对员工进行质量意识、以顾客为中心等方面的教育。性,对员工进行质量意识、以顾客为中心等方面的教育。1 1)发挥特长,定准位置,为自己成为组织的一员而感到骄傲;)发挥特长,定准位置,为自己成为组织的一员而感到骄傲;2 2)正确行使权利,及时协调解决各种问题;)正确行使权利,及时协调解决各种问题;3
17、3)对每个人的目标进行考核评估。)对每个人的目标进行考核评估。ISO9000ISO9000八项管理原则八项管理原则四、过程方法四、过程方法将活动和资源作为过程进行控制和管理,可以更高效的得到期望的结果。将活动和资源作为过程进行控制和管理,可以更高效的得到期望的结果。一个过程的输出将是下个过程的输入。一个过程的输出将是下个过程的输入。原则:原则:1 1)识别并确定为达到预期目标所需的过程;)识别并确定为达到预期目标所需的过程;2 2)明确职责和权限;)明确职责和权限;3)3)识别并确定过程间相互关联和相互作用关系;识别并确定过程间相互关联和相互作用关系;4 4)评估过程风险及对相关方的影响。)评
18、估过程风险及对相关方的影响。ISO9000ISO9000八项管理原则八项管理原则五、管理的系统方法五、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。目标的有效性和效率。注意:注意:1 1)建立一个系统的结构,以最有效的方法实现组织目标;)建立一个系统的结构,以最有效的方法实现组织目标;2 2)了解系统过程之间相互关联和相互作用的关系;)了解系统过程之间相互关联和相互作用的关系;3 3)通过测量和评估以持续改进;)通过测量和评估以持续改进;4 4)明确必要的资源。)明确必要的资源。
19、ISO9000ISO9000八项管理原则八项管理原则六、持续改进六、持续改进对组织整体业绩和全面质量管理水平的持续改进时组织的一个永恒目标。对组织整体业绩和全面质量管理水平的持续改进时组织的一个永恒目标。1 1)每个成员都将产品、过程、体系的持续改进作为目标;)每个成员都将产品、过程、体系的持续改进作为目标;2 2)确定验收准则,评估、跟踪过程,及时发现改进机会;)确定验收准则,评估、跟踪过程,及时发现改进机会;3 3)建立一套指导和跟踪改进的方法及目标;)建立一套指导和跟踪改进的方法及目标;4 4)提供有关持续改进的方法和培训的手段。)提供有关持续改进的方法和培训的手段。ISO9000ISO
20、9000八项管理原则八项管理原则七、基于事实的决策方法七、基于事实的决策方法效决策时建立在数据分析和信息分析的基础上效决策时建立在数据分析和信息分析的基础上1 1)对数据和信息进行分析;)对数据和信息进行分析;2 2)了解组织的现状和发展趋势;)了解组织的现状和发展趋势;3 3)做出符合逻辑的判断和行之有效的决策。)做出符合逻辑的判断和行之有效的决策。ISO9000ISO9000八项管理原则八项管理原则八、与供方互利的关系八、与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。ISO9000标准的基本要求标准的
21、基本要求基本指导思想:基本指导思想:一个组织所建立实施的质量管理体系,应能满足组织规定的质量目标,一个组织所建立实施的质量管理体系,应能满足组织规定的质量目标,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都应减少甚至消除不合格,特别是应预防不合格。制都应减少甚至消除不合格,特别是应预防不合格。一、控制所有过程的质量一、控制所有过程的质量组织进行质量管理体系策划时,要结合本组织的具体情况确定过程,组织进行质量管理体系策划时,要结合本组织的具体情况确定过程,分析每个过程需要开展的质量管理活动,确定应采取的有效控制措施分析
22、每个过程需要开展的质量管理活动,确定应采取的有效控制措施和方法。和方法。二、控制过程的出发点是预防不合格二、控制过程的出发点是预防不合格1)控制市场调研和营销的质量;)控制市场调研和营销的质量;2)控制设计过程的质量;)控制设计过程的质量;3)控制采购的质量;)控制采购的质量;4)控制生产过程的质量;)控制生产过程的质量;5)控制检验和试验的质量;)控制检验和试验的质量;6)控制搬运、储存、包装、防护和交付的质量;)控制搬运、储存、包装、防护和交付的质量;7)控制检验、测量和实验设备的质量;)控制检验、测量和实验设备的质量;8)控制文件和资料;)控制文件和资料;9)纠正和预防措施;)纠正和预防
23、措施;10)全员培训。)全员培训。三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量管理体系三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量管理体系组织所建立的的质量管理体系应形成文件并加以保持组织所建立的的质量管理体系应形成文件并加以保持四、持续的质量改进四、持续的质量改进 没有持续的质量改进体系只能维持质量没有持续的质量改进体系只能维持质量五、有效的质量管理体系应满足顾客和组织双方的需要和利益五、有效的质量管理体系应满足顾客和组织双方的需要和利益六、定期评价质量管理体系六、定期评价质量管理体系1)过程是否确定,过程程序是否恰当地形成文件?)过程是否确定,过程程序是否恰当地形成文件?2)过程是否被
24、充分地展开并按文件的要求贯彻实施?)过程是否被充分地展开并按文件的要求贯彻实施?3)在提供预期的结果方面,过程是否有效?)在提供预期的结果方面,过程是否有效?七、做好质量管理,关键在领导七、做好质量管理,关键在领导最高管理者在质量管理方面的主要职责:最高管理者在质量管理方面的主要职责:1)确定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺;)确定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺;2)确定各岗位的职责和权限;)确定各岗位的职责和权限;3)配备资源,包括财力、物力、人力;)配备资源,包括财力、物力、人力;4)指定一名管理者代表负责质量管理体系;)指定一名管理者代表负责质量管理体系;5)负责管理评审,以确
25、保质量管理体系持续的适宜性和有效性。)负责管理评审,以确保质量管理体系持续的适宜性和有效性。GB/T 190012008=ISO9001:2008GB/T 190012008=ISO9001:20081 1 范围范围2 2 规范性引用文件规范性引用文件3 3 术语和定义术语和定义4 4 质量管理体系质量管理体系 5 5 管理职责管理职责 6 6 资源管理资源管理7 7 产品实现产品实现 8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进 一、引言一、引言采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响
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