药物临床应用管理与合理用药PPT课件.ppt
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1、药物物临床床应用管理与合理用用管理与合理用药 1.报报告内容告内容 v开展开展药药物物临临床床应应用管理工作的意用管理工作的意义义 v药药物物临临床床应应用管理的技用管理的技术术要点要点 v我国医我国医疗疗机构机构临临床用床用药药的的现现状状 v合理用合理用药对药对策策2.开展开展药药物物临临床床应应用管理工作的意用管理工作的意义义 v加加强药物物临床床应用管理工作的用管理工作的紧迫性迫性 v2011年年4月月7日,日,WHO提出世界提出世界卫生日主生日主题“No Action Today,No Cure Tomorrow”(今天不采取行今天不采取行动,明天将无,明天将无药可用可用)v有关耐有
2、关耐药性性问题 v抗菌抗菌药物耐物耐药 v抗抗疟药物耐物耐药 v其他其他药物耐物耐药 v有关有关药物物滥用用问题v特殊人群特殊人群v基基层医医疗机构机构 3.病菌(病菌(细菌)耐菌)耐药原因原因 v国家不能充分致力于国家不能充分致力于综合性且合性且协调一致的一致的应对活活动、未适、未适当确定各方的当确定各方的责任以及社区的参与不任以及社区的参与不够 v监测和和监督系督系统薄弱或缺乏薄弱或缺乏 v缺乏适当的系缺乏适当的系统以确保以确保药物的物的质量和不量和不间断供断供应 v药物使用不当和不合理,包括在畜牧物使用不当和不合理,包括在畜牧业中中v感染感染预防和控制措施不当防和控制措施不当 v诊断制断
3、制剂、药物和疫苗被耗尽,物和疫苗被耗尽,对新新产品的研品的研发力度不力度不够4.WHO提出提出“六个要点六个要点”一一揽子子计划,加划,加强药品的安品的安全有效使用全有效使用v制定全面的、有制定全面的、有资金保障、有社会各方参与的国家金保障、有社会各方参与的国家药品管理品管理计划划v加加强监测和和实验室能力室能力v确保有确保有质量保量保证的基本的基本药物的物的连续可及可及v监管和促管和促进基本基本药物的合理使用物的合理使用v强化感染化感染预防与控制,确保人人享有更安全的医防与控制,确保人人享有更安全的医疗服服务设施施v支持支持创新和研新和研发新的抗生素、新的抗生素、诊断工具及疫苗断工具及疫苗5
4、.加加强药品品临床床应用管理具有用管理具有积极意极意义 v有利于提高公众用有利于提高公众用药的安全性、有效性和的安全性、有效性和经济性性v有利于合理分配有利于合理分配药物物资源,减小地区差异,使民众充分源,减小地区差异,使民众充分享受国家的医享受国家的医药资源,增加社会源,增加社会发展的和展的和谐性性v有利于有利于进一步一步规范范药品的生品的生产、销售和使用行售和使用行为,更好,更好地地为广大民众健康服广大民众健康服务v有利于减有利于减轻国家医保国家医保负担,合理担,合理进行医行医疗资源的分配源的分配 v增加医增加医疗机构在社会上的公信力机构在社会上的公信力6.国家和各国家和各级地方政府所采取
5、的地方政府所采取的积极措施极措施 v2001:中华人民共和国药品管理法v2002:卫生部生部颁发医医疗机构机构药事管理事管理暂行行规定定v2002:中华人民共和国药品管理法实施条例v2004:卫生部颁发抗菌药物临床应用指导原则v2004:卫生部药品不良反应报告和监测管理办法v2006:上海市卫生局颁发上海市抗菌药物临床应用指导原则实 施细则(试行)v2007:卫生部颁布处方管理办法 v2009:卫生部生部抗菌抗菌药物物临床床应用管理有关用管理有关问题的通知的通知(38号文件)号文件)7.v2010:卫生部出台抗菌药物临床应用监测网工作方案v2010:卫生部颁布全国抗菌药物联合整治工作方案v20
6、10.3:卫生部颁布全国合理用药监测方案v2010.5:卫生部颁布医院处方点评管理规范(试行)v2011.3:卫生部颁布医疗机构药事管理规定v 2011.4:卫生部做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动 的通知(56号文件)v2011.7:卫生部药品不良反应报告和监测管理办法8.报告内容 v开展开展药药物物临临床床应应用管理工作的意用管理工作的意义义 v药药物物临临床床应应用管理的技用管理的技术术要点要点 v我国医我国医疗疗机构机构临临床用床用药药的的现现状状 v合理用合理用药药的的对对策策9.药药物物临临床用床用药药管理技管理技术术要点要点 医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家相
7、关法律、法规及规章制度的要求;建立与完善医院药事管理组织v医院设立药事管理与药物治疗学委员会,健全药事管理体系v药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议,不少于4次/年v有若干药事管理小组,相应工作制度v抗菌药物临床应用管理领导小组及工作小组组成及其职能 v麻醉精神药品管理小组组成及其职能 v药品不良反应监测小组组成及其职能 v处方点评工作小组组成及其职能 v药品质量管理小组组成及其职能 v药剂科质量管理小组组成及其职能 v特殊使用类抗菌药物临床应用专家会诊组组成及其职能10.有有药事管理事管理工作制度工作制度v有有药药品遴品遴选选制度制度,遵循遵循“一品两一品两规规”要求,制定要求,制定本医院
8、本医院“药药品品处处方集方集”和和“基本用基本用药药供供应应目目录录”v 有抗菌有抗菌药物、抗物、抗肿瘤瘤药物、血液制物、血液制剂、生物制、生物制剂及及 高危高危药品品临床使用管理床使用管理办法法处方方(医嘱医嘱)管理制度管理制度 v药事管理事管理质量量检查制度制度 v药事事应急管理急管理预案案 v药事事应急管理制度急管理制度 v药品安全品安全预警和警和应急急处置机制置机制11.v药学部门负责人具有(临床)药学本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8%v副高级以上药学专业技术职务任职资格人员应当不低于13,教学医院应当不低于15%v能承担相关的
9、临床药学教育和药物临床应用研究任务v全日制药学专业本科以上学历的,应不低于药学专业技术人员的30%v临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历,经过规范化培训,三甲医院不少于5名,二级医院不少于3名配配备药学学专业技技术人人员,岗位位职责明确明确 12.v有药品采购供应管理制度与流程,有适宜的药品储备v建立药品质量监控体系,药品质量合格率达99.8,库房发出合格率100%v有药品贮存制度,贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定v执行“特殊管理药品”管理的有关规定v对全院的急救等备用药品进行有效管理,确保质量与安全v落实药品调剂制度,遵守药品调剂操作规程,保障药品调剂的准确性v制剂的
10、配制与使用符合有关规定v有肠外营养液和危害药物等静脉用药的调配规定v有药品召回管理制度v建立完善的药品管理信息系统,与医院整体信息系统联网运行 加加强药剂管理,管理,规范采范采购、储存、存、调剂,有效控制有效控制药药品品质质量量,保障保障药品供品供应 13.v临临床床药药物治物治疗执疗执行有关法行有关法规规、规规章制度,遵循相关技章制度,遵循相关技术规术规范范v医医师师开具开具处处方、方、应应按照按照处处方管理方管理办办法法的要求的要求执执行行v护护士抄(士抄(转转)录录用用药药医嘱及医嘱及执执行行给药给药医嘱医嘱应应遵守操作遵守操作规规程,必程,必须经须经过过核核对对,确保准确无,确保准确无
11、误误v已开具已开具处处方,并遵医嘱使用的方,并遵医嘱使用的药药品品应记应记入病入病历历v药师应药师应按照按照处处方管理方管理办办法法对处对处方方进进行适宜性行适宜性审审核、核、调调配配发药发药,对临对临床不合理用床不合理用药进药进行有效干行有效干预预。医院有可行的。医院有可行的监监督机制与措施督机制与措施v开展开展处方点方点评,建立建立药药物使用物使用评评价体系价体系 执行行处方管理方管理办法法,开展,开展处方点方点评,促,促进合理用合理用药 14.医医师师、药师药师按照按照国家基本国家基本药药物物临临床床应应用指南用指南、国家基国家基 本本药药物物 处处方集方集,优优先合理使用基本先合理使用
12、基本药药物,并有相物,并有相应监应监督考督考评评机制机制v抗菌抗菌药药物管理有适当的物管理有适当的组织组织,并制,并制定定章程,明确章程,明确职责职责,对对抗菌抗菌药药物的不合理使用有物的不合理使用有检查检查、干、干预预和改和改进进措施措施v门诊20%,住院60%,干预前后有分析报告、改进效果v根据根据指指导导原原则则结结合本院合本院实际实际情况制定情况制定“抗菌抗菌药药物物临临床床应应用和管理用和管理实实施施细则细则”和和“抗菌抗菌药药物分物分级级管理制度管理制度”,并,并检查检查落落实实情况情况。v有检验、院感、药学三方联合完成的细菌耐药情况分析与对策报告,每6个月一次;抗菌药物治疗住院患
13、者微生物样本送检率30%v落落实实各各类类手手术术(特(特别别是是类类清清洁洁切口)切口)预预防性防性应应用抗菌用抗菌药药物的有关物的有关规规定定,预预防性抗防性抗菌菌药药物物使用使用率率30%v加加强抗菌抗菌药药物物购购用管理用管理,目,目录、品、品规品种符合要求品种符合要求v 医医师师、药师药师、护护理人理人员按照按照抗菌抗菌药药物物 临临床床应应用指用指导导原原则则要求,要求,合理使用合理使用药药品,并有品,并有监监督机制。督机制。(重点)重点)15.有有药药物安全性物安全性监测监测管理制度,管理制度,观观察用察用药过药过程,程,监测监测用用药药效果,效果,报报告告SAE,并将不良反,并
14、将不良反应记录应记录在病在病历历之中之中(重点)重点)v实实施施药药品不良反品不良反应应和用和用药错误报药错误报告制度,建立有效告制度,建立有效药药害事件害事件调查调查、处处理程序理程序v有有药药品不良反品不良反应应与与药药害事件害事件监测报监测报告管理告管理的的制度制度与程序与程序v医医师师、药师药师、护护士士及其他医及其他医护护人人员员相互配合相互配合对对患者患者用用药药情况情况进进行行监测监测。重点。重点监测监测非非预预期(新期(新发现发现)的、)的、严严重的重的药药物不良反物不良反应应。有原始。有原始记录记录v发发生生严严重重药药品不良反品不良反应应或或药药害事件,害事件,积积极极进进
15、行行临临床救治,做好医床救治,做好医疗记录疗记录,保存好相,保存好相关关药药品、物品的留品、物品的留样样,并,并对对事件事件进进行及行及时时的的调查调查、分析,按、分析,按规规定上定上报卫报卫生行政部生行政部门门和和药药品品监监督管理部督管理部门门v将患者将患者发发生的生的药药品不良反品不良反应应如如实记实记入病入病历历中中v对严严重用重用药错误报药错误报告告有分析,有整改措施有分析,有整改措施16.有完善的突有完善的突发发事件事件药药事事管理管理应应急急预预案,案,药药学人学人员员可熟可熟练执练执行行v有有完善的完善的突突发发事件事件药药事事管理管理应应急急预预案,案,组织层组织层次清晰,人
16、次清晰,人员员分工明确,分工明确,体体现现良好的合作,各部良好的合作,各部门门无无缝缝隙隙衔衔接,接,对对突突发发事件善后工作及事件善后工作及还还原原应应急急能力有明确能力有明确规规定定v有本院的突有本院的突发发事件医事件医疗疗救治救治药药品目品目录录v有突有突发发事件事件药事管理事管理应应急急预预案案执行行培培训训,相关人,相关人员熟悉熟悉预案流程和案流程和岗位位职责,可迅速配合,可迅速配合临床床抢救救v应应急急药药品具品具有有可及性和可及性和质质量保量保证证 v有有针对重大突重大突发事件,大事件,大规模模调集集应急急药品的保障方案品的保障方案 17.配配备临备临床床药师药师,参与,参与临临
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