QC080000培训PPT.ppt
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1、2024/3/11 周一 危害物质过程管理国际电工委员会QC 080000 2005电机电子零件及产品危害物质过程管理系统规范与要求精品教材2024/3/11 周一QC 080000 是什么?全球通用,可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范,以确认公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合最高的标准包含RoHS,WEEE,SB-50,green process,等以及QMS的原则本标准源自美国EIA/ECCB-954标准以11.5年之内成为工业标准为目标2024/3/11 周一QC 080000 是什么?确信唯有整合入有效的管理系统内,否则无法实现HSF的产品与过程解决之道必须是基
2、于过程不可能借测试来解决问题2024/3/11 周一QC 080000 IECQ HSPM 是什么?广泛的适用范围 所有的HS过程都纳入管理不论该公司打算符合的HSF要求为何,皆可适用可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法规的要求可以减少或替代政府的符合性测试以及许多公司指定的稽核2024/3/11 周一 QC 080000 强化 ISO 9001:2000QC 080000 可以强化 ISO 9001:2000 品质管理系统(QMS),以利系统化系统化管制危害物质,追求HSF目标ISO 9001 可谓企业品质管理提升的蓝图QC 080000 则是嵌入这份蓝图的技术标准QC 080000 强
3、化ISO的管理与实践的原则,并导引其应用于危害物质的管理2024/3/11 周一 最早导入QC 080000的公司已经验证合格的公司Sigma Tel(US)Solnet Metal Technologies 新原金属(Taiwan)Lead(Pb)manufacture!Deltron Electronics(FRA)Fook Tin(China&Hong Kong)Gigabyte 技嘉科技(Taiwan)2024/3/11 周一最早引用QC 080000的公司与人员美国财富杂志前500大公司及相关单位了解EIA/ECCB 954 或 QC 080000的公司认为这是一份可以解决的绿色过程
4、管理系统与符合RoSH&WEEE的标准已有数百位人员在美国、欧盟及亚洲接受QC 080000训练2024/3/11 周一验证QC 080000的好处IECQ 验证可以满足立法单位,确认公司无有害物质制造公司可以借执行 QC 080000 取得证书告诉全球买主,您公司的管理已经建构完善,可以有效管理产品不含危害物质借此接近全球买家,创造竞争优势借此宣示已符合法规及业界最高标准节省费用!降低成本!可以取代客户多次、冗长的稽核可以减少测试的要求2024/3/11 周一 何谓过程?要了解HS的过程管理,必须先了解过程是什么?所谓过程,是一套将输入转换为输出之相互关联或交互作用的活动。这些活动需要资源,
5、如:时间、金钱、人力、物力输入相互关联或交互作用的活动与管制方法输出监督与量测2024/3/11 周一 过程方法为满足各过程中的要求,需建立适用的方法以分析过程中的各要素。以流程图(PFD)可以识别过程的输入与输出。其他如鱼骨图的方法亦可适用MethodManpowerInputOutputMaterialsMeasurement2024/3/11 周一QC 080000 章节0 简介1 适用范围2 引用标准3 名词与定义4 品质管理系统5 管理阶层责任6 资源管理7 产品实现8 量测、分析与改进 为了易于整合公司的 品质管理系统与危害 物质管理系统QC 080000 标准章节采 用ISO 9
6、001:2000的 章节号码 2024/3/11 周一 Sample Sections ComparisonISO 9001:2000 to QC 080000 完整章节内容的比 较表,见讲义2024/3/11 周一 QC 080000 过程方法当我们在讨论标准的规范时,请注意下列事项:符合或以取得品质管理系统验证的公司,应已熟悉过程方法针对QC 080000 之执行与稽核,应注重过程的技术面及各项活动的衔接关系QC 080000 着眼在技术面的符合。2024/3/11 周一QC 0800000:简介谁须使用此份标准产品制造公司、供应商、修理及维护保养公司。发展流程以识别、管制、量化及报告其产
7、品中之HS含量产品的客户与使用者了解产品的HSF状况以及此状况是怎么被决定的2024/3/11 周一案例讨论2007:某公司为开发控制半导体制程设施软件的公司这家公司需要申请 QC 080000 的验证吗?2024/3/11 周一QC 0800001:适用范围本标准所含盖的所有过程及其文件化要求【这些要求乃是ISO 9001 外加的要求】【ISO 9001 section 1.2 应内容虽未出现在QC 080000 的内容中,排除条款仍限定在第七章内】Processes:须识别及管控导入产品中的危害物质Requirements:须执行这些过程以测试、分析或以其他方式确认HS含量,并提供给客户D
8、ocumentation:须在企业及品质管理系统内,建立这些文件化过程。2024/3/11 周一Basic Process for Achieving HSF Operations略2024/3/11 周一Basic Process for Achieving HSF Operations略2024/3/11 周一QC 0800003:名词与定义这些名词适用于本标准某些名词在产业界或许有不同的意义ISO 9001 的定义可以适用在本标准须特别留意ISO 9001 的供应链,因为供应链在执行IECQ HSPM时是重要的议题信息服务提供者产品的顾客产品的维护者产品的制造者产品的供应者产品的使用者H
9、SF 无危害物质HS 危害物质RS 限用物质应Shall/须Should/可May2024/3/11 周一名词与定义HSF 无危害物质:泛指减量或消除表列于WEEE或RoHS指令以及其他适用的标准或法令规章。HS 危害物质:泛指任何表列于WEEE或RoHS指令所禁用的物质,其与限用物质(RS)可以通用。RS 限用物质:泛指任何表列于WEEE or RoHS指令以及客户要求限用的物质,其与危害物质(HS)可以通用。2024/3/11 周一名词与定义应(Shall):只为符合本文件所应遵循之强制要求事项须(Should):指在一些可能中被建议为特别适合者,但为题集或排除其他可能。或是此方式较佳,但
10、非必然为强制要求的某种措施。或是从反面的角度,不赞成但亦不禁止的某种特定措施。可(May):指在本文件的范围中,一组可允许的措施。2024/3/11 周一QC 0800004:品质管理系统本章内容包含此份标准的关键要素。【这些要求乃ISO 9001以外应再加上的要求。】说明为达成HSF产品及制程所需建立的程序、文件及过程管理实务,这些应包含在品质管理系统QMS中(4.1.1&4.2.1),将在后续课程中详细说明涵盖外包管理所有可能影响公司HSF产品的外包过程均须列入管理与管制(4.1.3)2024/3/11 周一 4.1.1 一般要求将所有组织内有使用的危害物质加以记录4.1.1a识别与HSF
11、目标达成有关的过程4.1.1b决定这些过程的交互关系并发展HSF过程管理计划4.1.1c建立能客观决定HSF过程有效性的条件4.1.1d监督、量测及分析这些过程4.1.1f提供资源与信息,以支持HSF过程管理4.1.1e确保持续改善已达成HSF4.1.1g建立过程,以限制/终止危害物质的使用4.1.1h 【寻求验证合格的HSPM系统,应完全符合这些规定】2024/3/11 周一 4.2.1 QMS 文件化要求将所有的 HSs列出4.2.1bHSF的政策与目标4.2.1c适当时,消除所有HSs使用的时程表4.2.1c在Quality Manual 中加一章节说明HSF过程管理计划及目标4.2.1
12、d在Quality Manual 列出HSF 之文件化程序4.2.1d管制与文件化的HSF程序(依照ISO 9001 4.2.4规定)4.2.1e维持HSF过程管理绩效之记录4.2.1f【依据ISO 9001,文件化程序意指程序已经建立、文件化、执行及维持】【寻求验证合格的HSPM系统,应完全符合这些规定】2024/3/11 周一 案例研讨2007:某家制造数位手表的公司,其产品都是销往欧洲。这家公司已经建立HSPM,包括已有一份含12项物质的HS清单,以控管其产品及制程。该公司已消除铅、汞、六价铬及PBB/PBDE。至于镉,其控管时程为2008以前须降至含量0.01%以下。请问该公司符合Ro
13、HS吗?假设其HSPM过程均以建立及执行,当该公司申请HSPM验证时,他们可视为符合规定吗?2024/3/11 周一 QC 080000 IECQ HSPM5:管理责任缺少高阶主管清楚、持续的支持及引导,公司企图达成HSF产品必然会失败【这些要求乃ISO 9001以外应再加上的要求】管理阶层承诺(5.1)顾客为重(5.2)HSF 政策(5.3)规划(5.4)责任、职权及沟通(5.5)管理审查(5.6)2024/3/11 周一 5.1 管理阶层承诺提供HSF承诺的证据沟通达成客户、法令、法规要求的重要性5.1a建立HSF政策及目标5.1b决定HSF要求5.1g将HSF纳入管理审查5.1d提供HS
14、F资源5.1e对组织全体沟通(传达)危害物质清单5.1f 【寻求验证合格的HSPM系统,应完全符合这些规定】2024/3/11 周一 5.2 顾客为重确保客户的HSF需求已经:决定 符合 纳入顾客满意度量测中【寻求验证合格的HSPM系统,应完全符合这些规定】2024/3/11 周一 5.3 管理与HSF政策确保HSF 政策是适当的HSF 政策应包含遵守要求的承诺5.3aHSFs政策应包含持续改善的承诺5.3aHSF政策应提供建立与审查HSF目标之架构5.3bHSF 政策应加以沟通及了解5.3cHSF 政策内容是否持续适用须加以审查5.3d【HSF政策要求在ISO 9001中,可以同时发现。】【
15、寻求验证合格的HSPM系统,应完全符合这些规定】2024/3/11 周一 5.4 规划在相关的职能及层级建立HSF目标5.4.1a确保目标为可量测并与政策一致5.4.1a确保目标包含时间表,适当时订定消除危害物质的时限5.4.1a将HSF实务整合至QMS中并确保目标包含品质目标5.4.2a借由改善与变更之执行持续维持HSF之努力5.4.2b【寻求验证合格的HSPM系统,应完全符合这些规定】2024/3/11 周一 5.5 管理责任、职权与沟通确保HSF责任与职权已经规定并已经过沟通5.5.1指派管理阶层中之一员担任管理代表(Designated Management Representativ
16、e DMR)并订定其HSF职责(详见下页)5.5.2沟通HSF 政策与执行之绩效和相关议题5.5.3在组织内沟通HS信息5.5.3向高阶主管报告HSF计划之绩效及改善的建议5.5.2b 【寻求验证合格的HSPM系统,应完全符合这些规定】2024/3/11 周一 5.5.2 管理代表确保过程、程序与作业已经建立已达成HSF目标5.5.2a向高阶主管报告组织之HSF绩效5.5.2b报告HSF之需求及改善建议5.5.2b确保HSF之要求与责任已经加以沟通及了解5.5.2c确保供应商了解HSF之要求及应负之责任5.5.2d 【寻求验证合格的HSPM系统,应完全符合这些规定】2024/3/11 周一 5
17、.6 管理审查高阶主管应在例行的管理审查中,加入及报告下列HSF计划相关活动:HS识别HS使用不符合事项纠正措施5.6.1【寻求验证合格的HSPM系统,应完全符合这些规定】2024/3/11 周一QC 080000 第1至第5章的 文件化要求规定所有的HS清单,包括客户的限用物质地方县市的政府规定HSF管理计划?限用或停止使用危害物质之过程HSF政策HSF目标品质手册中加入HSF章节对应之HSPM 文件化程序书内部HSF 过程管理计划所需之程序HSF 过程绩效之记录适用时,消除HS之时程表HSF 计划之管理审查记录,包括:HS识别、使用、不符合及纠正措施2024/3/11 周一 执行者的要求执
18、行者的资格条件:至少执行过下列任一项品质管理系统(QMS):ISO 9001:2000ISO 13485:2003TS 16949TL 9000AS 9100EN 13980IECEX 00005熟悉IECQ QC 程序要求参与及通过两天的IECQ HSPM 执行者训练合格的IECQ HSPM 执行者课程证书,可在IECQ On-Line Database 的网页上查得。2024/3/11 周一 内部稽核员的要求内部稽核员资格条件第一及第二者稽核:三天认可QMS稽核员训练ISO 9001:2000ISO 13485:2003TS 16949TL 9000AS 9100ISO 14001(not
19、 entirely a QMS)EN 13980IECEX 00005三天IECQ HSPM 稽核员训练课程合格的IECQ HSPM 稽核员课程证书,可在IECQ On-Line Database 的网页上查得。2024/3/11 周一第一天课程回顾学了些什么?QC 080000 至第5章此标准如何支援各地区及国际HSF要求?达成HSPM的基本过程如何取得HSPM国际认证?2024/3/11 周一 实施QC 080000 国际电机电子零组件与 产品危害物质过程管理 系统规范与要求2024/3/11 周一第一天课程总结课程包含?详述QC 080000 IECQ HSPM规范第五章节该规范如何支援
20、当地及国际的HSF要求达成HSPM的基本流程如何得到HSPM国际认证2024/3/11 周一第二天的目标学员将理解:为达成QC 080000验证,执行HSF计划所需的资讯与工具。QC 080000规范的每一条文细节与举例。ISO 9001:2000 品质管理系统条文和QC 080000之间的连结。执行实务之训练。2024/3/11 周一QC 080000 章节0 简介1 适用范围2 引用标准3 名词与定义4 品质管理系统5 管理阶层责任6 资源管理7 产品实现8 量测、分析与改进为了易于整合公司的 品质管理系统与危害 物质管理系统QC 080000 标准章节采 用ISO 9001:2000的
21、章节号码 2024/3/11 周一QC 080000 IECQ HSPM6:资源管理在一个HSF环境,资源管理除了原有的品质管理系统要求外,还需要额外的技术知识 这些是ISO 9001系统的额外要求。一般而言,组织应决定和提供并维持实施HSF流程/产品所需要的人力与设备资源(6.1,6.3)本规范对人力资源将涵盖更详细的特定要求(6.2)2024/3/11 周一 关键考量是否存在HS与HSF混合的可能性?HS与HSF共存区域或同一产线上是否被隔离或可以识别?有隔离区?分开储存区?以不同的建物储存?制造HS和HSF的零件产线如何?什么情况是不符合?2024/3/11 周一6.2 人力资源职务会影
22、响HSF产品的员工,应受过适当的教育训练并具备技术与经验6.2.1组织必须决定这些员工必备的能力6.2.2a专为HSF计划规划,以识别、使用与消除危害物质,提供训练6.2.2b员工知道其与活动之关联与重要性,以及如何协助达成HSF目标6.2.2c保持教育、训练、技能与经验的记录6.2.2e 以上要求均须符合才能取得HSPM系统验证2024/3/11 周一 关键考量人员如何训练?有没有训练的程序?有没有HSPM的训练程序?任何特定要求?要求是否有文件化?训练的有效性如何评估?沟通?HSF和HS训练记录?2024/3/11 周一 案例讨论你正辅导一个公司准备取得QC 080000验证。你访谈一位接
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