安全合理有效输血与相关法律汉滨区医院PPT课件.ppt
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1、输血相关法律法血相关法律法规与与安全、合理、有效用血安全、合理、有效用血安康市中心医院输血科安康临床用血质控中心方晓蕾1.输输血是血是现现代医学重要的一代医学重要的一部分,如果部分,如果应应用得当,可以挽用得当,可以挽救患者生命和改善其健康状况,救患者生命和改善其健康状况,如果如果应应用不当,会用不当,会对对患者身体患者身体造成造成损损害,甚至引起患者死亡。害,甚至引起患者死亡。2.了解两个问题一、与临床用血的相关法律法规二、安全、有效、合理的临床用血3.掌握三个内容一、我们该怎么做?(法律依据)二、我们做什么?(不可或缺的行为)三、我们怎样才能做好?(各种规范的硬性要求)4.做到四个原则一、
2、临床急救离不开血液的支持,但血液资源稀缺宝贵二、安全、安心用血离不开输血科的大量工作三、安全、合理、有效用血需要临床医生的实际行动四、血液的安全归血站,输血前安全归输血科,输血的安全是临床医生和护士的责任,三者是一根藤上的瓜5.坚持五个沟通一、医生与患者的沟通(输血知情同意书,输血不良后果,以及与输血相关的检查等)二、医生与输血科的沟通(成分的应用、适应症的把握,输血疗效的评估和评价等)三、护士与患者的沟通(标本的采集、血液的输注等)四、护理部门与输血科的沟通五、输血科与血站的沟通6.7.8.9.10.11.输血不安全事件举例12.13.14.15.讨论的目的1、树树立依法开展立依法开展输输血
3、工作的血工作的观观念念2、掌握掌握现现行行输输血法律体系的基本内容血法律体系的基本内容3、认识输认识输血工作中存在的血工作中存在的问题问题4、使使输输血工作走上法制化、血工作走上法制化、规规范化的范化的轨轨道道5、了解常了解常见输见输血相关医患血相关医患纠纷纠纷的防范及的防范及处处理方法理方法6 6、如何、如何让我我们的的临床床输血工作更血工作更规范范7 7、如何做好安全、合理、有效的、如何做好安全、合理、有效的临床用血床用血16.与临床输血相关的法律法规1、临床用血的基本定义:中中华华人民共和国人民共和国卫卫生行生行业标业标准准WS/203-2001WS/203-2001输输血医学常用血医学
4、常用术语术语 临床用血包括血液和血液制品 血液指用于临床的全血、成分血 血液制品是血液的衍生物2 2、临床用血的基本流程床用血的基本流程 血液:血液:献血者-血站-医疗机构-患者 血液制品血液制品:供血者-单采血浆站-血制品公司-医疗机构-患者17.临临床用血法律制度的特点床用血法律制度的特点 血液管理血液管理:法律层次、公益事业、无偿献血血液制品管理血液制品管理:法规层次、商业性、有偿供血18.法律、法法律、法规、规章与章与规范性文件范性文件法律法律:狭义的法律是指全国人大及其常委会通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范 广义的法律是指一切有权机关通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范(
5、除狭义的法律外,按颁布的机关不同分为法规、规章、规范性文件)法法规:国务院制定行政法规,省、自治区、直辖市和较大的市人大制定地方性法规规章:章:国务院各部门制定部门规章,省、自治区、直辖市和较大的市人民政府制定地方政府规章规范性文件:范性文件:各级行政机关下发的红头文件19.对法律的理解法律的理解1、法律是一种行为规范(强制执行),法律的作用是规范行为。2、上位法的效力高于下位法,特别法的效力高于一般法。3、三种法律责任:刑事责任、民事责任、行政责任20.输输血工作的主体及其法律关系血工作的主体及其法律关系一、一、五个主体五个主体卫生行政机关、无偿献血者、血站、医疗机构、患者二、二、四种关系四
6、种关系 卫卫生行政机关与血站、医生行政机关与血站、医疗疗机构机构:行政管理关系 献血者和血站献血者和血站:献血服务合同关系 血站和医血站和医疗疗机构机构:供血合同关系 医医疗疗机构和患者机构和患者:医疗服务合同关系 医院输血科是这四种关系的纽带和桥梁;既服务于患者和临床,又联系医院和血站;同时输血科又以临床输血委员会为平台,具有行政职能科室的职能。21.与输血相关法律法规法律法律1997年12月29日全国人民代表大会常务委员会颁布中中华华人民共和国献血法人民共和国献血法1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁布中中华华人民共和国人民共和国执业执业医医师师法法2001年2月28日全国人民
7、代表大会常务委员会修订颁布中中华华人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布中中华华人民共和国人民共和国传传染病防治法染病防治法1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议修订中中华华人民共和国刑法人民共和国刑法22.法规1994年2月26日国务院颁布医医疗疗机构管理条例机构管理条例1996年12月30日国务院颁布血液制品管理条例血液制品管理条例2002年4月4日国务院颁布医医疗疗事故事故处处理条例理条例2003年6月16日国务院颁布医医疗废疗废物管理条例物管理条例2008年1月23日国务院颁布中中华华人民共和国人民共和国护护士管理条
8、士管理条例例规章章2005年11月17日卫生部发布血站管理血站管理办办法法2008年1月4日卫生部发布单单采血采血浆浆站管理站管理办办法法20122012年年6 6月月7 7号号卫生部第生部第8585号部号部长令医令医疗机构机构临床用血管床用血管理理办法法23.规范性文件卫卫医医发发199719972828号号中国中国输输血技血技术术操作操作规规程(血站部程(血站部分)分)卫卫医医发发19991999第第6 6号号医医疗疗机构机构临临床用血管理床用血管理办办法(法(试试行)行)卫卫医医发发20002000184184号号临临床床输输血技血技术规术规范范卫卫医医发发20002000424424号
9、号单单采血采血浆浆站基本站基本标标准准卫卫医医发发20002000448448号号血站基本血站基本标标准准卫卫医医发发20062006167167号号血站血站质质量管理量管理规规范范卫卫医医发发20062006183183号号血站血站实验实验室管理室管理规规范范卫卫医医发发20062006377377号号单单采血采血浆浆站管理站管理质质量量规规范范(20012001年年发发布)布)中中华华人民共和国国家人民共和国国家标标准准24.中中华华人民共和国献血法人民共和国献血法二十四条是输血工作的根本大法根本大法(母法)确立国家实行无无偿偿献血献血制度明确规定政府、行政部政府、行政部门门、社会、社会组
10、织组织、血站和医血站和医疗疗机构的基本机构的基本职责职责25.中中华华人民共和国人民共和国传传染病防治法染病防治法传传染病染病预预防:防:血站保血站保证证血液血液质质量、医量、医疗疗机构合理用血机构合理用血疫情疫情报报告:血站、医告:血站、医疗疗机构机构发现发现疫情疫情按按规规定及定及时报时报告告26.医医疗疗事故事故处处理条例理条例 第二条第二条:本条例所称医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违违反医反医疗卫疗卫生管理法律、行政法生管理法律、行政法规规、部、部门规门规章和章和诊疗护诊疗护理理规规范、常范、常规规,过失造成患者人身损害的事故。第十七条第十七条:疑似输液、输输血血、注
11、射、药物等引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封,封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的;应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定时,由卫生行政部门指定。疑似输血引起不良后果,需要对血液进行封存保留的,医医疗疗机构机构应应当通知提供当通知提供该该血液的采供血机构派血液的采供血机构派员员到到场场。27.临临床床输输血技血技术规术规范范2000年年10月月1日起日起实实施施 该规范共七章38条,从医师根据患者的病情提出输血申请到给患者输血结束的全过程进行了详细规定;是临临床床输输血法定的基本操作血法定的基本操作规规范范。第一章:总则 第二章:输
12、血申请 第三章:受血者血样采集与送检 第四章:交叉配血 第五章:血液入库核对、储存 第六章:发血 第七章:输血28.临临床床输输血技血技术规术规范范2000年年10月月1日起日起实实施施输输血技血技术标术标准准附件一:成分成分输输血指南血指南附件二:自身输血指南附件三:内科内科输输血指南血指南附件四:临床外科、妇产科输血指南附件五:临床儿科输血指南29.临临床床输输血技血技术规术规范范2000年年10月月1日起日起实实施施输输血医血医疗疗文文书书附件六:附件六:输输血治血治疗疗同意同意书书附件七:附件七:临临床床输输血申血申请单请单附件八:医院附件八:医院输输血血记录单记录单 (交叉配血(交叉
13、配血报告告单、血型、血型报告告单等)等)附件九:附件九:输输血不良反血不良反应应回回报单报单输血病程血病程记录(输血前血前评估和估和输血后效果血后效果评价)价)输血血护理理记录(输血前、中、后至少血前、中、后至少记录三次)三次)30.临床床输输血中存在的血中存在的问题问题临床相关床相关1、不合理用血不合理用血 太积极:人情血、安慰血、营养血?万能血?手术后输血?“盲目”输血?太消极:输血治疗不及时?无钱不给输血?2、记录记录不不规规范范 输血病历内容不完善?输血文书不标准?3 3、不按法律法、不按法律法规规定操作定操作 不执行双标本制度?不提前申请备血?不了解输血流程和检验项目?31.临床床输
14、输血中存在的血中存在的问题问题与医院及与医院及输血科相关血科相关 输血前检验不符合规定 组织机构不健全 输血科的职责不明确 规章制度不完善 无专用的房屋、设备 没有严格执行核对制度、双标本制度等 血型鉴定不做反定型、严重的Rh血型也不做 交叉配血只做盐水试验不做不规则抗体筛查32.血液及血液制品血液及血液制品临临床使用情况的床使用情况的调调研研报报告告结果果(卫生部医政司,2008年)存在的主要存在的主要问题问题1、大部分临床医生不了解临床输血技术规范有关输血适应症的规定2、临床用血不合理的现象普遍存在3、医院临床输血管理委员会的工作效果不佳4、输血科指导临床用血的意见难以被医生接受5、临床输
15、注红细胞制剂存在适应症过宽的问题6、临床输注血浆不合理使用的比例在50以上,如为了补充营养、促进伤口愈合、代替白蛋白、同红细胞合并为全血等,是临床血浆供不应求的主要原因。7、临床不合理用血,造成血液资源的很大浪费,患者身体的损害和医疗费用的增加。33.2597份份临临床床输输血病血病历历用血合理性用血合理性调查调查分析分析来源来源:中国输血杂志2008年3月第21卷第3期作者作者:杨宝成等结结果果:成分血中红细胞、血浆、血小板和冷沉淀的合理性输注比例分别为66.44、24.65、97.97和61.29;各大科室中内科系统红细胞、血浆、血小板和冷沉淀的合理性输注比例分别为91.54、51.85、
16、98.86和100;外科系统各成分合理性输注比例分别为50.22、19.86、89.58和42.86;不合理的“少量血”和“搭配血”比例分别达到47.05和51.17。34.不合理用血的后果不合理用血的后果发生输血并发症的风险患者经济上的损失宝贵血液资源的浪费有可能发生医疗纠纷工作人员可能受处分各种检查评比中一票否决35.记录记录不不规规范的后果范的后果自己给自己下套,留下安全隐患卫生行政监督检查结果不合格。发生医疗纠纷时,举证不能,承担败诉后果。医院等级评审不符合标准。36.问题产问题产生的原因生的原因领导、临床、护理对输血专业认识不够法律意识淡漠对输血相关法律规定不学不学习习、不知道、不知
17、道对输血的风险认识不足不执行法律法规工作37.输输血相关医患血相关医患纠纷纠纷的的处处理理输输血相关医患血相关医患纠纷纠纷是指因参与是指因参与输输血工血工作而引起的献血者与血站、患者与医作而引起的献血者与血站、患者与医疗疗机构、患者与医机构、患者与医疗疗机构和血站之机构和血站之间间的民的民事事纠纷纠纷。38.分类医疗服务合同纠纷医疗纠纷人身损害侵权纠纷医患纠纷献血服务合同纠纷献血纠纷非医疗纠纷人身损害侵权纠纷其它纠纷39.常见献血纠纷反复频繁献血不合格人员被采集血液血液感染因子检测不合格未通知献血者献血不良反应献血感染疾病献血后外伤40.常常见临见临床床输输血医血医疗纠纷疗纠纷医生没有做输血前
18、评估和输血后效果评价各种输血文书缺少或者不完整(输血病程血病程记录、输血血护理理记录等)等)输血感染病毒血型错误引起溶血反应知情同意输入过期血液不合理用血血液供不应求标本错误引起的输血行为差错没有按照规范操作引起的输血反应(例如没做到双人核(例如没做到双人核对、为快速配血没有做血型复快速配血没有做血型复检、抗体抗体筛查等)等)41.和和 解解定定义义和解是指发生争议的双方当事人,进行谈判、商量取得解决争议的一致意见,达成协议。(俗称私了)优优点点快速解决纠纷保护双方的隐私或名誉缺点缺点给钱太多,造成国有资产流失,医闹的示范效应。给钱太少,造成纠纷解决的不确定性、不彻底性,为当事人日后反悔埋下隐
19、患。协议的法律效力不能确定(无拘束力、执行力)42.调调 解解医患纠纷的调解是指发生争议的双方当事人,在第三方的协调、帮助、促进下,进行谈判、商量取得一致意见,消除争议,建立新的稳定的关系。行政调解、律师调解、人民调解、司法调解、仲裁调解、信访调解 43.医医疗诉讼疗诉讼因医疗服务合同或事故争议,通常情况下是由患者方作为原告向人民法院提起的违约或者侵权赔偿官司,就是医疗诉讼。特例的情况是医疗机构为原告,诉患者方违约或者侵权。44.案由案由问题问题最高院民事诉讼案由规定(2008年4月1日实施):一、人格权纠纷1.生命权、健康权、身体权纠纷医疗损害赔偿纠纷十、合同纠纷108.服务合同纠纷医疗服务
20、合同纠纷45.举证责举证责任任医疗诉讼举证责任倒置包括证明过错及其因果关系医疗事故鉴定司法鉴定46.诉讼诉讼中的中的举证举证一般一般诉讼诉讼:无过错推定 谁主张,谁举证。特殊特殊诉讼诉讼:有过错推定 谁占有,谁举证。47.证证据分据分类类书证(采供血、临床用血记录、所有输血文书)人证(专家证人)鉴定结论间接证据(教科书、专著)48.证证据的属性据的属性真真实实性性合法性合法性关关联联性性49.医医疗疗机构机构举证举证医疗机构执业许可证输血治疗同意书输血病程记录输血护理记录血液出入库记录血型鉴定、交叉配血记录输血前化验记录输血过程详细记录输血申请、化验、输血人员资质证书50.血站血站举证举证血站
21、执业许可证献血登记表献血者体检记录献血者采血记录血液检验记录体检、化验、采血人员资质证书51.如何如何对输对输血工作血工作 依法依法进进行行规规范范52.规规范范临临床床输输血血行行为原原则则树立血液无小事的观念加强学习,普及输血相关法律知识。领导依法管血医务工作者依法用血完善输血规章制度严格输血医疗质量管理做好医疗文书的书写53.工作重点工作重点 严严格格执执行:行:一个办法 临临床用血管理床用血管理办办法法一个规范 临临床床输输血技血技术规术规范范54.新旧医疗机构临床用血管理办法不同点旧版99年施行的,新版2012年8月1号施行旧版比较粗放,不分章,凡22条;新版细化了,共6章41条新版
22、强调了医院的责任,强化了医院、科室、医师对于临床用血的评估和评价制度。2012版明确了输血科的职责,不仅仅储发血液,还要求在新技术,自体输血,血液免疫学检测,临床输血治疗会诊等方面起到指导和主导作用。55.新旧版对医师申请用血量不同:第二十条医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。同一患者一天申请备血量少于800毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,上级医师核准签发后,方可备血。同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,经上级医师审核,科室主任核准签发后,方可备血。同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的,由具
23、有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,科室主任核准签发后,报医务部门批准,方可备血。56.2012版医疗机构临床用血管理办法最值得注意的几点新规定一、医疗机构不能将经济收入作为对输血科或者血库工作的指标。二、加大无偿献血和临床用血知识宣传。三、必须建立用血前评估和用血后效果评价制度,并实施。四、必须建立科室和医师临床用血评价和公示制度及实施。以上如果没有或没有以上如果没有或没有实施,将受到批施,将受到批评、警告或者、警告或者3万元万元以下的以下的处罚。57.明确对临床科室和医生要求第十九条医务人员应当认真执行临床输血技术规范,严格掌握临床输血适应证,根据患者病情和实验室检测指标,对输血
24、指证进行综合评估,制订输血治疗方案。58.第二十条申申请备请备血量血量包括:包括:各各类红细红细胞胞悬悬液、液、各各类新新鲜鲜血血浆浆 (冰(冰冻血血浆一般不需要一般不需要预约。)。)不包括:全血、血小板不包括:全血、血小板、冷沉淀、冷沉淀、Rh(D)阴性血、洗阴性血、洗涤红细胞等胞等 (必需提前三天(必需提前三天预约,且不能退。),且不能退。)备备血量的血量的计计算算1U全血:全血:200ml1U红细红细胞胞悬悬液:液:约180ml新新鲜鲜冰冰冻冻血血浆浆统称毫升,安康血站目前的包装有:称毫升,安康血站目前的包装有:50ml、100ml、150ml、200ml59.第二十一条第二十一条在输血
25、治疗前,医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式方式和风险,并签署临床输血治疗知情同意书。自体自体异体异体自体加异体自体加异体60.第二十八条医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度,确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历;临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。第二十九条医疗机构应当建立培训制度,加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训,将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。第三十条医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室
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