DB50_T 1471-2023兽用抗菌药安全使用规范.docx
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1、ICS65.020.30CCS B 41DB50重庆市地方标准DB 50/T 14712023兽用抗菌药安全使用规范2023 - 09 - 15 发布2023 - 12 - 15 实施重庆市市场监督管理局发 布DB50/T 14712023前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由重庆市农业农村委员会提出、归口并组织实施。本文件起草单位:重庆市动物疫病预防控制中心。本文件主要起草人员:胡宇莉、苏亮、李玉平、王永红、伍兰英、朱乐、程千川、罗小松、高立芳
2、。IDB50/T 14712023兽用抗菌药安全使用规范1 范围本文件规定了规模养殖场兽用抗菌药的出入库及管理、安全用药原则、休药期管理、兽医和养殖场 职责、耐药性和抗菌药用量评估以及禁止使用的抗菌药及管理。本文件适用于重庆地区规模养殖场。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 31650 食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量GB 31650.1 食品安全国家标准 食品中41种兽药最大残留限量3 术语和定义下列术语和定义适
3、用于本文件。3.1兽用抗菌药 veterinary antibiotic对细菌、真菌、放线菌、螺旋体、支原体、衣原体、立克次体等病原微生物(除病毒外)有抑制或 杀灭作用的兽药。包括兽用抗生素和人工合成兽用抗菌药物。3.2规模养殖场 scale breeding farm指单个畜禽养殖场常年存栏量猪 1000 头,蛋鸡 30000 只,肉鸡 60000 只,奶牛 100 头,肉牛 200 头。3.3单位动物产品用药量 dosage per animal product每生产 1 t 动物产品(如肉、蛋、奶)的兽用抗菌药使用量。使用量计算时,按兽用抗菌药的制剂规格折算为原料药总量。4 出入库及管理
4、14.1 应从持有兽药经营许可证、营业执照的合格兽药生产经营企业购买兽药。通过电子商务 渠道购买兽药应核查其兽药经营资质。4.2 购入兽药时应查看标签和说明书是否完整,有无二维码标识。4.3 查验标签和说明书,兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法用量、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、生产企业信息等信息应齐备。4.4 二维码扫描后呈现至少以下五个方面内容:追溯码、产品名称、产品批准文号或进口兽药注册证 书号、生产企业简称、联系电话。4.5 如发现本文件 4.3 和 4.4 中的内容不完整,或产品未赋二维码、二维码无法识读,不予采购或入库。
5、4.6 宜通过“国家兽药综合查询”App 识读产品包装上的追溯二维码,或中国兽药信息网中“国家兽药基础数据库”查验产品信息及真伪。4.7 购进兽用抗菌药时应做好入库登记。登记信息至少应包括通用名称、入库时间、数量、包装规格、 生产批号、有效期、生产企业名称等信息。4.8 应建立标准化兽药房,配备已备案登记的追溯设备厂商的二维码扫描终端。入库前扫描兽药二维 码信息并上传至国家兽药产品追溯平台。4.9 应凭执业兽医签字的处方出库药物,并有出库记录。4.10 兽用抗菌药应专账管理,定期盘库,确保账物平衡。4.11 应建立合法、稳定、诚信的供货渠道,并对供应商资质进行评估。评估的资质证明文件包括 GM
6、P 证书、兽药生产许可证、兽药经营许可证、产品质量标准、检验报告等。4.12 应严格按照标签和说明书中规定的贮藏条件保存兽药。需要凉处保存(不超过 20)或者冷处保存(210)的兽用抗菌药,应配备冰箱、冷藏冷冻柜、冻库等相应设施设备。4.13 应做好兽药储藏室温度监测和记录。对超出温度规定的,应及时调控。5 安全用药原则5.1 兽用抗菌药的使用仅限于疾病预防和治疗,不得用于动物促生长。5.2 根据患病动物的发病过程、临床症状、病理剖检、实验室检查或影像学等结果,诊断为本文件 3.1 中所指的病原微生物感染时,方可应用兽用抗菌药进行治疗。5.3 诊断为细菌感染,在未获知细菌药物敏感性试验结果之前
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