学术讨论—病例对照的研究casecontrolstudy.ppt
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1、病例对照病例对照(duzho)研究研究 casecontrol study 也称回顾性研究(ynji)(retrospective study)第一页,共三十一页。病例对照研究病例对照研究概念:概念:是用来是用来探索病因探索病因的一种流行病学研究方法。的一种流行病学研究方法。它是在它是在病例组病例组与与对照组对照组中进行比较,即调查两组中进行比较,即调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例,判断人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例,判断该暴露是否与该病有关联该暴露是否与该病有关联(gunlin)(gunlin)及其关联及其关联(gunlin)(gunlin)程度大程度大小的一种
2、观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比例小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比例或暴露程度显著高于对照组,且统计学有意义,则可认或暴露程度显著高于对照组,且统计学有意义,则可认为这种暴露因素与某疾病存在关联为这种暴露因素与某疾病存在关联(gunlin)(gunlin)。第二页,共三十一页。过去(guq)现在病例对照研究的特点病例对照研究的特点1 1、属于观察、属于观察(gunch)(gunch)性性研究方法研究方法2 2、设立对照、设立对照3 3、观察方向由、观察方向由“果果”至至“因因”4 4、难以证实因果关系、难以证实因果关系第三页,共三十一页。病例(bngl)对照研究的实例v口服
3、避孕药心肌梗塞v低剂量电离辐射白血病v体力活动少冠心病v糖精膀胱癌v月经棉经期(jngq)中毒性休克综合症v接触石棉间皮瘤v反应停海豹肢v毛蚶甲型病毒性肝炎第四页,共三十一页。(二)病例对照研究的种类(二)病例对照研究的种类1)1)成组病例对照研究成组病例对照研究 在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象,仅要求对照数量等于或多于病例数量,无对象,仅要求对照数量等于或多于病例数量,无其他特殊规定其他特殊规定2 2)配比)配比(pi b)(pi b)病例对照研究(包括成组配比病例对照研究(包括成组配比(pi b)(pi b)和个和个体配比体配比(pi
4、b)(pi b))以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为配以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为配比因素,是对照组与病例阻在配比因素上保持相比因素,是对照组与病例阻在配比因素上保持相同的一种限制方法。同的一种限制方法。第五页,共三十一页。病例对照(duzho)研究用途 1.1.探索疾病的可疑危险因素探索疾病的可疑危险因素 在在疾疾病病病病因因不不明明时时,可可以以广广泛泛地地筛筛选选机机体体内内外外环环境境因素中的可疑危险因素。因素中的可疑危险因素。2.2.检验病因假说检验病因假说 经经过过描描述述性性研研究究(ynji)(ynji)或或探探索索性性病病例例对对照照研研究究(ynji)(ynj
5、i),初初步步产产生生了了病病因因假假说说后后,可可以以应应用用设设计计精精良良的的病病例例对对照研究照研究(ynji)(ynji)加以检验。加以检验。3.3.提供进一步研究的线索提供进一步研究的线索第六页,共三十一页。病例病例(bngl)(bngl)对照研究的步骤对照研究的步骤正确地选定所要研究的因素正确地选定所要研究的因素选择研究对象选择研究对象*样本量的估计样本量的估计资料的收集资料的收集第七页,共三十一页。实施要点实施要点(yodin)研究对象的选择研究对象的选择 n进行病例对照进行病例对照(duzho)(duzho)研究时,病例组与对照研究时,病例组与对照(duzho)(duzho)
6、组的正确选择是该研究成败的关键。组的正确选择是该研究成败的关键。n病例组足以代表人群中所有的某病病例病例组足以代表人群中所有的某病病例,而对照组则能代表产生病例的总体。而对照组则能代表产生病例的总体。第八页,共三十一页。研究对象研究对象(duxing)(duxing)的选的选择择1.1.病例的选择病例的选择u病例的来源病例的来源n医院病例资料医院病例资料n社区人群资料社区人群资料u病例的类型病例的类型(lixng)(lixng)n新发病例新发病例n现患病例现患病例n死亡病例死亡病例2.2.对照的选择对照的选择u对照形式的选择对照形式的选择成组不配比对照成组不配比对照成组配比对照成组配比对照个体
7、配比对照个体配比对照u对照的规定对照的规定 采用与病例相同的诊断采用与病例相同的诊断(zhndun)(zhndun)标标准明确排除的非患者作为对照,准明确排除的非患者作为对照,并按规定的人口学特征和其它外并按规定的人口学特征和其它外部特征的相同要求选择对照。部特征的相同要求选择对照。u对照的来源对照的来源从医院的其他病人中选择对从医院的其他病人中选择对照照从一般人口中选择对照从一般人口中选择对照同时选择两种对照同时选择两种对照第九页,共三十一页。对照组的选择对照组的选择(xunz)(xunz)对照组的选择原则 1不患所研究的疾病,但有暴露于研究因素的可能 2.不患与研究因素有关的其他疾病 3能
8、以与病例相同的方法(fngf)获取暴露资料 4与病例组的可比性 5尽可能设立多种对照 第十页,共三十一页。样本大小样本大小(dxio)(dxio)估计估计 影响样本大小(dxio)的因素 1研究因素的人群暴露率估计值,一般可用对照组的暴露率(P0)来代替。2估计的研究因素与研究疾病的相对危险度(Relative Risk,RR)或 比 值 比(Odds Ratio,OR)。3所允许犯假阳性错误的概率。4所希望达到的检验把握度(1-)。第十一页,共三十一页。资料资料(zlio)(zlio)收集收集 n因素的选定:包括所研究的因素、其他(qt)可疑因素和可能的混杂因素。n因素的规定:调查前有明确的
9、规定(定量、分级)n因素的收集:病例组与对照组的调查项目相同。最好有记录或材料作依据。客观指标更好。第十二页,共三十一页。资料资料(zlio)(zlio)的收集的收集u资料的来源资料的来源 访问调查访问调查、通信调查、登记报告、通信调查、登记报告(bogo)(bogo)、医疗记录、职、医疗记录、职业史记录等。业史记录等。u暴露因素的收集暴露因素的收集 在全部调查中对待病例组与对照组均应同样认真,在全部调查中对待病例组与对照组均应同样认真,以同样的方式询问。以同样的方式询问。资料的整理资料的整理u原始资料的再核查,以保证资料的质量和完整性。原始资料的再核查,以保证资料的质量和完整性。u资料分析的
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