WS_T 811—2022 血站信息系统基本功能标准.pdf
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1、ICS11.020CCS C 07WS中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS/T 8112022血站信息系统基本功能标准Basic Functional Standard Of Blood Establishment Information System2022-10-25 发布2023-04-01 实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发 布WS/T 811-2022I前言本标准由国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委统计信息中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委规划发展与信息化司、医疗应急司负责业务管理、法规司负责统筹管理
2、。本标准起草单位:浙江省血液中心、浙江省输血协会、北京市红十字血液中心、上海市血液中心、安徽省血液管理中心、绍兴市中心血站、衢州市中心血站、温州市中心血站、台州市中心血站。本标准主要起草人:胡伟、桑列勇、孔长虹、施欣、高瑜、李响、胡秋月、江素君、关亮、陈通。WS/T 811-20221血站信息系统基本功能标准1范围本标准规定了一般血站信息系统的基本功能要求。本标准适用于一般血站信息系统的规划、设计、开发、应用和评价。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修
3、改单)适用于本文件。GB 18467 献血者健康检查要求GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求GB/T 22240 信息安全技术 网络安全等级保护定级指南WS/T 203 输血医学术语WS/T 789 血液产品标签与标识代码标准3术语和定义WS/T 203界定的,以及下列术语和定义适用于本标准。3.1血站信息系统 Blood establishment information system,BIS采用计算机、网络通信等技术,实现采供血信息的采集、处理、存储、传输与交换、分析与利用,为血站和相关机构在献血者服务与健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运
4、输等业务过程提供管理及服务的信息系统。3.2起始血液 Original blood用于制备血液成分的血液。4通用功能4.1总体框架血站信息系统总体功能框架由献血者服务与健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运输和质量管理等六部分组成。4.2基本要求基本功能要求普遍适用于血站各项业务,主要包括:数据采集:应具备手工录入、导入或自动读取等多种形式的数据采集功能。应记录和保存从献血者服务与健康检查到血液采集、检测、制备、储存、发放与运输等全过程的结果和数据。数据管理:应具备数据增加、删除、修改的功能,应记录操作日志。应支持通过预设常用指标的标准参考值,自动判断其异常状态并进行提
5、醒与预警。宜支持通过数据自动校验、数据逻辑审核或共享文档的规范校验,实现数据采集、存储、输出、交换的质量控制。WS/T 811-20222身份识别:应具备利用身份证识读器等身份识别技术在登记建档、健康征询、一般检查、献血前检测、血液采集等关键环节对献血者的身份进行读取、核对、核查的功能。信息编码:应采用WS/T 789规定的献血码作为唯一编码,标识献血者、血袋、标本管和献血记录,确保血袋、标本管、献血记录和献血者之间能够相互追溯。数据分析与利用:应具备对数据单条件查询或多条件的组合查询和结果输出的功能。宜支持按不同统计要求生成多种格式的统计报表、图形,并支持报表格式自定义。宜具备数据比对和趋势
6、分析功能。新兴技术拓展:宜具备新兴技术拓展功能,如大数据、云计算、物联网、移动互联网、人工智能等。4.3系统管理系统管理功能主要包括:用户权限管理:应具备设置机构、科室(部门)的内部用户和外部接入用户角色的功能,应具备对每个角色进行数据和功能访问授权的功能。宜支持通过用户授权程序控制不同用户数据查询、录入、更改等权限。数据字典管理:根据血站业务不同的适用范围,应具备对各个功能单元设定所需参数的功能。宜具备数据字典维护和版本管理的功能,数据字典更新、升级,应保持业务连续性和数据完整性。运行监管与日志管理:应具备监管运行状态和记录重要运行事件的功能,如运行错误日志、重要数据访问日志、数据修改与删除
7、日志等,日志保存应不少于180天。4.4共享与协同数据的共享与协同主要包括:应具备与血站内部相关信息系统的数据交换和共享功能,如血液采集、制备、检测、质量控制等自动化系统、冷链监控系统等。应具备与外部相关信息系统的数据交换和共享功能,如其他血站信息系统、医院信息系统、单采血浆信息系统等。应具备与区域卫生信息平台、国家血液管理信息系统的对接功能,实现数据报送和交互。4.5系统安全系统与数据的安全应符合GB/T 22239、GB/T 22240的要求,具备以下与安全相关的功能:用户认证功能:应支持用户名+密码、数字证书、生物特征识别、短信验证码等一种或多种认证方式,并具有相应的安全策略。对采用数字
8、证书的电子认证方式,应采取技术手段确保数据电文和电子签名在生成、维护、保存、传输、使用过程中的可靠性、完整性、有效性和机密性。重要数据保密性功能:应具备个人隐私等重要数据的保密功能。数据可追溯性功能:应记录操作者所有登录和操作活动的日期、时间和内容,具备可追溯性。数据备份功能:应具备自动或手工数据备份与恢复的功能。5业务应用功能5.1献血者服务与健康检查5.1.1献血者招募应具备献血者招募管理的功能,记录招募时间、人员、方式、结果等信息,宜支持电话、短信、网络等招募方式。宜具备血液安全知识库管理的功能。宜支持通过系统预设或用户自定义的方式对献血者群体进行细分并建立档案名册。5.1.2献血者健康
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