学术讨论—乳腺癌解救化疗.ppt
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1、乳腺癌解救乳腺癌解救(jiji)(jiji)化疗化疗 广西医科大学附属广西医科大学附属(fsh)(fsh)肿瘤医院肿瘤医院乳腺疾病防治中心乳腺疾病防治中心 刘剑仑刘剑仑第一页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center复发复发(f f)转移性乳腺癌的化疗指征转移性乳腺癌的化疗指征n无病间隔期较短;无病间隔期较短;n存在广泛存在广泛(gungfn)转移,特别是内脏转移(肝、肺);转移,特别是内脏转移(肝、肺);n疾病迅速进展;疾病迅速进展;n内分泌治疗无效(内分泌治疗无效(non-resp
2、onsive)。)。第二页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Centern可供选择的药物可供选择的药物(yow):n蒽蒽环环类类:阿阿霉霉素素、表表阿阿霉霉素素、脂脂质质体体阿阿霉霉素素、米米托托蒽醌蒽醌n紫杉类:紫杉醇、多西紫杉醇、白蛋白紫杉醇;紫杉类:紫杉醇、多西紫杉醇、白蛋白紫杉醇;n抗抗代代谢谢类类:氟氟尿尿嘧嘧啶啶和和其其衍衍生生物物如如卡卡培培他他滨滨、吉吉西西他他滨、氨甲喋呤滨、氨甲喋呤n长春碱:长春瑞滨、长春花碱、长春新碱长春碱:长春瑞滨、长春花碱、长春新碱n烷化剂:环磷酰
3、胺、铂类、塞替派、丝裂霉素烷化剂:环磷酰胺、铂类、塞替派、丝裂霉素n其他:依托泊苷、埃坡霉素其他:依托泊苷、埃坡霉素NCCN Guidelines第三页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Centern可供选择的联合方案可供选择的联合方案(fng n):nCMFnCAF/AC(阿霉素)阿霉素)nCEF/EC(表阿霉素)表阿霉素)nAT(蒽环紫杉类蒽环紫杉类)nXT(Xeloda +Taxotere)nGT(Gemzar+Taxol)nNP(NVB+DDP)第四页,共六十四页。广西医科大学附属
4、肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center复发复发(f f)转移乳癌的治疗指南转移乳癌的治疗指南Metastatic Breast CancerER/PR-or Symptomatic Visceral or Hormone RefractoryER/PR+or Bone,Soft Tissue Only or Asymptomatic VisceralHormone TherapyMultiple Lines Until ResistanceFirst-line Metastatic Chemotherapy*S
5、alvage ChemotherapyMultiple LinesBest Supportive Care*With trastuzumab for patients who are HER-2 neu overexpressers.5 Clinical Practice Guidelines in Oncology.Breast Cancer 2006(V2):23,36.第五页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center复发复发(f f)转移乳腺癌化疗药物选择原则转移乳腺癌化疗药物选
6、择原则n蒽环类治疗失败,可以蒽环类治疗失败,可以(ky)选择的方案:选择的方案:nXT(卡培他滨联合紫杉)(卡培他滨联合紫杉)nGT(吉西他滨联合紫杉)(吉西他滨联合紫杉)n紫紫杉杉类类治治疗疗失失败败,目目前前无无标标准准方方案案推推荐荐,可可以以考考虑虑的药物有:的药物有:n卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨和铂类,单药或联合化疗。卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨和铂类,单药或联合化疗。第六页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center复发转移乳腺癌化疗复发转移乳腺癌化疗(hu lio)蒽环类
7、治疗失败蒽环类治疗失败 GT第七页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center蒽环类初治的转移性乳腺癌蒽环类初治的转移性乳腺癌健择健择/紫杉方案与单用紫杉方案与单用(dn yn)紫杉方案紫杉方案比较的比较的III期临床试验期临床试验主要主要(zhyo)研究者研究者:Kathy Albain,MD第八页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center治疗治疗(zhlio)方案方案 随随机
8、机分分组组健择健择 1250 mg/m2,第,第1,8天天紫杉醇紫杉醇 175 mg/m2,第,第1天天紫杉醇紫杉醇 175 mg/m2,第,第 1天天每每21天一周期天一周期(zhuq),直至疾病进展,直至疾病进展每每8周对所有部位的病灶进行一次评估周对所有部位的病灶进行一次评估16 Proc Am Soc Clin Oncol.2004;23(Abstract 510).Also a plenary session presentation.第九页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Ce
9、nter既往既往(j wn)治疗治疗 健择健择/紫杉醇组紫杉醇组 紫杉醇组紫杉醇组 (N=267)(N=262)既往接受过辅助化疗既往接受过辅助化疗 267(100%)260(99%)蒽环类为基础蒽环类为基础(jch)的化疗的化疗 258(97%)251(96%)既往接受的激素治疗既往接受的激素治疗 138(52%)130(50%)既往的曲妥珠单抗治疗既往的曲妥珠单抗治疗 1(1%)2(1%)17 Proc Am Soc Clin Oncol.2003;22(abstr 25):7.Also an ASCO presentation.第十页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科
10、大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center有效率有效率 TTP OS 健择健择/紫杉醇组紫杉醇组 紫杉醇组紫杉醇组 P-值值 (N=267)(N=262)总体有效率总体有效率 40.8%22.1%0.0001 中位到疾病进展中位到疾病进展(jnzhn)时间时间 5.4 个月个月 3.5个月个月 0.0013(95%可信区间可信区间)(4.6,6.1)(2.9,4.0)中位生存期中位生存期*18.5个月个月 15.8个月个月 0.018 (95%可信区间可信区间)(16.5,21.2)(14.4,17.4)15 GEMZAR PI.*中期中
11、期(zhngq)分析分析第十一页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center按疾病按疾病(jbng)部位计算的有效率部位计算的有效率 注:在基线时有内脏器官转移的病人也可能有非内脏器官转移。注:在基线时有内脏器官转移的病人也可能有非内脏器官转移。图表为回顾性亚组分析的结果图表为回顾性亚组分析的结果(ji gu)。所显示的亚组分析中并未达到统计学显著性。所显示的亚组分析中并未达到统计学显著性。18 Data on File,Eli Lilly and Company.第十二页,共六十四页。
12、广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center完全缓解或部分完全缓解或部分(b fen)缓解病人缓解病人(%)(N=196)(N=191)有内脏器官转移有内脏器官转移(zhuny)者的治疗反应者的治疗反应基线时有肝转移基线时有肝转移(zhuny)和肺转移和肺转移(zhuny)病人的有效率病人的有效率18本图表本图表(tbio)为回顾性亚组分析。所显示的亚组中并未达到统计学显著性。为回顾性亚组分析。所显示的亚组中并未达到统计学显著性。注:肺转移包括胸腔积液、胸膜转移注:肺转移包括胸腔积液、胸膜转移第十三页
13、,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center各治疗各治疗(zhlio)周期的累积有效率周期的累积有效率 第十四页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center总体生存率的中期总体生存率的中期(zhngq)分析分析*总总体体生生存存(shngcn)几几率率第十五页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital
14、 Breast Center3/4级血液系统级血液系统(xtng)毒性反应毒性反应中性粒细胞减少中性粒细胞减少(jinsho)31%17%4%7%贫血贫血 6%1%3%1%血小板减少血小板减少 5%1%1%1%白细胞减少白细胞减少 10%1%2%0%发热性中性粒细胞减少发热性中性粒细胞减少 5%1.2%健择健择/紫杉醇组紫杉醇组(N=262)紫杉醇组紫杉醇组(N=259)3级级 4级级 3 级级 4级级 NCI-CTC=国立癌症研究所常见毒性国立癌症研究所常见毒性(d xn)反应分级标准反应分级标准15 GEMZAR PI.第十六页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属
15、肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center同时进行同时进行(jnxng)的治疗的治疗健择健择/紫杉醇组紫杉醇组(N=267)紫杉醇组紫杉醇组(N=262)G-CSF或或GM-CSF7.6%1.2%促红细胞生成素促红细胞生成素8.0%3.5%双膦酸盐治疗双膦酸盐治疗6.7%7.6%18 Data on file,Eli Lilly and Company.第十七页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center结论结论(jiln)n研究结果显示,
16、健择联合紫杉醇治疗:研究结果显示,健择联合紫杉醇治疗:总生存率提高总生存率提高*总有效率增加总有效率增加 至疾病进展时间延长至疾病进展时间延长(ynchng)风险受益比良好风险受益比良好 毒性反应能耐受毒性反应能耐受*中期分析显示有总体生存中期分析显示有总体生存(shngcn)受益。受益。16 Proc Am Soc Clin Oncol.2004;23(Abstract 510).Also a plenary session presentation.第十八页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Brea
17、st Center复发转移乳腺癌化疗复发转移乳腺癌化疗(hu lio)蒽环类治疗失败蒽环类治疗失败 HR-ABCXT第十九页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center 多西紫杉醇多西紫杉醇+希罗达希罗达联合联合(linh)疗效更高疗效更高Response rate(%)P=0.006XTTaxotere(n=255)(n=256)6040200OShaughnessy J et al.J Clin Oncol 2002;20:28122342%30%第二十页,共六十四页。广西医科大学附
18、属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center第二十一页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center研究研究(ynji)设计设计随随机机分分组组GD组组CD组组 多西紫杉醇多西紫杉醇 75 mg/m2,第,第1天天 吉西他滨吉西他滨 1000 mg/m2,第,第1、8天天 21天一天一(tin y)周期周期多西紫杉醇多西紫杉醇75 mg/m2,第,第1天天 卡培他滨卡培他滨1250 mg/m2,bid,第第11
19、4天天 21天一天一(tin y)周期周期第二十二页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center第二十三页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center第二十四页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center第二十五页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属
20、肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center 小小 结结第二十六页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center 江泽飞江泽飞解放军解放军307医院医院(yyun)吉西他滨联合吉西他滨联合(linh)泰素治疗泰素治疗蒽环类失败的转移性乳腺癌蒽环类失败的转移性乳腺癌第二十七页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center目的目的(md)n主要
21、主要(zhyo)目的目的n有效率有效率n次要目的次要目的n肿瘤进展时间肿瘤进展时间n治疗失败时间治疗失败时间n有效期有效期n毒性毒性(d xn)反应反应第二十八页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center入选入选(rxun)标准标准n组织学诊断乳腺癌组织学诊断乳腺癌n晚期乳腺癌晚期乳腺癌 n经蒽环类治疗经蒽环类治疗(zhlio)辅助、辅助、新辅或解救;新辅或解救;如果紫杉类用于辅助治疗至疾病复发需如果紫杉类用于辅助治疗至疾病复发需 12个月;个月;患者在早期或复发转移期间允许接受过一个
22、非蒽环类方案。患者在早期或复发转移期间允许接受过一个非蒽环类方案。第二十九页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center治疗治疗(zhlio)方案方案GP1 GEM 1250 mg/m2 D1+8 P 175 mg/m2 as 3-h inf D1 GP2 GEM 1000 mg/m2 D1+8 P 100 mg/m2 as 1-h inf D1+8GD GEM 1000 mg/m2 D1+8 D 40 mg/m2 as 1-h inf D1+8Repeated every three
23、weeksMaximum number of cycles allowed by protocol,8分组分组第三十页,共六十四页。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心广西医科大学附属肿瘤医院乳腺中心Guangxi Cancer Hospital Breast Center基线基线(jxin)情况情况GP1GP2GDTotal(N=72)(N=67)(N=65)(N=204)Age(years)Median 48474848Range29-7223-7120-7720-77 KPSMean88 888988Range70-10070-10070-10070-100第三十一页,共六十四页。广西医科大
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