JJF 1186-2018标准物质证书和标签要求-(高清版).pdf
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1、中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 1 8 62 0 1 8标准物质证书和标签要求R e q u i r e m e n t so fR e f e r e n c eM a t e r i a l sC e r t i f i c a t e sa n dL a b e l s 2 0 1 8-1 2-2 5发布2 0 1 9-0 3-2 5实施国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布标准物质证书和标签要求R e q u i r e m e n t so fR e f e r e n c eM a t e r i a l sC e r t i f i c a t e sa n
2、dL a b e l sJ J F1 1 8 62 0 1 8代替J J F1 1 8 62 0 0 7 归 口 单 位:全国标准物质计量技术委员会 主要起草单位:中国计量科学研究院 参加起草单位:国家环境保护部标准样品研究所钢铁研究总院测试研究所中化地质矿山总局研究院 本规范委托全国标准物质计量技术委员会负责解释J J F1 1 8 62 0 1 8本规范主要起草人:汪 斌(中国计量科学研究院)王 阳(中国计量科学研究院)郭 敬(中国计量科学研究院)参加起草人:倪小丽(中国计量科学研究院)田 文(国家环境保护部标准样品研究所)胡晓燕(钢铁研究总院测试研究所)杨卓孚(中化地质矿山总局研究院)J
3、 J F1 1 8 62 0 1 8目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 总则(1)3.1 证书(1)3.2 标签(1)3.3 文字表述(1)4 证书内容(2)4.1 总则(2)4.2 证书所必需的信息(3)4.3 其他有用信息(5)5 标签(5)附录A 标准物质证书封面格式(6)附录B 标准物质标签格式(7)附录C 标准物质产品信息清单参照条目(8)附录D 本规范与I S O指南3 1对照情况(9)J J F1 1 8 62 0 1 8引 言 本规范是对J J F1 1 8 62 0 0 7 标准物质认定证书和标签内容编写规则的修订。本规范对标准物质证书及标签的要求,等效或不低于
4、I S O指南3 1 标准物质 证书、标签及附带文档内容(R e f e r e n c em a t e r i a l sC o n t e n t so fc e r t i f i c a t e s,l a b e l sa n da c c o m p a n y i n gd o c u m e n t a t i o n)中的相关要求。此次修订,增加了互换性、页码、文档版本、分包方、国际互认标志、指示值及法律声明内容编写的要求。在原规范中,均匀性和稳定性检验具有独立的条目。本规范中均匀性要求在最小取样量中体现,稳定性要求则应在有效期(限)中加以说明。附录中增加了对于有证标准物质
5、以外的标准物质,在制定标准物质产品信息清单时可参照的条目要求。本规范的历次版本发布情况:J J F1 1 8 62 0 0 7。J J F1 1 8 62 0 1 8标准物质证书和标签要求1 范围本规范规定了各类由国务院计量行政主管部门批准定级的标准物质的证书和标签的编写要求,其他标准物质可参考本规范执行。2 引用文件J J F1 0 0 5 标准物质通用术语和定义J J F1 0 5 9.1 测量不确定度评定与表示J J F1 3 4 2 标准物质研制(生产)机构通用要求J J F1 3 4 3 标准物质定值的通用原则及统计学原理I S O指南3 1 标准物质 证书、标签及附带文档内容(R
6、e f e r e n c em a t e r i a l sC o n-t e n t so f c e r t i f i c a t e s,l a b e l sa n da c c o m p a n y i n gd o c u m e n t a t i o n)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3 总则标准物质证书(以下简称“证书”)、标签内容由研制机构负责制定,内容和形式应符合标准物质管理及技术要求,并确保与所研制(生产)的标准物质一同发放给用户。其他信息可以附件或单独报告等形式提供给用户。
7、3.1 证书3.1.1 证书是与标准物质配套发放的文件,用于证明标准物质特性值的计量有效性和溯源性,并提供与标准物质使用相关的必要信息,包括:预期用途、认定值和不确定度、溯源性描述、包装容器开启方式、最小取样量、有效期(限)、使用说明、贮存条件等。3.1.2 证书由封面及正文组成。为确保证书真实、有效,必要时可采用防伪设计。3.1.3 应为单独发放或成套发放的标准物质的最小基本单元单独制定证书。3.2 标签标签应可靠附着在每个标准物质最小包装单元上,并包含正确识别该标准物质所需的必要基本信息(如:标准物质编号、名称、批次编号、研制机构等)。必要时应包含相关法律、法规所要求的健康和安全信息。3.
8、3 文字表述证书和标签内容应满足以下规范表述要求:1)文字表达结构严谨、用词准确、简洁清晰,不产生歧义;2)所用术语、符号、代号等要统一,始终表达同一概念;3)按国家规定使用计量单位名称与符号、量的名称与符号、不确定度的名称与1J J F1 1 8 62 0 1 8符号;4)公式、图表、数据准确无误。4 证书内容4.1 总则本章给出制定证书需考虑的条目内容,其中4.2为强制性条目,4.3为推荐性或可选条目,可为标准物质的选择和使用提供充分的信息。各项条目汇总见表1。表1 证书的条目内容内 容要求本规范条款文件标题强制4.2.1标准物质唯一标识强制4.2.2标准物质名称强制4.2.3标准物质概述
9、强制4.2.4预期用途强制4.2.5特性量、特性值及不确定度强制4.2.6计量溯源性强制4.2.7定值测量方法强制4.2.8最小取样量强制(只要适用)4.2.9有效期(限)强制4.2.1 0互换性强制(只要适用)4.2.1 1运输和贮存条件强制4.2.1 2使用说明强制4.2.1 3标准物质研制机构名称和联系方式强制4.2.1 4分包方强制(只要适用)4.2.1 5页码强制4.2.1 6文档版本强制4.2.1 7健康和安全信息推荐4.3.1指示值可选4.3.2法律声明可选4.3.3附件可选4.3.4国际互认标志可选4.3.5 注1:强制性条目是指证书中必须包含的内容;推荐性条目是指推荐在证书中
10、体现的内容;可选条目是指证书中可选择性提供的内容。2J J F1 1 8 62 0 1 8注2:对于有证标准物质以外的其他标准物质,其产品信息清单参照条目参见附录C。4.2 证书所必需的信息证书应包含如下信息:4.2.1 文件标题文件应给出标题,标题统一为“标准物质证书”。4.2.2 标准物质唯一标识每一个标准物质都应具有唯一标识,该标识由标准物质编号、批号及最小包装单元识别码等构成。标准物质应使用国家标准物质定级证书中颁布的标准物质编号。注:对于某些标准物质,如成系列发放的标准物质,可附加编号以区分不同品种和类型。当标准物质存在多个制备批次,应同时给出批次号以避免混淆。标准物质制备批次号应易
11、于识别,不能随意变更。当需跟踪最小包装单元制备、发放及使用情况时,应给出最小包装单元识别码。4.2.3 标准物质名称标准物质名称应尽可能包含充分信息,以清晰识别该标准物质的类型并与其他相似物质区分。标准物质名称应与国家标准物质定级证书中的名称一致。4.2.4 标准物质概述证书中应对标准物质进行总体描述,为标准物质名称提供更详尽的解释。当基体的主要特性对标准物质的使用可能产生影响时,应加以说明,如存在的干扰物及稳定剂、天然采集标准物质的原料来源、被分析物的添加形式等。注:应给出基体信息的情况,如:从自然界获取的岩石和天然水;动物或植物源产品等。可根据情况简要描述制备方式,给出对标准物质物理状态的
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