JJF(津)66-2022麻醉机校准规范-(高清正版).pdf
《JJF(津)66-2022麻醉机校准规范-(高清正版).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《JJF(津)66-2022麻醉机校准规范-(高清正版).pdf(23页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、天 津 市 地 方 计 量 技 术 规 范 JJF(津)662022 麻醉机校准规范 Calibration Specification for Anesthetic Machines 2022-01-25 发布 2022-04-25 实施 天 津 市 市 场 监 督 管 理 委 员 会 发 布 麻醉机校准规范 Calibration Specification for Anesthetic Machines 归 口 单 位:天津市市场监督管理委员会 主要起草单位:天津市计量监督检测科学研究院 参加起草单位:天津市第三中心医院分院 本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF(津)6
2、6-2022 本规范主要起草人:常子栋 (天津市计量监督检测科学研究院)李微微 (天津市计量监督检测科学研究院)李红亮 (天津市计量监督检测科学研究院)参加起草人:蒋君杰 (天津市计量监督检测科学研究院)白玉洁 (天津市计量监督检测科学研究院)孙银合 (天津市计量监督检测科学研究院)周红梅 (天津市第三中心医院分院)目 录 引言.()1 范围.(1)2 引用文件.(1)3 术语.(1)3.1 麻醉气体输送装置.(1)3.2 麻醉通气装置.(1)3.3 共同气体出口.(1)3.4 通气模式.(1)3.5 潮气量.(1)3.6 呼吸频率.(2)3.7 分钟通气量.(2)3.8 吸呼比.(2)3.9
3、 气道峰压.(2)3.10 呼吸末正压.(2)3.11 模拟肺.(2)3.12 肺顺应性.(2)3.13 气道阻力.(2)4 概述.(2)5 计量性能.(3)6 校准条件.(3)6.1 环境条件(3)6.2 校准用计量器具及配套设备(3)7 校准项目与校准方法.(4)7.1 外观及功能性检查(4)7.2 潮气量(4)7.3 呼吸频率(6)7.4 气道峰压(6)7.5 呼气末正压(7)7.6 输出氧浓度(7)7.7 输出麻醉气体浓度(7)8 校准结果的表达.(8)8.1 校准记录.(8)8.2 校准结果的处理(8)9 复校时间间隔.(9)附录 A 麻醉机校准记录参考格式.(10)附录 B 校准结
4、果内页推荐格式.(12)附录 C 麻醉机潮气量校准结果的不确定度评定示例.(13)附录 D 麻醉机输出氧浓度校准结果的不确定度评定示例.(15)引 言 本规范依据 JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则、JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示等技术规范,并参照 GB 9706.1医用电气设备 第 1 部分:通用安全要求、GB 9706.29 医用电气设备 第 2 部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求、YY0320麻醉机的内容而制定。本规范为首次发布。麻醉机校准规范 1 范围 本规范适用于具有通气参数的麻醉机校准。2 引用文件 本规范引用下列文件:JJF 1234-20
5、18 呼吸机校准规范 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第 1 部分:通用安全要求 GB 9706.29-2006 医用电气设备 第 2 部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3 术语 3.1 麻醉气体输送装置 anesthetic vapour delivery device 提供浓度可控的麻醉剂蒸汽的装置,包括浓度标定蒸发器(简称蒸发器)。3.2 麻醉通气装置 anesthetic ventilator 通过麻醉通气系统连接到患者呼吸通道的自动装置,为麻醉过程中
6、增加或提供患者通气。3.3 共同气体出口 common gas outlet 混合气体通过麻醉装置输送到呼吸系统的出气口。3.4 通气模式 ventilation mode 通气模式是指麻醉机的机械通气方式,是通气参数与触发机制的有效组合。常用的通气模式包括容量控制通气(Volume Control Ventilation,简称 VCV)、压力控制通气(Pressure Control Ventilation,PCV)等。3.5 潮气量 tidal volume,VT 患者单次吸入或呼出气体的体积,对麻醉机而言,指机器每次向患者传送的混合气体的体积,单位为毫升或升(mL 或 L)。3.6 呼吸
7、频率 frequency,f 每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数,单位为次/分。3.7 分钟通气量 minute volume,MV 患者每分钟吸入或呼出的气体体积,对麻醉机而言,指仪器每分钟向患者传送的混合气体的体积,分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率,单位为毫升/分或升/分(mL/min或 L/min)。3.8 吸呼比 I:E 吸气时间与呼气时间的比值。3.9 气道峰压 airway peak pressure,Ppeak 气道压力的峰值,单位为千帕(kPa)。3.10 呼吸末正压 positive end expiratory pressure,PEEP 呼气末气道压力值,单位为
8、千帕(kPa)。3.11 模拟肺 test lung 模拟患者肺特性(肺顺应性和气道阻力参数为固定、分档或可调)的一种机械通气负载,包括成人型模拟肺、婴幼儿模拟肺或混合型模拟肺。3.12 肺顺应性 lung compliance,C 单位压力内,肺所能够容纳的气体体积,单位为毫升/千帕(mL/kPa)。注:顺应性表示为大气压下,在封闭空间的温度和湿度下,容积和压力的关系。3.13 气道阻力 airway resistance 单位流量内,气道所能产生的压力值。单位为千帕/(升秒-1)kPa/(L s-1)。注:1 kPa=10 mbar=10 cmH2O=10 hPa。4 概述 麻醉机是用来分
9、配和传送医用麻醉蒸发气体进入呼吸系统的设备,一般由麻醉气体输送装置、麻醉通气装置、监控装置和报警系统组成。5 计量特性 5.1 潮气量 对于输送潮气量(VT)100 mL 或分钟通气量1 L/min 的麻醉机,相对示值误差不超过20%。对于输送潮气量(VT)100 mL 或分钟通气量1 L/min 的麻醉机,示值误差不超过20 mL。5.2 呼吸频率 呼吸频率(f)最大允许误差:设定值的10%或1 次/分,两者取绝对值大者。5.3 气道峰压 气道峰压(Ppeak)最大允许误差:5%或0.3 kPa,两者取绝对值大者。5.4 呼气末正压(PEEP)当麻醉机的呼气末正压可调时,呼气末正压(PEEP
10、)最大允许误差:0.3 kPa。5.5 输出氧浓度 当麻醉机采用氧气和其他气体混合输出时,共同出气口的氧气浓度应21%(体积分数)。当麻醉机上仅有氧气输出时,输出氧气浓度的最大允许误差5%(体积分数)。5.6 输出麻醉气体浓度 当麻醉机采用氧气和麻醉气体混合输出时,共同出气口麻醉气体浓度的最大允许误差为设定值的-20%+30%或最大刻度的-5%+7.5%,两者取绝对值大者。注:当麻醉机未装配蒸发器或所装配的蒸发器内没有麻醉剂时,仅检测氧气浓度示值误差即可。注:以上指标不用于仪器的符合性判定,仅供参考。6 校准条件 6.1 环境条件 6.1.1 环境温度:(2010)。6.1.2 相对湿度:85
11、%。6.1.3 供电电源:(22022)V,(501)Hz。6.2 校准用计量器具及配套设备 6.2.1 麻醉机检测仪 a)流量范围:(0.5180)L/min,最大允许误差3%;b)潮气量:(02000)mL,最大允许误差3%或者10 mL;c)呼吸频率:(080)次/分,最大允许误差3%。d)压力范围:(010.0)kPa,最大允许误差0.1 kPa。e)氧浓度:21%100%,最大允许误差2%(体积分数)。注:1.气体流量测量兼容性:空气、氧气和空氧混合气体。2.气体流量测量参考或补偿标准:具有环境温度、环境大气压(ATP);标准温度(0 或21)、标准大气压(101.325kPa)(S
12、TP);体温、环境大气压、饱和湿气(BTPS)等补偿能力。6.2.2 模拟肺 a)模拟肺容量:成人(01000)mL,婴幼儿(0200)mL。b)肺顺应性:成人 250 mL/kPa,婴幼儿 50 mL/kPa。c)气道阻力:成人 2 kPa/(L s-1),婴幼儿 0.5 kPa/(L s-1)。7 校准项目与校准方法 7.1 外观及功能性检查 7.1.1 被校设备应结构完整,无影响正常工作及妨碍读数的缺陷和机械损伤。7.1.2 被校设备的电源开关应安装可靠,通断状态明显,控制按钮标识清晰,易于操控。7.1.3 被校设备应具有仪器名称、生产厂家、型号、出厂编号等标识。7.1.4 麻醉气体输送
13、装置其流过蒸发器的气体方向应用箭头表示,蒸发器容易观察内部药液,或者配备液位指示装置,且标示最高、最低液位线。蒸发器的浓度调节旋钮在逆时针旋转时应能够提高输出浓度,关闭输出麻醉气体的位置应标示“0”或“OFF”或“关”等字样或符号。7.2 潮气量 7.2.1 如图 1 所示正确连接被校准麻醉机、麻醉机检测仪和模拟肺,并按说明书要求对相关设备进行开机预热。图 1 校准气路连接示意图 注:使用清洁或者消毒后的呼吸管路;传染病人使用的麻醉机,校准前应采取必要的去污染措施。7.2.2 根据麻醉机种类不同,分别连接模拟肺和呼吸管路,并按表 1 中的条件和参数对潮气量将进行校准。表 1 麻醉机潮气量校准表
14、 参数 校准条件 成人模拟肺 婴幼儿模拟肺 模拟肺容量,mL 01000 0200 吸呼比,I:E 1:2 1:1.5 气道阻力,kPa/(L s-1)0.5 2 顺应性,mL/kPa 250 50 7.2.2.1 成人型麻醉机 在 VCV 模式下、f=12 次/分、I:E=1:2、PEEP=0 kPa 或最小值、关闭蒸发器的条件下,分别对 400 mL、500 mL、600 mL 潮气量校准点进行校准,设定条件见表 1。每个校准点分别记录 3 次麻醉机潮气量监测值和检测仪潮气量测量值。注:如果被校麻醉机中没有上述通气模式,则选择与之类似的通气模式。7.2.2.2 婴幼儿型麻醉机 在 VCV
15、模式下、f=20 次/分、I:E=1:1.5、PEEP=0 kPa 或最小值、关闭蒸发器的条件下,分别对 50 mL、100 mL 和 150 mL 潮气量校准点进行校准,设定条件见表 1。每个校准点分别记录 3 次麻醉机潮气量监测值和检测仪潮气量测量值。7.2.3 潮气量误差按公式(1)或公式(2)计算=0 (1)=0 100%(2)式中:V被校准麻醉机潮气量误差,mL 或%;麻醉机 检测仪 模拟肺 0被校准麻醉机潮气量 3 次监测值的算术平均值,mL;检测仪潮气量 3 次监测值的算术平均值,mL。注:如被校准仪器不具备潮气量监测功能时,公式(1)中0指被校准麻醉机潮气量的设定值。7.3 呼
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- JJF 66 2022 麻醉 校准 规范 正版
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【Fis****915】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【Fis****915】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。