JJF 1432-2013 医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范-(高清原版).pdf
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1、中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 4 3 22 0 1 3医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rM e d i c a lD i a g n o s t i c sX-R a yN o n-I n v a s i v eE x p o s u r eT i m eM e t e r s 2 0 1 3-1 0-2 5发布2 0 1 4-0 1-2 5实施国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布市场监管总局市场监管总局医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范C a l i
2、b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rM e d i c a lD i a g n o s t i c sX-R a yN o n-I n v a s i v eE x po s u r eT i m eM e t e r sJ J F1 4 3 22 0 1 3 归 口 单 位:全国电离辐射计量技术委员会 主要起草单位:中国测试技术研究院 参加起草单位:福建省计量科学研究院新疆维吾尔自治区计量测试研究院辽宁省计量科学研究院浙江省计量科学研究院上海市计量测试技术研究院 本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释J J F1 4 3 22 0 1
3、 3市场监管总局市场监管总局本规范主要起草人:郑永明(中国测试技术研究院)刘志宏(中国测试技术研究院)李 杰(福建省计量科学研究院)参加起草人:毛定立(浙江省计量科学研究院)亢 锐(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)刘 剑(辽宁省计量科学研究院)陈建新(上海市计量测试技术研究院)J J F1 4 3 22 0 1 3市场监管总局市场监管总局目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语和计量单位(1)3.1 曝光时间(1)3.2 非介入测量(1)3.3 最大峰值电压(1)3.4 平均峰值电压(1)3.5 辐射探测限(1)4 概述(1)5 计量特性(2)5.1 曝光时间(2)5.2 工作辐
4、射下限(2)6 校准条件(2)6.1 环境条件(2)6.2 测量标准及其他设备(3)6.3 校准前准备工作(3)7 校准项目和校准方法(4)7.1 外观及功能性检查(4)7.2 校准方法(4)8 校准结果的表达(6)8.1 校准记录(6)8.2 校准结果的处理(6)9 复校时间间隔(6)附录A X射线管电压加载曲线的信息(7)附录B 校准原始记录格式(推荐)(8)附录C 测量结果的不确定度评定(9)J J F1 4 3 22 0 1 3市场监管总局市场监管总局引 言本规范依据J J F1 0 7 12 0 1 0 国家计量校准规范编写规则、J J F1 0 0 12 0 1 1 通用计量术语及
5、定义编制。本规范参考了J J G7 4 42 0 0 4 医用诊断X射线辐射源中关于非介入曝光时间表的技术要求、G B9 7 0 6.32 0 0 0 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高电压发生器专用安全要求、Y Y/T0 1 0 62 0 0 8 医用诊断X射线机通用技术条件中加载时 间 技 术 要 求、Y Y/T 0 7 2 22 0 0 9/(I E C6 1 6 7 6:2 0 0 2,I D T)医 用 电 气 设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器中接入式分压器有关测量方法。本规范为首次制定。J J F1 4 3 22 0 1 3市场监管总局市场监
6、管总局医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范1 范围本规范适用于医用诊断X射线非介入曝光时间表的校准。2 引用文件本规则主要引用了以下文件:J J G7 4 42 0 0 4 医用诊断X射线辐射源G B9 7 0 6.32 0 0 0 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高电压发生器专用安全要求G B/T1 0 1 4 91 9 8 8 医用X射线设备术语和符号YY/T0 1 0 62 0 0 8 医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0 7 2 22 0 0 9/(I E C6 1 6 7 6:2 0 0 2,I D T)医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学
7、仪器凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规则;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规则。3 术语和计量单位3.1 曝光时间 e x p o s u r e t i m e也称照射时间,指按规定方法测出的X射线机的照射持续时间,通常是辐射量率超过某一规定水平的时间。注:曝光时间通常是依据测量加载时间而得到的。加载时间是按规定方法测出的将阳极输入功率加于X射线管的时间。通常指X射线管电压初次上升至峰值的7 5%时起至最后下降到相同值时止的时间间隔。3.2 非介入测量 n o n-i n v a s i v em e a s u r e m e n t通过对发射辐射
8、分析进行X射线管电压的测量。3.3 最大峰值电压 m a x i m u mp e a kv o l t a g e在规定的时间间隔内的X射线管电压的最大值,该量的单位为伏特(V)。3.4 平均峰值电压 m e a np e a kv o l t a g e在规定的时间间隔内所有X射线管电压峰值的平均值,该量的单位为伏特(V)。3.5 辐射探测限X射线探测器能准确响应的最小空气比释动能率,单位为c G y/m i n。4 概述非介入式医用X射线曝光时间表,是用来测量医用X射线机曝光时间的计量仪器,1J J F1 4 3 22 0 1 3市场监管总局市场监管总局表现为单一功能的曝光时间表或多功能
9、测量仪器中的曝光时间测量功能。也称为X射线曝光时间表(X-r a ye x p o s u r e t i m em e t e r),X射线脉冲计数器(X-r a yp u l s ec o u n t e r)等。非介入式X射线曝光时间表一般由X射线探测器、信号处理电路、阈值判断电路、控制单元、显示部分等构成。它的工作原理是探测X射线的辐射量率,当辐射量率超过规定的阈值时开始计时,并当辐射量率低于规定阈值时停止计时。如图1所示。图1 非介入X射线曝光时间表原理图 通过高压分压器接入式测量X射线管电压,可以得到电压波形,再由示波器或者时间间隔测量系统测量该波形7 5%对应的时间间隔作为曝光时
10、间,非介入式曝光时间表的计量特性由此可以得到校准。这种校准状态与实际使用时的状态是一致的。5 计量特性5.1 曝光时间a)最大允许误差:1%T或1m s,取较大者,T为曝光时间;b)分辨力:0.2m s;c)测量范围:最小时间测量不大于1 0m s,最大时间测量不小于6s。注:以上指标不是用于合格性判别,仅供参考。5.2 工作辐射下限非介入曝光时间表能正常响应时的空气比释动能率。非介入曝光时间表说明书应给出工作辐射下限的值,单位为c G y/m i n,如果没给出,在首次校准时给出。6 校准条件6.1 环境条件a)环境温度:1 52 5;b)相对湿度:3 0%8 0%;c)电源:(2 2 01
11、 1)V,频率:(5 01)H z。2J J F1 4 3 22 0 1 3市场监管总局市场监管总局6.2 测量标准及其他设备6.2.1 测量标准6.2.1.1 数字存储示波器a)带宽:不小于2 5MH z;b)时间间隔测量最大允许误差:在1m s 6s时:优于0.0 5m s。6.2.1.2 时间间隔测量系统时间间隔测量系统由高速数字采集单元和分析软件构成。a)时间间隔测量最大允许误差:0.0 5m s;b)时间间隔测量范围:1m s 1 0s;c)采样速率:不小于1MH z。6.2.1.3 介入式高压分压器a)阳极到阴极高压:1 5 0k V(最高峰值电压);b)阳极到地高压:8 0k V
12、(最高峰值电压);c)阴极到地高压:8 0k V(最高峰值电压);d)直流分压比:1 00 0 01;e)分压比精度:1%;f)频率响应:1d B(0H z 1 0 0k H z)。注:6.2.1.1与6.2.1.2所列标准器,任选一条。6.2.1.4 诊断水平剂量仪a)测量范围:1.0G y 1.0G y;b)不确定度:3.0%(k=2)。6.2.2 其他设备6.2.2.1 X射线机医用高频X射线诊断机,管电压、管电流、加载时间均可设定。6.2.2.2 尺子最大分度值不大于1mm。6.2.2.3 温度计最大分度值不大于0.5(05 0)。6.2.2.4 气压表最大分度值不大于0.1k P a
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