YY 0286.2-2006∕ISO 8536-5:2004 专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式.pdf
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1、 Y Y I C S 1 1 0 4 0 2 0 C 3 1 中华人民共和国医药行业标准 Y Y 0 2 8 6 2 2 0 0 6 I S O 8 5 3 6-5:2 0 0 4 专用输液器 第2 部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 S p e c i a l i n f u s i o n s e t s P a r t 2:B u r e t t e-t y p e i n f u s i o n s e t s f o r s i n g l e u s e G r a v i t y f e e d (I S O 8 5 3 6-5:2 0 0 4,I n f u s i o
2、 n e q u i p m e n t f o r m e d i c a l u s e P a r t 4:I n f u s i o n s e t s f o r s i n g l e u s e,g r a v i t y f e e d,I D T)2 0 0 6-0 4-1 9 发布 2 0 0 7-0 4-0 1 实施 国家食品药品监督管理局 发布 苎刖 吾 Y Y 0 2 8 6 本部分等同采用I S O 8 5 3 6 5:2 0 0 4 (医用输液器具第5 部分:滴定管式输液器,重力输液式。Y Y 0 2 8 6 2 的本版本代替G B 1 8 4 5 8 2 2 0
3、 0 3 (专用输液器 第2 部分:一次性使用滴定管式输液器。本版本与被代替的G B 1 8 4 5 8 2 2 0 0 3 相比,主要差异在于所引用的G B 8 3 6 8 标准因修订有了相应的变化;取消了2 0 0 m L 公称容量的滴定管;截流阀的要求不再是推荐性要求。Y Y 0 2 8 6 前三部分将陆续代替G B 1 8 4 5 8 的相应部分。Y Y 0 2 8 6 标准的总标题为专用输液器,包括以下部分:第1 部分:一次性使用精密过滤输液器;第2 部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式;第3 部分:一次性使用避光式输液器;第4 部分:一次性使用压力输液设备用输液器;Y Y 0
4、 2 8 6 的其他部分将陆续制定。本部分自实施之日起,G B 1 8 4 5 8 2 2 0 0 3 废止。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口提出。本部分由国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。本部分主要起草人:宋金子、吴平、张丽青、刘琥、贾玉飞。本部分的历次发布情况:Y Y 0 2 8 6 1 9 9 6,G B 1 8 4 5 8 2 2 0 0 3。引 言 随着输液技术的不断发展和临床要求的日益提高,相继出现了一些能适应于特殊临床要求的专用输液器,Y Y 0 2 8 6 标准专门用以规范这些专用输液器。由于输液器的
5、发展是无止境的,期望在一项标准中把所有有特殊要求的专用输液器都包括进来是不可能的,因此Y Y 0 2 8 6 的各部分都只针对一个临床特殊要求来规范这些专用输液器。如果一种输液器兼属于多种专用输液器,应同时执行Y Y 0 2 8 6 中与其相适用的部分。G B 8 3 6 8 所描述的输注大输液(氯化钠、葡萄糖、氨基酸、脂肪乳)用输液器,一般与大容量的胃肠外输液容器(如玻璃瓶、塑料袋)配合使用。普通输液器的设计一般只能通过所标示的每毫升输注的液滴数来估计输液量。玻璃瓶和塑料容器也只有较粗的刻度问隔,当计量和读数到毫升级时,普通输液器就不够精确而难以胜任。Y Y 0 2 8 6 所描述的滴定管式
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