第一类医疗器械生产企业登记办事指南-深圳市药监局.doc
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4、医疗器械生产企业登记二、登记内容:审查登记第一类医疗器械生产企业三、登记的法定依据:1、国务院第276号令医疗器械监督管理条例;2、国家食品药品监督管理局第12号局长令医疗器械生产监督管理办法。四、登记的数量及方式:无五、登记条件:1、在本省开办第一类医疗器械生产企业的,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写第一类医疗器械生产企业登记表,书面告知市食品药品监督管理局。 2、已经进行登记的第一类医疗器械生产企业的企业名称、生产地址、生产范围等发生变更的;第一类医疗器械生产企业跨省设立本企业生产场地但没有形成独立生产企业的,应当在登记事项发生变更后30日内,填写
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