药品GMP检查考核试卷(物料管理部门).doc
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4、质量管理部门牵头进行的 。2药品生产所用的中药材,其产地应保持 。3每次发料后,仓管员在库存货位卡和物料总帐及时填清货物去向和结存情况。做到 一致。4成品入库“三单”指的是 、 、 。5标签和说明书及印有标签文字内容的药品包装物进厂,仓管员应抽查每扎的包装数量是否符合要求。标签、说明书数量的最小包装单位的数量按 验收,如数量不符合规定,仓管员拒收,退回印刷商重新清点包扎。6贵细药材需 验收,并填写验收相关记录,写明品名、数量、规格、产地及来源等。贵细药材应专库或专柜上锁存放,不得与其他药材混杂存放。7报废品销毁时,须在 监督下销毁,销毁时填写 。8成品出库应按照 、 、 的原则。9物料、成品的
5、巡回质量检查,至少 检查一次,填写 ,易变质品种适当增加检查次数。10药品生产所用物料须有 等管理制度。二、选择题(任选20题,每题3分,共60分)1物料状态标志包括( )A、待检 B、合格 C、不合格 2参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门包括( )A、质管部 B、销售部 C、供应部 D、生产部3零头包装合箱的产品要求( )A、同品名 B、同规格 C、23个连续批号 D、相邻批号4“主要物料供应商质量体系评估”每( )进行一次。A、两年 B、三年 C、五年 D、一年5物料进厂编码“FY-060401”中“FY”代表( )A、辅料或原料 B、固体原料 C、液体辅料 D、口服液6物料、中间产
6、品、成品报废流程:申报部门提出申请 、质管部查证、鉴定、 、 、 、 。A、财务部资产评估 B、公司总经理审批 C、质量副总经理审核 D、物资主管部门提出处理意见 7本公司贵细药材包括( )A、鹿茸 B、海马 C、三七 D、熊胆 E、蛇胆8本公司使用的特殊药品为二类精神药品,包括( )A、咖啡因 B、氨基比林 C、非那西丁 D、苯巴比妥 E、醋酸泼尼松9物料管理记录的编码为( )A、SOP-PS B、SOR-RM C、SOR-SA D、SMP-CS10文件编码“SMP-SA”表示文件类别为( )A、质量标准 B、物料管理 C、销售管理 D、产品工艺规程11培训考核的形式有( )A、笔试 B、口
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