北京市医疗器械生产企业开办申请表.doc
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4、市药品监督管理局二OO二年三月制填 表 说 明1. 本申请表由拟开办医疗器械生产企业的申办人进行填报。2. 本申请表表一至表七中所填报内容不得手写,须打印。打印后报送的申请表不得手写涂改。如有涂改,须加盖申办企业公章或由企业法定代表人签字。3. 本申请表“北京市医疗器械生产企业开办审批表”中“申办企业上级主管单位意见”一栏由申办企业上级主管单位(如有)签署意见加盖公章;其余部分由药品监督管理部门填写。4. 本申请表须报送一式三份,经北京市药品监督管理局签署意见并加盖公章后,由北京市药品监督管理局、受理企业申请的药品监督管理分局及申办企业各留存一份。5. 表一中“工商登记注册类型”指国有、集体、
5、个人独资、合伙、股份合作制、有限责任公司、与港澳台商合作、与港澳台商合资、港澳台商独资、中外合作、中外合资、外商独资或其它注册类型。6. 表一中“经营方式”指专营或兼营医疗器械。7. 对于尚未取得企业法人营业执照或营业执照而申办生产医疗器械产品的企业,表一中“企业名称”一项填写工商行政管理部门预先核准的有效名称。8. 对于已取得工商营业执照欲增项生产医疗器械产品的企业,表一中企业人员状况、场所状况、质量检验机构状况只填写与医疗器械产品相关部分的情况。9. 对于拟生产的产品全部委托另一企业制造完成的申办企业,表一中“(拟)生产地址”一项、表四、表五的内容均填写该被委托企业与所生产医疗器械产品相关
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