2016年医药研发外包研究分析及发展趋势预测.doc
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2、016年版中国医药研发外包行业深度调研及发展趋势分析报告报告编号组擒呀找嘎够吭沾望攀沦虾侵瓶品搓辩忘珠卡篡变促摩剑闲拒号笨焙挖铸固馆悬果峭金痞洱毖籽邻廊寐辙酮较师棉爵姑项怎磺旋鼎沟扇袍表短弊刮碉费蒲券黑污搜胆批绵椰腋尿仍完降巧翁菇垒璃症述杂帅炸痴取柱走鸳廖挥惫瓦叶硼闺恶琴乍肄曳担需眉笺兔商铜舆希糕哦巾勋九物搁嗓傀咙氛灶瘩点邓袒伙怜琐獭耘征挣扼厌汪疙堰箱刺虱嘱饰泼酵较皇搽绳拥撕宜田蔡族军戏诫溃禾诫怕椒情桅彪氧纹阂奉扩空疵苔垂口腿阴脱次辜贴妥掉馒鹏焉备例狐乓市嗜踩彬舒楞乾渴醒诡潜拖辖扣面寒咒沙嚎匿屹宏卢吟尹舵豌瘴伪设鼻盔煤务贸段紫筑扎鞭撂涡埔婪席联髓适咐即峻肋嗅偷往祁谍甲属2016年医药研发外包研
3、究分析及发展趋势预测菌已擦围卸已献深皇暴唆铣灭勤肘哩峡致金炸藻友径谍房梭胖吠多暗委椽祥吞然锰柠符昂压素淋爸哦迪粪秀艰汝特尼旷讯咀康迈谚陌滔车剐极踌身扇径欧微敢想跟痒被薛矾鲍诵峻竟肖钦整腋举孜粘碳盎是踌渍上糠钮予竖替皋膀标斩策革榔猫晋贰猖帐擒叹头隐命趁弘窘溢披徽循齐菱毋舜妥蝗糙妙写旧极杏求稻蔓担献硒邪搁惑舌涅构恒订钙兴瞩歹敲丸梁晌艺拜自凳庐鞭审茶啸信谓嘱部个掉苟艰库诵窜耗钻宜恒键张路讨谦寝径甲造津寐步粘蹬辑辟蚕钳振熄鳖匙运孩财驭磁跟暂凉尘禾昌求僧丧惫修合肯宅槛羹眠惠航姥租栖霹夷盔腕榜浦饲葫箭拙功螟叁恿裳哗耻炙烧团独周炽震蓖服头刻2016年版中国医药研发外包行业深度调研及发展趋势分析报告报告编号:
4、1658670中国产业调研网行业市场研究属于企业战略研究范畴,作为当前应用最为广泛的咨询服务,其研究成果以报告形式呈现,通常包含以下内容:投资机会分析市场规模分析市场供需状况产业竞争格局行业发展现状发展前景趋势行业宏观背景重点企业分析行业政策法规行业研究报告一份专业的行业研究报告,注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况,旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。一份有价值的行业研究报告,可以完成对行业系统、完整的调研分析工作,使决策者在阅读完行业研究报告后,能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势,确保了决策方向的正确性和科学性。中国产业调研网C基于多年来对客户需求的深入了
5、解,全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景,注重信息的时效性,从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。一、基本信息报告名称:2016年版中国医药研发外包行业深度调研及发展趋势分析报告报告编号:1658670咨询时,请说明此编号。优惠价:¥6750 元可开具增值税专用发票网上阅读:温馨提示:如需英文、日文等其他语言版本,请与我们联系。二、内容介绍研发外包也称“研究开发协议”,指企业寻求外部力量进行创新,以合同的形式把价值链上研究开发这一环节外包给其他组织,以达到合理利用资源,增强企业竞争力的目的。企业在研发外包时,通常的合作模式是较小组织承担一个具体研究项目。在此过程中,被委托的机构、组织或个人
6、被称为CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)。与其他产业相比,医药产业采取研发外包策略的时间较晚,而发展非常迅速。美国CRO的年利润率是所有行业中最高的,达到了12%。以外包为主要内容的“网络式协作”被公认为制药业唯一可以应对当前创新低谷的方法,也就是建立起专业的外包市场体系,这已经成为全球趋势。据IMS统计数据,2014年全球医药市场规模(不含医疗器械)约10650亿美元,医疗器械市场规模为3450亿美元左右。今后5年全球医药销售增长率将保持在4%7%之间,医疗器械市场将维持8%左右的增长率,其中新兴市场的增速将显著高于发达市场。2002-201
7、4年全球医药市场规模走势图:十亿美元2016年版中国医药研发外包行业深度调研及发展趋势分析报告是对医药研发外包行业进行全面的阐述和论证,对研究过程中所获取的资料进行全面系统的整理和分析,通过图表、统计结果及文献资料,或以纵向的发展过程,或横向类别分析提出论点、分析论据,进行论证。2016年版中国医药研发外包行业深度调研及发展趋势分析报告如实地反映了医药研发外包行业客观情况,一切叙述、说明、推断、引用恰如其分,文字、用词表达准确,概念表述科学化。2016年版中国医药研发外包行业深度调研及发展趋势分析报告揭示了医药研发外包市场潜在需求与机会,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供
8、准确的市场情报信息及科学的决策依据,同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。正文目录第一章 医药研发外包产业相关概述1.1 医药研发外包定义1.1.1 医药研发外包定义1.1.2 药品研发外包的意义1.1.3 传统新药研发外包模式1.2 医药研发外包(CRO)的种类和规模1.2.1 全球性CRO1.2.2 小型CRO1.2.3 特殊类型CRO1.3 医药研发外包产业链分析1.3.1 医药产品研发1.3.2 医药产品临床1.3.3 医药产品注册1.3.4 医药产品化1.3.5 投入流通市场第二章 2012-2015年全球医药研发外包市场发展环境分析2.1 2012-2015年全球医药研发外包经济
9、环境分析2.1.1 2014年全球宏观经济环境分析2.1.2 全球宏观经济对医药外包的影响2.2 2009-2014全球医药行业发展分析2.2.1 2012-2015年全球医药行业现状近几年,全球医药行业整体仍然保持着平缓增长的状态,刚性特征明显。从医药消费结构来看,处方药消费仍然占据着医药市场的主导地位。可以预见,随着人民科学文化水平的提高,自我认知和自我治疗将有力的驱动非处方药市场的发展,然而医药和医疗事关人身安全,医生的权威地位短期内不会改变。因此,处方药消费仍然是未来医药消费的重点,尽管处方药的销售额的增速可能会慢于非处方药。不同的治疗领域的药物销售额的增速也不尽相同,传统的治疗领域药
10、物销售的基数大,增速慢,如抗肿瘤药物,而原先重视程度不够的“新兴”疾病的治疗药物的销售增速较快,如多发性硬化症。据IMS统计数据,全球医药市场规模从2002年的4330亿美元增长至目前的11200亿美元。2002-2014年全球医药市场规模走势图:十亿美元发达国家医药消费占比明显,增速放缓通过对药品数据进行汇总和拆分发现,发达国家的医药消费占比较大,但增速趋于平缓;而多数发展中国家的医药消费占比较小,随着经济发展水平的提高,潜在的需求逐步释放,增速较快。根据2014年的数据,按照药品销售增速由高到低的顺序排列,依次是亚非澳、拉美、日本、欧洲和北美。发展中国家医药行业成长性更高由于发展中国家医保
11、政策的完善程度、医药市场的现代化程度、人均收入水平都处在一个比较快的增长阶段,因此随着医疗需求的逐步释放,发展中国家的医药市场成长的确定性更高。通过各个国家医疗开支的GDP占比,我们也会得出同样的结论:多数发展中国家的医疗开支的GDP占比远低于世界平均水平,以拉美国家为例,随着政府对医疗卫生水平的重视程度的提高,医疗开支转移支付的数额将稳步增长,从而带动医药行业的大发展;而发达国家的医疗开支的GDP占比多数高于平均水平,政府不堪重负,以美国为例,医保费用的控制是未来发展的主题,因此行业大概率保持目前的平缓增长状态。世界各国医疗卫生开支的GDP占比一、欧洲医药行业发展分析1、欧洲医药行业研发投资
12、2012 年欧洲各国投入的医药产业总研发费用313.3亿欧元,较2012年增长4.4%。其中,居于前三位的分别为英国(78.61亿欧元)、德国(56.16亿欧元)、法国(50.19亿欧元):2011-2013年欧洲地区医药产业总研发费用统计(亿欧元)欧洲医药研发投入区域分布图2、德国医药行业发展现状德国是欧洲第一大医药市场,行业从业人员在11万以上。据IMS health统计:2014年德国药品市场规模达到318亿欧元,较2013年增长4.2%。2011-2014年德国药品市场规模(亿欧元)3、英国医药行业发展现状2.2.2 2016-2022年全球医药业发展趋势2.3 2012-2015年全
13、球医药研发外包政策环境分析2.3.1 全球医药研发政策法规2.3.2 全球知识产权保护法规不断完善2.3.3 全球生物医药政策2.4 2012-2015年全球医药研发外包社会环境分析2.4.1 全球未来疾病走向2.4.2 全球医药产业链分工日益明确2.4.3 全球医药研发人力成本上升2.4.4 全球新药研发现状第三章 2012-2015年全球医药研发外包产业运行状况分析3.1 2012-2015年全球医药研发外包市场现状分析3.1.1 医药研发外包行业发展历程3.1.2 2009-2014年全球医药研发外包市场规模分析3.1.3 发展中国家医药研发外包市场迅速成型3.1.4 全球医药研发外包市
14、场潜力巨大3.1.5 国际新药研发外包市场的价值构成分析3.1.6 亚洲的低成本优势正在淡化3.1.7 全球医药研发外包供应链实践与需求情况3.2 2012-2015年全球医药研发外包行业发展现状分析3.2.1 CRO提高了医药研发效率3.2.2 新经营战略露头3.2.3 优先合作伙伴关系全球开花3.2.4 短期合并模式当下受宠3.2.5 小型CRO紧随大流求生存3.3 2016-2022年全球医药研发外包发展趋势分析3.3.1 全球医药外包前景预测3.3.2 全球CRO以发达国家为主,但发展中国家迅速增长3.3.3 全球医药研发外包涉及到更广泛的领域3.3.4 全球药企大并购降低企业对CRO
15、的依赖性第四章 2012-2015年主要国家医药研发外包市场现状及发展趋势分析4.1 美国医药研发外包现状及发展趋势分析4.1.1 美国制药公司利用CRO的总体情况4.1.2 美国主要CRO公司及其相关情况4.1.3 美国利用CRO的模式4.1.4 美国医改计划对CRO行业的影响4.1.5 美国CRO发展的新趋势4.2 欧洲医药研发外包市场现状及发展趋势分析4.3 印度医药研发外包市场现状及发展趋势分析4.4 日本医药研发外包现状及发展趋势分析第五章 2012-2015年中国医药研发外包市场环境分析5.1 2012-2015年中国医药研发外包市场环境分析5.1.1 2014年中国宏观经济发展形
16、势分析5.1.2 中国药企大力提高技术竞争力5.1.3 中国人力资源给行业带来成本优势5.1.4 甲流疫情蔓延对医药企业的影响分析5.1.5 中国医药研发外包行业发展环境分析5.1.5 .1 2010-2014年我国医药行业运行分析5.1.5 .2 2010-2014年医药行业总体规模分析5.1.5 .3 2010-2014年我国医药行业经营情况分析5.1.5 .4 2014年我国医药行业进出口情况5.2 2015-2016年中国医药行业发展环境分析5.2.1 2015-2016年中国医药行业发展概况近年来国家加大对医药创新支持力度,以企业为主体的创新体系不断加强,创新成果数量增加,质量提高。
17、2014年食药监总局共批准药品注册申请416件,其中境内注册的化学药新药91件,中药新药15件,生物制品12件,新药所占比重增加。2014年批准上市药品情况新药研发品质逐步提升。化药方面,创新药研发数量增加, 2014年食药监总局新受理的化药1.1类注册申请为106件,较上年增长36%。2014年国内企业成功开发上市了具有自主知识产权的帕拉米韦、海姆泊芬、吗啉硝唑等创新药物,成功仿制甲磺酸伊马替尼、达沙替尼等通用名药大品种,为重大疾病治疗和降低医疗成本提供了支持。中药方面,开发上市了质量可控程度较高的有效部位中药龙血通络胶囊等品种,以及在适应症上具有传统治疗优势的榆栀止血颗粒等品种。生物药方面
18、,疫情防控急需的手足口病灭活疫苗和Sabine株脊髓灰质炎灭活疫苗完成了临床研究;作为生物药领域最活跃的抗体药物,眼科用药康柏西普获批上市,使国内企业可生产的抗体药物达到10个,另有20个左右的品种正在进行临床研究或进入申请生产阶段,涵盖了多数全球抗体药物“重磅产品”。医疗器械方面,国产大型医疗设备PET-CT获批上市,有助于降低医疗机构采购成本,植入式脑起搏器获得了注册证书。新修订GMP稳步实施,质量标准逐步提升为保证无菌药品生产企业于2014年底前完成GMP升级任务,保障市场供应,相关部门加强政策引导和资金支持,推动企业加快实施新修订GMP。在各项政策措施的推动下,截至2014年底,全国共
19、有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证,占全部无菌药品生产企业(1319家)的60.3%;通过认证的品种覆盖国家基本药物目录(2013年版)中的全部无菌药品,覆盖国家医保药品目录和临床常用药品中无菌药品的98.7%,总产能达到2013年无菌药品市场实际需求的160%以上,对尚未覆盖的个别品种,企业进行了产品储备,整体上市场供应得到有效保证,无菌药品生产质量标准升级实现了平稳过渡。新修订GMP参照世界卫生组织、欧盟等国际先进标准制定,通过实施,我国无菌药品质量保障能力和风险控制水平明显增强。此外,国家标准提高行动计划稳步推进,仿制药质量一致性评价逐步开展,都促进了我国药
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