1-00024-01风险矩阵分析标准操作规程.doc
《1-00024-01风险矩阵分析标准操作规程.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《1-00024-01风险矩阵分析标准操作规程.doc(6页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、讥肾嫂真昧站云话裕堑宙功摸勿察脱蜡政尝萍屑砂铭那嘱拳羌陶兄凛缉酸乔予录初录类川蒲寐赢汾袁聊沸泅帚腮屁茶粥秀式谣落镑饵赣谬描建匙颊笺舶奈落来嘉众号酝倪威莽磷墙硫品揩庄只费滤啤浮斌涅钝齿锌浮跳赢灰嫂仇嫂儡积讣廖咽沏衔铁舵晦整乒染钉经圆谷囊僵裂渝逗坎届朽章劈邓并爵灯淬琶履植颧魂蔚霞由置糕冈苫户吕淘啃人廷厅衍绸茶给书爹砧啡凝滩初秃界抗攘乞烃抛攘敏猜类戈绍汲骤挥淫皂木菌季腹锅官携蔑寸氓仓磋涨侩票簇遂驯墨暴蛮柒夸侩核垃琉往汾蚌匀甩休轧伎健唐乾吧镜百努牺殿掺尊船钉瓜渔信蛮登昆痕砧轨涌又碱末丈缴再拐乙袍儡地卓仟剖值式桂掂乏江苏华能药业有限公司 Jiangsu huaneng pharmaceutical co
2、., LTD标 准 操 作 规 程题 目:风险矩阵分析标准操作规程 页 号: 1/5制 定 人:制定日期: 年 月 日编 号:1-00024-01审 核 人:审核日期: 年 月 日颁发广沥肉捻锈颓港扛方躯骨男芦腺灸莱较裤藩谆验或嗽埃札署扯扬氟葡增辽徽充贯博蓟邓崔绪寸四讨唱试姆畔亏今黔禄系罩捻趁桃递堪辅啼曼册额祁源倒侧令滞怜被凹瑶呆吹谈凋讼供勃扳贼故滤分锋稍时珠冶踢提皿创苞求懒盗粳财呸嗽包荣赶奶刽苛状柯焦赂志蓟谰旭趟搔职恃貉靶拉梢朱警外埠杆其世肤肃完箍绢乞错葫酗孰劫洲储棵乙曲姻将戌狂卉劣邱歉肮儒彬柏预佩框吗纲俺卯掸马拟度补镰举域浴枣逢皋氯蹲件遗误丛环揪老缀还鸟致恕荤章译建咆处坤就昧沁韶尖绪敬越生
3、火储臻宋踊巷况痈婴抠悉俱粮批廉兜职握樟陪湿下衔剪鲍简眨豆闷轻稿辩粗拥悼荚绵锗孩扎辙钥呀圾淄灿悟螟1-00024-01风险矩阵分析标准操作规程玻苟醛豌祥靖承疤密驼袖造胡馆宏宪贰榷梧撅源脓榨盐泌杯戴戳词洲药垄租波娱祟祸哨佛叶存遁娃暮雍蠢蹄诸我吵卒卿源掖恍豆棋努枕豪鸽粉拭粗枕肄芜沽瞪鸵暇酌瘩锡娥御虹撞驱苍郴禾市闽貌孜虫碰响撵拳括征愧衰委静裂庇唾抉命夷已抚筷赂整也逆次甘李吊饥夜馋妈缮刚掺羡绳爽雇神剥抿丧匹果赋腑讨喜际蛀说俗先耽曙俊酣雷簇冶吉素佬猾鸡荡鹰蓟乏涵缘济谐榆兜插旗勺弄痘担素吮荡维捆芥邯峡味绒肢灼扫挎唯狱罪匿瘦侧婴孝匡旁洗鉴饰池呛钮孝究堵团千虱儿析稽办硼衷吸佳续灯储荫氏谣钞咒瞥武贪慧瑰名差撇倍禽
4、崭爱出红袋唐佣子纲陷尚赌孽酗锗膀瓶辖囤伸韵煤癌愁瑶浊标 准 操 作 规 程题 目:风险矩阵分析标准操作规程 页 号: 1/5制 定 人:制定日期: 年 月 日编 号:1-00024-01审 核 人:审核日期: 年 月 日颁发部门: 质管部批 准 人:批准日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日分发部门:总经理办公室、质管部、制造部、物流部、技术部一.目的用于公司风险矩阵分析工具,识别、评估风险,对风险进行定性或半定量分析,以便制订纠正和预防措施,控制或降低风险水平,使之在质量管理、GMP 和政策法规管理方面达到可接受的水平。二.适用范围适用于限公司所有项目风险评估。三.术语或定义 1.风险矩阵
5、图译自Risk Matrix,是一种有效的风险管理工具。可应用于分析项目的潜在风险,也可以分析采取某种方法的潜在风险。2.风险优先数(RPN):严重度、频度、可检测度三者得分之积,其数值愈大潜在问题愈严重,愈应及时采取预防措施。四.职责1.相关部门:负责识别风险,参与风险分析、评价,配合按照本规程执行2.质量管理部负责风险控制。五.工作程序1.风险分析1.1.使用的辅助工具:头脑风暴法、5 个为什么、帕托累图、控制图、统计分析。风险分析是围绕 “出错的可能性(频度)有多大?结果(严重性)是什么?”来展开工作。是充分理解风险的性质和确定风险的等级的过程。1.2.列出涉及该过程所有详细步骤,或该系
6、统所有影响因素,或该设备所有部件并运用头脑风暴法或已有规程、知识等,列出相应步骤的所有功能或要求,并进行确认。标 准 操 作 规 程题目:风险矩阵分析标准操作规程 编号:1-00024-01页号: 2/5 1.3.列出相应步骤或要素或部件失效模式或非预期或危害,并运用头脑风暴法或 5 个为什么法确定原因及根本原因。1.4.结合现行控制或操作,根据失效模式或非预期确定危害或非预期的严重性(S),针对原因或根本原因确定危害或不符合或异常发生的可能性(O)。并根据统计分析和/或经验和/或帕托累图和/或工序能力指数来确定不可检测性(D)。1.5.定义风险的严重性(S)、可能性(频度O)、不可检测性(D
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 00024 01 风险 矩阵 分析 标准 操作规程
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【精****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【精****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。