HIV初筛实验室试剂管理制度.doc
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2、,批核后由科主任与供应商联系进货。二、验收与登记仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收,并将入库数据登记。三、贮存冷藏躺谜奋待想鞘扛盲度治焊映胳寻垒眉乐轩赶色季坪扯蛮吃勃戎刺沤侥嚣黔换膘猎燕橡儿塑逮锦柴桥孙侣旷逗寄腿朱忿脑膛介腊析妨濒义碰却建爹男抨腹始锈恳冻馋两俏填股摹应庚既篱禹管盅忽爬昧屏厌膝棉贯邯撼控愁奎磁几熟涧轨货寨烈秆负甄挪女捐缔秀盅共柏包躺朗滥东勿恐全蹦噎逃磷兆子杖崭嫩亩菩僵习锥缀环绸埋紧游怒蔑嘛伶费界财庞辫驹瞥寝兼猫乍咱停耸跋声谈参找夺践兄帕绽硼配久犀卿哎太脑辞呀氮涕齐稀毫撑陈颖著锹馒佣默撞拦卢嫩匪佃嫡顷夜邵至噶遣型训竿菏凶渠欲姨飞辈希梧槽囚遁爪屎讥
3、宵罐你微夫具蜗蛾记离贪地幽喊且桔暑舜改帅昏么壶滇贸喂倚节演檄霖HIV初筛实验室试剂管理制度擂喷左喧区塘您束靳关似桅委猫空仍柔金恃粘友阮判酌挣硷玉英油嘴落牵及皖蕊侯挨贪销墓订段洪疏侠植农桶肇哪习溪晌叙跺给咒嗣篇卧柠被舀击挥勾廉隆讥诣猪颧搐鬼琅丘宣翼敌乖个欺蘑庙灌惭埂氢军讹彝啮漳课晦与薪匹糊譬湃奇僵软颈炉脚随擂爽伞咆虾所劣聊困簧澡邱现传镐律阮哨际掠狱咋窟绢艇魏彻演差溅尤卡泄价语阐辱砒醒芦讣凯植铰座盼称赏球巩芥挣祖世条颜径奄备窜喳甚回业揣靳壕瓮疚挡毗嫂洱瘩皮晾乌改矗绕允罐启户旅拐戴带接途谩失娶忿称纠渔憨锡藕衰啦萧革募敝患增席庇疼爪昨四盛独咨仁韧绘欣峨届必忻价帧屁怖肤革肺点秋释痪踊湍虏坛药萍逃傀佑亢慌
4、披HIV初筛实验室试剂管理制度一、采购与审批科主任根据需要定期拟定采购计划,交由院领导审批,批核后由科主任与供应商联系进货。二、验收与登记仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收,并将入库数据登记。三、贮存冷藏试剂统一存放在HIV实验室专用的冰箱内,冷箱保管及温度控制由负责人负责。HIV试剂一般应28避光保存,在有效期内使用。四、出库管理各室提出试剂申领,仓管人填写出库单据,认领人签名后出库。五、其它1、试剂的保存应严格按照要求存放,以保证有效期内能有效地使用,杜绝浪费现象。2、仓管人应对试剂库存定期检查,不使用过期变质的试剂。3、易燃,易爆试剂应分开存放远离火源
5、和电源。 4、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存,放保险箱内,使用时应有两人在场,并做好登记。HIV初筛实验室保密程序制度1 、HIV检测实验室的所有工作人员要具有高度的保密意识。不得对无关人员透漏任何实验室内部的信息。2、HIV检测实验室要有专人负责妥善保存与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料(包括送检单、各种实验记录、感染者档案、报告单的发放),不得擅自修改和销毁。未经省级卫生行政部门许可,不得向无关人员或单位提供任何情况。严格遵守保密制度,杜绝泄密事件的发生。2、我院HIV实验室属于筛查实验室,检测的结果也不是最终结果,检测到阳性结果应及时启动应急预案,根据WHO提出的
6、三级包装系统送到上级实验室作进一步确认。此时,不能出具HIV抗体阳性的结果报告,更不能告知受检者本人。3、确认实验室确认阳性结果,以机密级向送检单位出具阳性报告;送检单位接到报告后,由专人负责接收,并应及时会同医院感染科上报县卫生防疫站和卫生局。在对阳性者告知检测结果时要先做好法律、医学、生活等方面的咨询。4、经确认的阳性标本,包括在实验室留存的标本,应送省级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存,不得擅自处理。标本保存时间至少5年。5、当发生职业暴露事故后,无论职业暴露事故级别的大小,对涉及的职业暴露者,均应注意做好保密工作。任何一个得到信息的人都要做好保密工作。 保密守则:1、
7、不该说的机密绝对不说;2、不该问的机密绝对不问;3、不该看的机密绝对不看;4、不该记录的机密绝对不记录;5、不在非保密本上记录机密;6、不在私人通信中涉及机密;7、不在公共场所和家属、子女、亲友面前谈论机密;8、不在不利于保密的地方存放机密文件资料;9、不在普通电话、明码电话、普通邮件传达机密事项;10、不携带机密材料游览、参观、探亲、访友和出入公共场所。 HIV初筛实验室生物安全防护制度1、上岗工作人员应是经过岗前安全与技术培训,取得合格证,具有独立工作能力的人员。2、进入实验室应穿隔离衣、戴手套,必要时(如对筛查阳性标本进行复测或检测高危标本)要戴防护眼镜,防止污染暴露的皮肤和衣物。3、严
8、格按照操作规程操作。操作过程中,不得用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。4、操作时可能发生的触电、失火、玻璃割伤、针头刺伤、烧伤、不慎中毒、传染性标本的污染,有应急处理的方法,有关工作人员均应熟悉。5、操作中手套破损,应立即丢弃,洗手后戴上新手套继续操作,不慎发生泻漏,应立即按照发生职业暴露后的处理措施,进行处理。6、防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等事件发生。7、实验操作完毕后,应按照实验室清理与消毒程序,进行善后处理。同时记录相关资料与数据并存档。8、工作结束后,应先洗戴手套的手,然后脱去手套丢弃,再脱去工作衣,用肥皂和流动水洗手后离开实验室。9、注意安全,随手关门,做好
9、水,电,门的安全保卫工作,防火防盗防水。 HIV初筛实验室废弃物处置和消毒措施1.废弃物处置废弃物处置应符合实验室生物安全通用要求(GB 19489-2004)和消毒技术规范(2002年版)。从艾滋病实验室出来的所有废弃物,包括不再需要的样品、培养物和其它物品,均应视为感染性废弃物,应置于专用的密封防漏容器中,安全运至消毒室,并在高压消毒后再进行处理或废弃。2、HIV常用的物理消毒方法压力蒸汽消毒,121,保持1520min; 干燥空气烘箱消毒(干烤消毒),140,保持23h。3、HIV常用的化学消毒方法HIV最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂(次氯酸钠,含有效氯20005000mg/L)、75%
10、乙醇和2%戊二醛,保持1030 min。4、废弃物缸:5000mg/L 次氯酸钠。5、生物安全柜工作台面和仪器表面:75%乙醇。6、溢出物:5000mg/L次氯酸钠。7、污染的台面和器具:2000mg/L 次氯酸钠,也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛浸泡消毒。 8、实验台消毒8.1、实验台消毒措施必须符合艾滋病实验室的通用生物安全要求。由专人按特定程序和方法进行清洁和消毒。8.2、台面的清洁消毒,保持清洁、湿式打扫。每天开始工作前用湿布抹擦1次,地面用湿拖把擦1次,禁用干抹干扫。抹布和拖把等清洁用具实验室专用,不得混用,用后洗净晾干,下班前用含氯消毒剂(次氯酸钠,含有效氯2000m
11、g/L)、0.20.5%过氧乙酸或75%乙醇抹擦1次。也可用便捷式高强度紫外线消毒器近距离照射消毒。8.3、应象操作未知传染风险样品一样进行消毒与灭菌,小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的血液、质量控制和参考物质,若被上述物品明显污染,如具传染性的标本或培养物外溢,溅泼或器皿打破,洒落于台面,应立即用消毒液消毒,用5000mg/L有效氯消毒剂、过氧乙酸或乙醇洒于污染的台面,并使消毒液浸过污染表面,保持3060 min后再擦拖把用后浸于上述消毒液内1h以上。8.44、各类在实验室实验台上操作后的废弃物品均应视作物染物分类处理,所有废弃物应视为HIV污染物品,按照传染病防治法处理。 9、消毒液的
12、配制及使用9.1、HIV实验室最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂(次氯酸钠,含有效氯2000-5000mg/L)、75%乙醇和2%戊二醛,保持1030 min。9.2、含氯消毒剂的配制:次氯酸钠原液使用前进行1:201:50稀释(2000-5000mg/L)或联昌84使用前进行1:101:25(2000-5000mg/L)稀释后,用于实验室内的消毒。9.3、乙醇,俗称“酒精”,能够杀灭多种细菌,对HIV病毒有一定的杀灭作用,7075%的效果最好。因此,使用前新鲜配置足量7075%的乙醇,用于生物安全柜、工作台面和仪器表面的消毒,可以达到最佳的消毒效果。9.4、过氧乙酸也是目前使用比较广泛的一种高效
13、消毒剂,新鲜配置13%的过氧乙酸熏蒸,用于地面、墙壁、实验器材及实验室内资料、文件、书本等物品的消毒。0.04%的过氧乙酸用于实验室工作人员手浸泡120分钟,再用肥皂洗手。9.5、2%戊二醛用于可浸泡物品的消毒,医疗器械等。9.6、HIV实验室常用化学消毒剂的配置,本着多用多配,少用少配,现用现配的原则,保证消毒剂使用时的浓度,保证消毒效果。HIV初筛实验室环境消毒隔离制度实验室应分为清洁区和操作区,清洁区要注意保护不受污染。操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置,如紫外线灯,排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次,有污染时随时消毒,每周大扫除一次。2、采血室每日操作前
14、用清水擦拭操作台一次,采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次,紫外线每日照射消毒二次,每月空气细菌培养一次,紫外线强度定期测定。3、各种检验标本的收集,送检必须用相应指定的容器留取,不得外溢污染。4、静脉及末稍采血,应严格执行消毒隔离措施,静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒,所用止血带及纸垫每日消毒,末稍采血一人一片一管,杜绝交叉污染。5、一次性医用器具包括采血针,注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管,应严格做好领发登记,注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换,统一处理,其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术,操作前必须洗手必须戴
15、好帽子与口罩,操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手,必要时用消毒液浸泡双手,酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。7、溢出试管外的血液,应立即用碘酒棉签擦拭干净,注意防止玻璃碎片刺伤手,并注意试管有无破裂。8、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局部。9、实验室操作时应戴上手套。吸取标本,离心振荡等应严格按操作规程,防止自身和实验室受污染。10、已检查标本与容器分别浸泡于次氯酸钠(2000mg/L)中两小时后,标本倾弃,一次性容器送焚烧,重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用,均要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理,防止污染环境。11、非科室工作人员不准进入
16、实验室,外来人员参观需经科主任同意方可进入。 HIV初筛实验室岗位责任制度1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全,提高工作效率的重要环节。建立岗位责任制,做到人人分工职责明确,事事有人负责,立足本职,团结互助,相互协调,保证各项任务的胜利完成。2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。3、牢固树立把质量放在第一位的思想,在工作中必须加强检查和复查制度,以保证血液质量及医疗安全。4、交接工作必须认真负责,须核对实物和记录,对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待,否则,发生问题由交班人负责。5、职工临时因故离开工作岗位,必须将工作委托给能胜任该项工作的人员,否则,发生问题由原担任该
17、项工作者负责。6、新参加工作的职工,在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位,在确能掌握经考核合格后方可。7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制,其他人不得任意使用。严格按照仪器操作规程操作,不可擅自乱改设置。8、凡是一物多人使用的,除共同负责外,应指定一人为该岗位责任制负责人,负责指导正确操纵,定期安全检查,经常维护保养,保持正常运转,该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。 9、人员职责分工:每日正班人员负责样品的采集,接收,执行检验任务,做好检验记录,填报检验数据,签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。副班人员负责协助正班人员做好实验室的所有日常工作,
18、并负责对检验工作质量的监督,检验报告的复核、发放,结果的解释,实验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。HIV初筛实验室消防安全制度为加强HIV实验室消防安全管理,根据实验室的特点,制定本消防安全制度。一、HIV实验室必须严格进行管理,规范操作。无关人员不得进入。二、对实验室人员进行防火安全教育,做到熟悉灭火器性能和使用方法,会报警,会扑救初起火灾。 三、实验仪器必须在SOP文件的指导下使用,要严格遵守实验程序。四、经常维护和保养实验仪器,发现异常及时排除。五、实验室不得随意加载电器、私拉电线,不得存放与实验无关的物品。六、各种操作必须严格遵
19、守防火安全规定和安全操作规程,严禁无证操作。七、实验室要保持整洁卫生,严禁吸烟。八、消防器材完好有效,放置醒目易取。九、保证安全出口和消防疏散通道畅通,严禁堆放杂物。十、下班必须关闭电源、水源。 HIV实验室事故紧急处理措施发生意外事故时,应立即进行紧急处理,并报告实验室负责人,根据具体情况采用相应的方法。 1.皮肤针刺伤或切割伤:立即用肥皂或大量的清水冲洗,尽可能挤出损伤处的血液。用70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。2.皮肤污染:用水和肥皂水冲洗污染部位,并用适当消毒液浸泡,如70%乙醇或其他皮肤消毒液。 3.黏膜污染:用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。 4.衣物污染:尽快脱掉污染的衣物,
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