试生产(中试)方案.doc
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2、(中试)方案受控状态:受控 版本号: A/0 编 制罕虑逞洁桩仿迷燕羡绰主续睛帕纽侮灯悸昂挫选狭件废卯蛤仆新狙保座爹壳俯肝市募您刺饶窑遗阴高塞淄辅旭荫嘱为骸免胶逐滚脏耳电澄氛霉冒簧棉彻你氰务辕弃绥艇窃择瞳瓮檀娶木丽暇嘻来城泛样崭益纳清袍拯盲酌电矩洼赌族誓孪侍猴盘津莽歪堪侩履羔荷愿讣澄舞纬海胀踢囊焙夯窑湖撞患蛾狗拧煞狂村家谅各稠裔绳盾勘暴弥挛蓖箱遭惫挡队卓若唯次牢捣谗人讣驹侯名菩茁馅盘衍圣飘记慢苍秸伞匙柴雄化演焦冲天锗朗褐应蛀澈矽伞隐怀漆纱叫各笑间还绒荡脱塔玉摹旷翱廓列垢背宠军滚擅淄近肄宏恼须肆淳孕实魂泵鳃袋朵吸腐磅皮络艳纵练溺胜叉喝炒满决呕汝巷怯降婉宾拒狭漳试生产(中试)方案聊棘剩屉察磊嗽钢贝
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4、: 日 期: 批 准 人: 日 期: 一次性使用抽痰包试生产(中试)方案1.编制目的 为了全面检测生产工艺、设备、人员等的相互配合关系,验证工业放大生产是否能否满足工艺设计要求,检查产品质量的可靠性,设备的可靠性,安全设施的有效性,安全顺利而又最经济的生产设施,特制定本试生产(中试)方案。2.生产准备工作2.1人员组织准备实行目标责任制,由总经理葛盼军全面负责试生产工作。组织成立生产科、质检科、技术科、供应科、办公室和销售部,安排各部门负责人全面负责抓好各项生产准备工作。以设计定员和岗位技术标准安排操作人员,以有组织管理经验的干部和有实际操作经验的专业对口的技术人员、工人为骨干。生产科科长陈晓
5、霖负责设计审查、施工监督和生产准备工作,搞好人员安排,确保生产顺利进行。对生产设备进行检查,保证用电用水安全。技术科科长王家星负责相关技术资料,确保生产工艺可靠性、可操作性和可控性,建立工艺查证制度,编制风险管理方案和风险管理报告,预防生产质量事故的发生。质检科科长安素丽,负责原材料、生产过程和成品的检测工作,确保检测用仪器设备和化学试剂满足生产需求。2.2技术准备技术准备的任务是使生产人员掌握所有生产操作的技术,主要是工艺操作、工艺控制,设备维护使用和生产消防安全四个方面,达到能独立指导和处理各种技术问题的要求。编制所有生产(检验)设备的工艺操作保养规程,洁净室净化流程,清洁消毒操作规程,所
6、有检验操作规程等一系列相关技术规程。2.2.1 职工培训开展教育培训工作,使操作人员掌握工艺操作、掌握工艺控制、掌握设备维护使用、掌握生产消防安全。对设备做到“四懂三会”懂结构、懂原理、懂性能和懂用途,会使用、会维护保养,会排除简单故障。2.2.2消防安全准备建立安全生产意识,建立并完善各项安全规章制度和操作规程,配备专职的技术人员和管理人员对生产线进行全面的检查。(1)按照车间面积配备足够消灭初期火灾所需数量的灭火器,消防设施合格。 (2)防雷、防静电设施和所有设备、管架的接地线应安装完善,测试合格。 (3)安全防护设施、走梯、护栏、安全锤要坚固齐全。 (4)设备标志、管道流向标志齐全,洁净
7、室应单独设计安全疏散图,厂区消火栓、安全门等标志齐全醒目。 (5)如意外失火,及时扑灭火源,并拨打119火警电话。 2.3 物资及外部条件准备供应科、生产科和质检科应保证原辅材料和设施配件准备完毕,以满足以下生产要求。(1)所有原材料已按试生产用量订购到齐,并检验合格,存放在指定位置。(2)所有设备及配套设施,按设计(包括设计变更)要求全部安装到指定位置,对逐台设备、逐个管道线路检查核对,发现问题应生产前及时安排专业机修、水电工人员进行维修。(3)洁净区所有设备、工艺管道和工位器具都已经过清洁验证,并合格。 (4)水、气管道均已经过气密试验,确认无漏水无漏气现象,发现问题应生产前及时安排电焊工
8、进行编修。(5)确保蒸汽输送管道通畅,确保注射用水制备及洁净室温湿度满足技术要求。 (6)所有电气设备的继电调整和绝缘试验已经完成,具备正常投运条件。(7)所有检验分析仪器设备已备妥待用,并附有出厂计量合格证明。 (8)厂区所有安全消防设施都已安装完毕,经检查试验合格,并有专人负责。 (9)原材料仓库、货架、冰柜、成品库已经清洁,具备贮存存放能力,并有计量仪器监测环境。 (10)生产车间、制水车间、空调净化车间、配电室、检验室已经清洁,符合清场规定检测合格。(11)洁净车间已经清洁消毒,经检验合格后方能投入使用。(12)工艺规程、仪器设备操作维修规程已经齐备,悬挂在墙上。(13)各试生产车间指
9、挥人员已经到位,操作人员业已齐备,职责分明,且都经过培训,掌握了操作技能,达到了“四懂三会”,已考核合格。(14)以岗位责任制为中心的各项制度已经建立,各种挂图、挂表齐全。(15)生产原始记录和生产过程相关表格、考核记录等均已准备齐全。(16)易损易耗的辅料、备用品、设备配件、清洁器具以及专用工器具准备齐全。 (17)经过试生产前大检查,确认已具备生产和监测条件,生产准备工作已经结束。2.4管理准备制定了以岗位责任制为中心的各项管理制度,在试生产中严格执行。2.5应急准备 试生产前查询试生产期间是否有临时停电、限电、停气和停水通知,根据实际情况对生产日期进行调整或错开。3.试生产实施安排3.1
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