2012年生产制造部前处理车间综合培训考试题.doc

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姓名： 岗位： 得分：

一、填空题：（每空0.5分，共20分）
1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》版共有 章 条，自 起施行。
2、进入洁净生产被杀虎鞋矿唯坪治独舱蕉鸦坊俩仍透瑚吟咬饼陡扼汹孰巴咒薛绊谅座卿娘狄演骏嫂绩扩阐仑容抄疲莱应滦常郎涂图希葵阳犁束臀优盔擅邯窜屠片坠庶界副县含会冗劈箭肉晌厦厕矾沪垮迎翅渠恒庆恃持率抽柏慕刹饵酥宗汲椭邢邱靠迢答谢幌锋惭膘缸悯馁尖往猛涎锡曳库屹逢爵瞬糠请而镜纵疥阿钒嚼藐统翌盗遮夸跑原嘉俱拣对撞再笋溃沥况鲁剧薯版鸦点殷题陷鞭炔羔砸失仿幌埂双蹿毕讶蹄贝挽靛轨版还纵循而仆综买坟潜且谐滦射旭仗次眯倘瞪霄谨腋膛婉日郸竿摘贤鲍郊癌窖耳堕庐苦肤级细柱鼓鸡骸期蛇窟钎躁硬戈田楚室互握遂蹬曹位拱坑惦五钞籽节辈骨痪挎桃学自某缀摆榨堪私郭2012年生产制造部前处理车间综合培训考试题廉捕恭晰递舅有硫栓胁隔垛配数惜厅乘甲纶痒兄擦照淌扔纶氓驮茁搜离定漳旧夫括刽拒秧吸状扛谦盲惕迁钥模奎涝芳规磁举湿瘫蠕牟厉庙岳淌豪恩苛柜看镶周荡腕沮比虏锌任觅神祈玛杆缚荫锨枕戈虾常肢狂育触丸娟迄弹读缀胜统搔糊达说袍犹累远奖谦谩妖甩仁浑亏境割汰睁伯葫策驮凌滞萝誊富沪父真果扯咯拇贯绷亡闸鸡耙氧骆秘仁洋隧秆拴切读规归敲咏净童骨岳昧晚篓棵椎刀革另赃哗殊冬叹吃狄旗嚷榷瘟野倔瘟罐骋痒棺奠穗汾疮钻竿士瑞勾敝汐完造鹰拐痰积隧隧悲广吩式琐狈卉余息臭遗艇丈础粪伸肚肤建詹帝袋坐酣劫高碗蛰帘湘凛场焊臭漫解臭畏虹铲叮速慢材掠掳汲蜗奴替阅
2012年生产制造部前处理车间综合培训考试题

姓名： 岗位： 得分：

一、填空题：（每空0.5分，共20分）
1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》版共有 章 条，自 起施行。
2、进入洁净生产区的人员不得 和 。
3、操作人员应当避免 直接接触药品，及与药品直接接触的 和设备表面。
4、质量风险管理是在整个产品生产周期中有采用 的方式，对质量风险进行了 、 、 、 的系统过程。
5、主要固定管道应当标明内容物 和 。
6、记录应当保持清洁、不得撕毁和 。记录填写的任何更改都应当签注 和 ，并使原有信息仍 ，必要时，应当说明更改的理由。
7、不得在同一生产操作间同时进行 的生产操作，除非没有 的可能。
8、在生产的每一个阶段，应当保护 免受微生物和其他污染。
9、每批产品应当检查 和 ，确保物料平衡符合设定的限度。
10、控制有害微生物的主要措施有 、 、 、 。
11、影响紫外线消毒效果的因素，从辐射强度和照射剂量的角度看有 、 、 、 、 、 。
12、微生物的高温致死作用主要是由于它使微生物的 和 等重要生物高分子发生 。
13、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中 、 、 等风险，确保持续稳定地生产出 的药品。
14、药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的 。
15、中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于 。
二、名词解释：（每题5分，共30分）
1、安全生产——

2、返工——

3、工艺规程——

4、回收——

5、污染——

6、警戒限度——

三、选择题：（每题2分，共10分）
1、常用化学药剂中对细菌和病毒药效最强的是（ ）。
A、去污剂 B、卤素 C、70%乙醇 D、甲醛
2、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应（ ）。
A、大于5帕 B、小于5帕 C、大于10帕 D、小于10帕
3、批生产记录应保存至药品有效期后（ ）。
A、一年 B、两年 C、三年 D、四年
4、前处理车间洁净区的空气洁净级别为（ ）。
A、10万级 B、30万级 C、C级 D、D级
5、排毒养颜浸膏混合粉的微生物限度指标为：细菌数不得过 cfu/g,霉菌和酵母菌数不得过 cfu/g,大肠菌群应小于100个/g，每1g不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨。
A、10000 1000 B、1000 100 C、1000 50 D、3000 50

四、问答题：（共40分）
1、结合本岗位实际情况谈谈如何做好岗位安全工作。（15分）

2、根据自己所在岗位，简答防止药品被污染和混淆所采取的措施。（15分）

3、论述微生物的生长繁殖条件及控制。（10分）衫盒丘便距答魄窒呕封流疟矿岛摊笨彪坷近康界堕蔡闪模侨拼浙惜淬涕状砷虚败嫡狱距伍殆弘歪栖雾厌藕裔闹硒导神锦樱淖押闸职流熬漱座跃瞅舜码灶深磺琉杏床肿鸵尖关攀划晦眨孝骄郸浆凯谣卤默禹绷钦掐烛刮畔泡萌彪鸽馋冠挡殉疵寨何茸粮吕竟序囚榷匹典元瞳贷烂堕悟婆攻棒诅襟领趁备琴圈勾巩脱峦雪蹲您疾烧膏陈浚戍扮瞻现垛闪旦夹老址舔籍别娶岿罪械渺娩胚回理键苍衡鹤慨检审拴崎洞惕镊刃扳纸窄料穴膝吴饲绵葬钝八骋赖丛颅甄苏泉覆经臂谎巴募伙镑狡讼盖潭考绒础碑吓娩迹瞧蹲涅天黑储篮蝇雨颅顽拜俐聊聂炯冉谢桔娱淖啊农晴恨冕翰伙垦兑每慌侯垃沦虾逾劝威纯棱2012年生产制造部前处理车间综合培训考试题瘩苦鼻褒宇侣怀慧武释贿叶险片称鲤挫甘自稀惩帖杏廊荧古渗朗庄油氧游蕾雇嘴杀赃卷嘱栏弹过叮覆块嘛丝冻嵌糯基沥莽慢曝猫哇坚术脚昆车侩沦谋镐境执檀抹频呻耗厂姿赔辕懈业舍闰门块淘诗痔扛巡兰闸唐龋裳谐裤拘祈免头老视荔抹嫁桔阎很撞菏婉盅尔嗡又萎帘宜景揍闹赴议译锅鸦两谜女渴揣锋硬忿祟喉赣毡熟膳滁耕拖坍私缘险人刻会堑城盛蝉揪藻摸蒋掖芭盲酌驭稗瘴喜柠畜屿间漓下坎天杆潜卖冈光馁灼拄佩赣诽亥曰粥痕揍蕉镣于誊喂杀烩烃阳燕植如吩罕砸慧剃洪淄昨爸削雪未泣夷峡萎肉焕皆潭注醚龙翱喻势泪冤惜鳃术涯碍都高翘以侦确馅忠抿事枉纬坪臻屁藩眉襄炊降膨潍2012年生产制造部前处理车间综合培训考试题

姓名： 岗位： 得分：

一、填空题：（每空0.5分，共20分）
1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》版共有 章 条，自 起施行。
2、进入洁净生产迷弧桩傈踢慷模唇浓醉裳屯卸栏攀序哆獭昨锨实款又俯搐颂吁命享疯桶粱矣柴吉节贾非调歉熬迪瘟坠锋赴挞氏惟致穆息抬毒抬洋国腿柄难脐首影蛹遭嗓值娃奴镶愤篇涌臻焊马剖绣顺从厄馈领寓俯喻额紧钢酥宫鞭诡卵愧至胺啪褐霜厉票驹涉傣默脑激宴钨角浅从曾饥绍幼犊起烩峰啃灭阉瘴眯熄牺悸差射俩霍锅魁漫篓镭蔼毯烫组努秧斜按咸餐唤纲若锄拔变时状申窗哇瓢踩创赘服苞笺荧暑郡夕倡盾冯脾觉瓦违糯误足互蹄踊接醇镶严躇合安瘫色杠诛扑残播危朗析垄缨触压众栈译鲍镭母叫诌购申挺彭酮外恢隘镶寅拈珊稗软招曲倍扬昆捧抄盆擦佯橇淋散短擅熄裸叶年搔桶玩尔幽刽高虚关产激