2012年生产制造部前处理车间综合培训考试题.doc
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4、间综合培训考试题姓名: 岗位: 得分: 一、填空题:(每空0.5分,共20分)1、药品生产质量管理规范(2010年修订)版共有 章 条,自 起施行。2、进入洁净生产区的人员不得 和 。3、操作人员应当避免 直接接触药品,及与药品直接接触的 和设备表面。4、质量风险管理是在整个产品生产周期中有采用 的方式,对质量风险进行了 、 、 、 的系统过程。5、主要固定管道应当标明内容物 和 。6、记录应当保持清洁、不得撕毁和 。记录填写的任何更改都应当签注 和 ,并使原有信息仍 ,必要时,应当说明更改的理由。7、不得在同一生产操作间同时进行 的生产操作,除非没有 的可能。8、在生产的每一个阶段,应当保护
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