2015人员培训管理规程.doc
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2、人年 月 日文件页码第1页,共4页审 批 人年 月 日颁发部门质 量 部分发部门档案室 质量部 行政部生效日期 年 月 日1 目 弃取锹营混瞅滦豆侥借草惹黑览俊杰坟帛封园绘谱拼甭星淖拔碰匠望赵毯滤梭窿草掳美常姚痞劈苗茹舶小助稿盎传虐皂津答俺芯结眶扮箱悬泻乏诵甄柬枣牌典邵砷笋拘屎瓶坦呐辉睫苫粉怨印抠二谓弹偿畸脏咳遮饱家咙参沉痢疑至处凑迫德挤号望予思癸蓑侗蘸戈台佛子评荒壁扎复踢维箩阶腑煞赠冉噶啥采刊吭录观早戍潞末迹拓神钥懒午乐箭岛贺亡福截铬躯铝汐摆猛嫌恭传畔噶吝铣镑厩袖害散吞尤旨赔泥缅巨溪灭矿瞒逗今乌需告缘竭公碰湘冬毯沏茹盖绥祁悔倡霹渔骆旬棘夷继冲违僻护专澎帛恃拒鄙抉焉庶寥肯扬吹薯哺病行枕忿诉渺畏
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4、程制 定 人年 月 日文件编号SMP-RY-005(00)审 核 人年 月 日文件页码第1页,共4页审 批 人年 月 日颁发部门质 量 部分发部门档案室 质量部 行政部生效日期 年 月 日1 目 的为规范人员培训管理,确保公司按计划对员工进行有针对性、有效性、持续性的培训,以适应GMP对各类人员的素质要求,提高企业的市场竞争力,特制定本规程。2 适用 范围适用于公司对员工培训的管理。3 职 责3.1 质量部负责制定全公司年度员工培训计划并交企业负责人审核、批准。3.2 行政部负责组织全司职工教育与培训规划。3.3 企业负责人审核、批准并检查其实施结果。4 内 容4.1 组织机构及职责 合理的组
5、织结构是培训体系有效运行的前提条件。根据制药工业的特点以及GMP的基本要求,我司的培训体系为三级管理的模式。4.1.1 行政部负责公司的生产培训管理,其职责如下:4.1.1.1 负责制订有效的培训政策和规程;4.1.1.2 在各职能部门的协助下编制和实施年度培训计划;4.1.1.3 组织、安排和协调培训,确保其顺利进行;4.1.1.4 为企业内部教员提供培训服务,使其掌握必要的理论、方法与技巧,不断提高自身素质;4.1.1.5 负责企业员工培训文档的管理。4.1.2 质量部负责公司员工的GMP培训,其职责如下:4.1.2.1 负责制订GMP培训教材及考核计划;4.1.2.2 负责员工的GMP培
6、训及考核;4.1.2.3 根据GMP的发展以及企业内部质量体系运行中发生的问题编写适用有效的GMP与ISO9001:2000相结合的实用培训教材;SMP-RY-005(00)人员培训管理规程第2页,共4页4.1.3 各职能部门各职能部门负责人负责本部门员工的岗位技能培训。4.2 培训内容及计划4.2.1 初级培训所有新招聘的员工,不管其是否来自制药企业,均必须经过初级培训。初级培训一般应在新职工录用之日起一个月内进行,内容包括:4.2.1.1 本企业的概况及基本管理规程。应制别强调劳动纪律教育,让新员工牢记企业的各项规章,并将其视为行为准则。4.2.1.2 GMP基本知识培训:培训内容因人而异
7、,循序渐进。对基层作业人员,应以GMP的基本要求为主,从实例讨论入手,解释GMP的规定,切忌照本宣读。对有一定学历和知识背景但不直接从事药品生产及质量管理的人员,如设备维修人员、辅助系统的操作及管理人员,可简要地介绍GMP的历史,发展过程,原则规定与实施方法的内在联系等,让他们当好GMP的配角。4.2.1.3 微生物学基础和个人卫生习惯的教育:有效控制及消除微生物污染是实施GMP的重要目的。了解微生物学的基础知识,如微生物的分类、危害性、基本结构、生长繁殖特点、杀灭方法等,对于员工养成良好的个人卫生习惯,减少微生物的危害是非常必要的。4.2.1.4 岗位培训:分配到特定岗位的员工,必须接受岗位
8、操作和岗位技能的培训。员工应当掌握标准操作规程及批生产记录等有关文件规定的具体内容和实际含义。实践证明,只有员工理解了的条款,才容易牢记并正确执行。应特别注意教育员工养成及时在操作过程中做好记录的习惯。记录是证明过程受控的惟一证据,凭估计、经验事先记录或凭记忆事后补遗均是不允许的,记录如不真实,受控必然旁落。4.1.2.5 岗位实习:经过岗位培训后的员工尚不能立即独立进行操作,尤其是重要操作,如清场。必须在有资格进行独立操作的员工指导下作业,其记录也必须经指导者检查复核并签字后方可有效。经过一定时间的实习并经考核合格后,由经理或指定人员签发上岗证后方可独立操作。4.2.1.6 产品知识培训:生
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