医疗机构药品质量安全自查报告示例.doc
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1、注意!对描黄的字体进行修改医疗机构(写出具体的名称)药品质量管理( )年度自查报告XXXXX局:为保证医疗机构药品质量,保障人民群众用药安全,依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例和医疗机构药品监督管理办法(试行),本医疗机构进行了药品质量管理年度自查,现将自查情况汇报如下。一、 单位的基本情况:单位名称: 地址: 负责人: 负责人电话: 药品质量管理人: 质管人电话:医疗机构执业许可证有效期至: 。我单位建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,做好质量跟踪工作,并明确各环节中工作人员的岗位责任。指定专人(姓名)负责药品
2、质量管理。二、药品质量管理制度的执行情况;(一)、药品购进和储存1、我单位从具有药品生产、经营资格的企业(写出企业的具体名称)统一购进药品。购进药品,查验供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。并妥善保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。 2、购进药品时坚持索取、留存供货单位税票及详细清单等合法票据,做到票、账、货相符,票据保存期不得少于3年。建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3
3、年。3、储存药品,按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品放置在不合格库(区)。4、我单位制定和执行药品保管、养护管理制度、药品效期管理制,配备药品养护人员(写出姓名),定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度, 维护储存设施设备,并建立相应的养护档案。(不具备此类品种的删除此段)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放,并具有相应的安全保障措施。(二)、药品调配和使用1、我单位配备药学技术人员(写出人员的姓名和药师证名称)负责处方
4、的审核、调配工作。配备了符合卫生要求及相应的调配要求的工具、设施。建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。2、加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向旗市场监管局报告。发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,及时向旗局报告。需要召回的,积极协助药品生产企业履行药品召回义务。3、每年组织直接接触药品人员(写出姓名)进行健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。定期组织人员参加药事法规和药学专业知识的培训,并建立培训档案。三、接受药品监督管理部门的监督检
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