等级考试药事管理与法规答案与题目.docx
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1、等级考试药事管理与法规答案与题目单选题1、药品广告批准文号的申请人可以是A跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容C药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容单选题2、根据野生药材资源保护管理条例,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A禁止采猎B按照批准的计划执行C持有采药证D持有生产批号单选题3、根据野生药材资源保护管理条例,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A禁止采猎B按照批准的计划执行C持有采药证D持有生产批号单选题4、根据中华人民共和国广告法,可做广告的药品是A无需审
2、查B国家食品药品监督管理局审查C省级药品监督管理部门审查D省级工商行政管理部门审查单选题5、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验单选题6、根据药品召回管理办法使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的属于A12小时B24小时C36小时D48小时单选题7、根据麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C具备药品管理法规定的开办药品经营企业的条件D单位及其单位工作人员1年内没有违反药品管理法
3、律、行政法规规定的行为单选题8、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B省级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门单选题9、按照抗菌药物临床应用管理办法,具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物属于A非限制使用级管理B限制使用级管理C特殊使用级管理D特殊药品管理单选题10、根据药品不良反应报告和监测管理办法,应当报告所发现药品不良反应的主体是A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D特异性的不良反应单选题11、根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D医
4、疗检验机构单选题12、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A梅花鹿B马鹿C刺五加D当归单选题13、根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A验收检查B定期清斗C清斗并记录D正名正字单选题14、某药品零售药店为了获得最大的经济效益,从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是A变质的药品B被污染的药品C所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品D未注明生产批号的药品单选题15、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释,在自然灾害、事故灾难、公共卫生
5、事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件药品的假药的A为假药B按假药论处C为劣药D按劣药论处E为合格药品单选题16、根据药品召回管理办法,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在A12小时B24小时C48小时D72小时单选题17、药品临床试验质量管理规范的英文缩写是A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验单选题18、根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业
6、药师注册机构收缴注册证书并注销注册C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形单选题19、甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是A印有商标B印有商品名C符合药用要求D按照规定印有或贴有标签并附有说明书单选题20、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为洒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。20
7、15年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是A处三年以下有期徒刑B处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产-1-答案:DA.跨省发布药品应取得企业所在地药品监督管理部门的批准;B.药品广告不可以含有保证功效,承诺无效退款的内容;C.药品广告不可以利用患者的名义作证明;D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容2-答案:C本题考查国家重点保护野生药材采猎管理。野生药材资源保
8、护管理条例规定,禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证,需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级保护野生药材物种,并不得使用禁用工具进行采猎。3-答案:B本题考查国家重点保护野生药材采猎管理。野生药材资源保护管理条例规定,禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证,需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级保护野生药材物种,并不得使用禁用工具进行采猎。4-答案:C省、自治
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