临床医学研究的重要性和必要性讲解.ppt
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1、第一章第一章 绪绪 论论第一节第一节 概概 论论一、临床医学研究的重要性和必要性一、临床医学研究的重要性和必要性 (1)临床研究可以用科学的方法和标准临床研究可以用科学的方法和标准来研究和评价疾病的病因,确定与评来研究和评价疾病的病因,确定与评价疾病的诊断方法,以及治疗和防治价疾病的诊断方法,以及治疗和防治疾病的措施的效果和效益,使临床医疾病的措施的效果和效益,使临床医学得到不断地发展和进步。学得到不断地发展和进步。2(2)临临床床研研究究可可以以确确定定某某些些防防治治措措施施或或药药物物不不良良反反应应的的发发生生率率以以及及对对患患者者的的影影响响程程度度。可可以以将将这这些些措措施施的
2、的益益处处与与弊弊端端进进行行比比较较,确确定定该该措措施施是是否可以继续使用。否可以继续使用。3(3)临床研究结果通过比较、评价、鉴临床研究结果通过比较、评价、鉴定,能够确定其价值,并能够确定定,能够确定其价值,并能够确定出成本效益比,这样就能够决定研出成本效益比,这样就能够决定研究成果能否在临床实践中推广应用究成果能否在临床实践中推广应用以及应用的范围以及应用的范围。4(4)临床研究可以通过发现问题、提出临床研究可以通过发现问题、提出问题、查阅文献、进行研究到解决问题、查阅文献、进行研究到解决问题等过程,使临床医生得到科学问题等过程,使临床医生得到科学研究的训练,使他们的临床经验不研究的训
3、练,使他们的临床经验不断得到积累,临床技能不断得到提断得到积累,临床技能不断得到提高。高。5二、临床医学研究的特点二、临床医学研究的特点 临临床床医医学学研研究究是是在在临临床床医医学学的的领领域域内内引引人人科科学学研研究究的的概概念念,按按照照严严格格的的设设计计、测测量量和和评评价价的的方方法法学学,从从患患者者的的个个体体诊诊治治扩扩大大到到相相应应的的群群体体的的研研究究,探探讨讨疾疾病病病病因因、诊诊断断、治治疗疗和和预预后后的的规规律律,力力求求研研究结果的真实性和科学性。究结果的真实性和科学性。6大家有疑问的,可以询问和交流大家有疑问的,可以询问和交流可以互相讨论下,但要小声点
4、可以互相讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点7特点:特点:(1)是以临床医生为主体。)是以临床医生为主体。(2)对象多为患者和患者的群体。)对象多为患者和患者的群体。(3)强强调调在在临临床床实实践践中中使使用用科科学学的的设设计计、严严格格的的测测量量来来排排除除各各种种干干扰扰因因素素和和偏偏倚倚给研究结果造成的影响。给研究结果造成的影响。8第二节第二节 临床科研方法学临床科研方法学 一、设一、设 计计(一一)临床研究设计的意义临床研究设计的意义 用用较较少少的的人人力力、物物力力和和时时间间,获获得得较较为为可可靠靠的的结结果果,使使误误差差减减少少到到
5、最最低限度,以达到研究高效的目的。低限度,以达到研究高效的目的。9 10标标准准方方法法(设设立立对对照照组组、研研究究对对象象随随机机化化分分组组、盲盲法法收收集集和和分分析析资资料料等等)进进行行的的研研究究,得得到到的的结结果果是是疫疫苗苗效效果果较较好好;反之,效果较差。反之,效果较差。从从这这个个实实例例可可以以看看出出,临临床床研研究究设设计计的的科学性对临床研究结果的重大意义。科学性对临床研究结果的重大意义。11(二二)临床研究设计的特点临床研究设计的特点特特征征:根根据据有有限限的的样样本本病病例例所所得得到到的的结结果果,来来决决定定是是否否及及如如何何将将某某治治疗疗方方案
6、案用用于于整整个个患患者者群群体体,使使他他们们得得到安全和有效的处理。到安全和有效的处理。12特点:特点:1变异性变异性 2患者利益最高的原则患者利益最高的原则 临临床床研研究究的的对对象象为为患患者者,临临床床研研究究的的特特殊殊性性首首先先表表现现在在研研究究者者应应将将患患者利益放在最高的位置上。者利益放在最高的位置上。3临床研究中的混杂因素较多临床研究中的混杂因素较多 13(三三)临床研究设计的原则临床研究设计的原则 1.随机化原则随机化原则 2设立对照的原则设立对照的原则 3盲法的原则盲法的原则常用的盲法有单盲法、双盲法和三盲法。常用的盲法有单盲法、双盲法和三盲法。14(四四)临床
7、研究设计的内容临床研究设计的内容根根据据研研究究目目的的选选择择合合理理的的设设计计方方案案,募募集集合合格格的的研研究究对对象象,估估算算适适中中的的样样本本量量,使使用用安安全全和和正正确确的的措措施施,确确定定研研究究的的观观察察指指标标和和观观察察期期限限,设设计计严严格格的的质质量量保保证证措措施施以以及及采采用用正正确确的的统统计计方方法法来来分分析析资料等。资料等。15 1选择合理的设计方案选择合理的设计方案 各种研究方法的适用范围不同,研各种研究方法的适用范围不同,研究者应根据研究目的选择相应的研究者应根据研究目的选择相应的研究方法,究方法,见表见表1-2。16172募集合格的
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