抗菌药物的分级管理.ppt
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1、抗菌药物的分级管理抗菌药物的分级管理河南大学药学院张忠泉背背 景景 资资 料料 细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点J-内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常严重,明显加重医药费用负担,甚至出现了无药可用严重,明显加重医药费用负担,甚至出现了无药可用的细菌感染的细菌感染 中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列中国细菌耐药性问题的严重
2、程度已位居世界前列!J WHOWHOWHOWHO的资料显示的资料显示的资料显示的资料显示我国住院患者的抗生素使用率高达我国住院患者的抗生素使用率高达8080广谱抗生素和联合使用的占广谱抗生素和联合使用的占5858 远远高于远远高于远远高于远远高于30303030的国际水平的国际水平的国际水平的国际水平,造成细菌耐药性的快速上升造成细菌耐药性的快速上升造成细菌耐药性的快速上升造成细菌耐药性的快速上升及播散及播散及播散及播散据统计:据统计:我国我国销量前销量前15位的药品中,有位的药品中,有10种是抗菌药物种是抗菌药物 医院医院销量前销量前10位的药品中,有位的药品中,有4种是抗菌药物种是抗菌药物
3、我国住院病人我国住院病人使用使用抗菌药物的费用抗菌药物的费用占总占总药品药品费用的费用的5050以上以上 (国外一般在(国外一般在15153030)至少至少50%50%的住院病人抗生素的使用不合理的住院病人抗生素的使用不合理选药不合理选药不合理剂量不合理剂量不合理疗程不合理疗程不合理给药间隔合理给药间隔合理某院使用某院使用抗菌药物的费用抗菌药物的费用28.02%25.26%21.43%19.81%某院使用某院使用抗菌药物的费用抗菌药物的费用22.90元元/人次人次17.81元元/人次人次14.80元元/人次人次13.88元元/人次人次某院使用某院使用抗菌药物的费用抗菌药物的费用1081.95元
4、元/人次人次997369元元/人次人次910.73元元/人次人次854.80元元/人次人次抗菌药物滥用的严重后果抗菌药物滥用的严重后果国内每年有国内每年有2020万人万人死于药品不良反应死于药品不良反应其中的其中的4040死于抗菌药物死于抗菌药物滥用滥用抗菌药物抗菌药物ADR抗菌药物耐药性的日趋严重抗菌药物耐药性的日趋严重 主要原因主要原因主要原因主要原因是耐药性在病原细菌中的播是耐药性在病原细菌中的播是耐药性在病原细菌中的播是耐药性在病原细菌中的播散:散:散:散:抗菌药物的使用不当,抗菌药物的使用不当,抗菌药物的使用不当,抗菌药物的使用不当,导致导致导致导致耐药耐药耐药耐药菌和破菌和破菌和破
5、菌和破坏了正常菌群坏了正常菌群坏了正常菌群坏了正常菌群 抗菌药物的研制速度(抗菌药物的研制速度(抗菌药物的研制速度(抗菌药物的研制速度(周期约周期约周期约周期约10101010年)年)年)年)远低于耐药细菌的发展速度远低于耐药细菌的发展速度远低于耐药细菌的发展速度远低于耐药细菌的发展速度(约约约约2 2 2 2年)年)年)年)围手术期预防应用抗菌药物不合理围手术期预防应用抗菌药物不合理围手术期抗菌药物预防用药围手术期抗菌药物预防用药范围过广范围过广围手术期预防应用抗菌药物围手术期预防应用抗菌药物时间过长时间过长围手术期预防用抗菌药物围手术期预防用抗菌药物起点高起点高抗菌药物选择不合理抗菌药物选
6、择不合理抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及细菌药物敏感试验结果而定类及细菌药物敏感试验结果而定J尤其住院病人,应在开始抗菌药物治疗前,先留取尤其住院病人,应在开始抗菌药物治疗前,先留取相应标本,立即送细菌培养,以尽早明确病原菌和相应标本,立即送细菌培养,以尽早明确病原菌和药敏结果。药敏结果。J获知细菌培养及药敏结果后,应根据药敏试验结果获知细菌培养及药敏结果后,应根据药敏试验结果确定和调整给药方案。确定和调整给药方案。目前国内抗菌药物的选择多根据临床经验,目前国内抗菌药物的选择多根据临床经验,细菌培养细菌培养及及药敏药敏送检率送检率很低很低 忽视特
7、殊人群合理用药忽视特殊人群合理用药肝、肾功能不全患者肝、肾功能不全患者小儿小儿老年人老年人妊娠期与哺乳期妇女妊娠期与哺乳期妇女实行抗菌药物临床应用监测的难点实行抗菌药物临床应用监测的难点抗菌药物广泛应用的抗菌药物广泛应用的国情国情,长期的用药习惯,想通过检,长期的用药习惯,想通过检查在短期内改变很难,临床医师有个接受的过程。查在短期内改变很难,临床医师有个接受的过程。外科手术预防用药,临床医师担心术后感染影响外科手术预防用药,临床医师担心术后感染影响手术的手术的成功率成功率,为保险起见而选用高效广谱抗菌药。,为保险起见而选用高效广谱抗菌药。医疗纠纷医疗纠纷的急剧上升,也是临床医师选用抗菌药物的
8、影的急剧上升,也是临床医师选用抗菌药物的影响因素之一,如果感染不能有效控制,甚至不能在患者响因素之一,如果感染不能有效控制,甚至不能在患者所期望的短时间内得到控制,一旦出现医疗纠纷,临床所期望的短时间内得到控制,一旦出现医疗纠纷,临床医师没有在第一时间选用高效广谱抗菌药就有可能成为医师没有在第一时间选用高效广谱抗菌药就有可能成为患者投诉的原因之一。患者投诉的原因之一。外科医师怀疑手术室的外科医师怀疑手术室的无菌情况无菌情况。不同地区、不同级别医疗单位的不同地区、不同级别医疗单位的用药水平用药水平和档次和档次有很大差异,医师队伍有很大差异,医师队伍医疗水平医疗水平参差不齐,疾病参差不齐,疾病状况
9、极其复杂,所以状况极其复杂,所以抗菌药物临床应用指导原抗菌药物临床应用指导原则则只是作为医师应用抗菌药物的指导性原则,只是作为医师应用抗菌药物的指导性原则,并非强制要求,客观上影响了并非强制要求,客观上影响了抗菌药物临床应抗菌药物临床应用指导原则用指导原则的推行力度。的推行力度。实行抗菌药物临床应用监测的难点实行抗菌药物临床应用监测的难点各种形式的临床各种形式的临床促销促销,影响了部分临床医师根,影响了部分临床医师根据患者临床实际合理、客观地选择抗菌药物。据患者临床实际合理、客观地选择抗菌药物。临床药师临床药师制度的不健全及临床药师队伍的人员制度的不健全及临床药师队伍的人员缺乏,药学人员与临床
10、医师缺乏用药方面的良缺乏,药学人员与临床医师缺乏用药方面的良好沟通,也是制约好沟通,也是制约抗菌药物临床应用指导原抗菌药物临床应用指导原则则有效推广的重要原因。有效推广的重要原因。实行抗菌药物临床应用监测的难点实行抗菌药物临床应用监测的难点B2009.3 卫生部办公厅关于抗菌药物临床卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知应用管理有关问题的通知 (卫办医政发(卫办医政发200938号)号)B2011.42011年全国抗菌药物临床应用专项年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案整治活动方案B2011.8 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)(征求意见稿)B200
11、4.8 抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(卫医发(卫医发2004285号)号)抗菌药物临床应用相关政策法规抗菌药物临床应用相关政策法规抗菌药物分级抗菌药物分级管理管理原则原则作用特点作用特点作用特点作用特点临床疗效临床疗效临床疗效临床疗效细菌耐药细菌耐药细菌耐药细菌耐药安全性(不良反应)安全性(不良反应)安全性(不良反应)安全性(不良反应)当地经济状况当地经济状况当地经济状况当地经济状况药品价格药品价格药品价格药品价格一线(一线(一线(一线(非限制使用非限制使用非限制使用非限制使用)二线(二线(二线(二线(限制使用限制使用限制使用限制使用)三线三线三线三线(特殊使用特殊使用特殊
12、使用特殊使用)抗菌药物分级抗菌药物分级管理管理原则原则一线药物一线药物一线药物一线药物(非限制性使用)(非限制性使用)(非限制性使用)(非限制性使用)二线药物二线药物二线药物二线药物(限制性使用)(限制性使用)(限制性使用)(限制性使用)三线药物三线药物三线药物三线药物(特殊使用)(特殊使用)(特殊使用)(特殊使用)临床疗效临床疗效 药物特点药物特点不良反应不良反应 细菌耐药性细菌耐药性药品价格药品价格抗菌药物临床应用的分级管理抗菌药物临床应用的分级管理各级抗菌药物的使用权限各级抗菌药物的使用权限主治医师以上主治医师以上1 1天临时性用量天临时性用量 副主任医师以上副主任医师以上1天临时性用量
13、天临时性用量抗菌药物临床应用的分级管理抗菌药物临床应用的分级管理各级抗菌药物的使用权限各级抗菌药物的使用权限副主任医师以上副主任医师以上1 1天临时性用量天临时性用量 抗菌药物临床应用的分级管理抗菌药物临床应用的分级管理各级抗菌药物的使用权限各级抗菌药物的使用权限经由药事管理委员会认经由药事管理委员会认定的抗感染专家、抗菌药定的抗感染专家、抗菌药物专科临床药师或相关专物专科临床药师或相关专业专家业专家会诊会诊同意同意高级职称的医师签字高级职称的医师签字抗菌药物抗菌药物 的分级选用原则的分级选用原则 临床治疗选用抗菌药物应临床治疗选用抗菌药物应临床治疗选用抗菌药物应临床治疗选用抗菌药物应遵循遵循
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